Comunicado. Roche anunció que la FDA aprobó la jeringa precargada de dosis única (PFS) de Vabysmo (faricimab) de 6,0 mg para su uso en el tratamiento de la degeneración macular neovascular o húmeda relacionada con la edad (nAMD), el edema macular diabético (EMD) y el edema macular posterior a la oclusión de la vena retiniana (RVO). En conjunto, estas tres afecciones afectan a cerca de 80 millones de personas en todo el mundo. La PFS de Vabysmo estará disponible para los especialistas en retina de Estados Unidos y sus pacientes en los próximos meses.
“Nos complace que la FDA haya aprobado Vabysmo PFS para personas que padecen degeneración macular neovascular relacionada con la edad, edema macular diabético y oclusión de la vena retiniana, que son algunas de las principales causas de pérdida de visión. Si bien muchos especialistas en retina ya están utilizando Vabysmo como tratamiento de primera línea, esta nueva oferta debería simplificar aún más su administración, mejorando así la experiencia del tratamiento tanto para los médicos como para los pacientes”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de productos globales de Roche.
Vabysmo PFS ofrece el mismo medicamento que los viales Vabysmo disponibles actualmente en un formato alternativo listo para usar. Vabysmo seguirá estando disponible en un vial de 6 mg. Es el primer y único anticuerpo biespecífico aprobado para el ojo y ha demostrado mejoras rápidas y sólidas en la visión y el secado de la retina en la DMAE no obstructiva, la EMD y la OVR. El secado de la retina es una medida clínica importante, ya que la hinchazón por exceso de líquido en la parte posterior del ojo se asocia con visión distorsionada y borrosa.
Cabe mencionar que, hasta la fecha, Vabysmo está aprobado en más de 95 países para la DMAE no relacionada con la edad y la EMD, y en varios países, incluidos Estados Unidos y Japón, para la OVR. Otras autoridades sanitarias de todo el mundo están revisando la vacuna.
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