Agencias. Como parte del proceso para impulsar el mercado de fármacos biotecnológicos y biosimilares en México, la Cofepris informó que se creará una unidad especializada y un consejo de expertos para el desarrollo de productos biosimilares.
En reunión con representantes de la industria farmacéutica, Alejandro Svarch, titular de la Cofepris, señaló que las medidas a tomar incluirán la fabricación de las medicinas, su evaluación y el periodo posterior a su autorización, así como la distribución y dispensación, entre otras.
Esta es la segunda vez que la agencia regulatoria convoca a un encuentro con las empresas. En agosto pasado dio a conocer el inicio del trabajo para impulsar la fabricación de biotecnológicos en el país. Esto, debido a que la mayoría de esos insumos se elaboran en el extranjero.
Sobre el consejo de especialistas, Svarch dijo que se invitará a mexicanos y extranjeros. A fin de promover el desarrollo de biotecnológicos y biosimilares, la Cofepris ha desarrollado un plan de trabajo a cuatro años, considerando el ciclo de vida de los productos, indicó.
Cabe mencionar que la estrategia de certidumbre regulatoria para productos biosimilares, emprendida por la entidad regulatoria mexicana, contempla la realización de acciones inmediatas y estrategias de corto y mediano plazo que abarquen las etapas de desarrollo: fabricación; evaluación, post autorización, distribución y dispensación de biotecnológicos, además de acciones transversales y complementarias.
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