Comunicado. Bionova Scientific, empresa del grupo Asahi Kasei y CDMO de productos biológicos de servicio completo, anunció planes para expandirse a la producción de ADN plasmídico (ADNp). La pieza central del proyecto es una nueva instalación de desarrollo y fabricación en The Woodlands, Texas (cerca de Houston). Cuando la nueva instalación comience a funcionar (prevista para el primer trimestre de 2025), Bionova Scientific ofrecerá servicios de desarrollo de pDNA y producción de pDNA de alta calidad y grado de investigación. La fabricación GMP está prevista para finales de 2025.
La expansión es parte de una iniciativa estratégica a largo plazo previamente anunciada por la compañía, respaldada por el Grupo Asahi Kasei, para ampliar su cartera de servicios para cubrir una gama aún más amplia de capacidades técnicas y modalidades terapéuticas, en respuesta a las solicitudes diversificadas de los clientes. Específicamente, la iniciativa pDNA responde a la persistente necesidad insatisfecha de un suministro de pDNA confiable, oportuno y de alta calidad entre los desarrolladores de nuevas terapias celulares y genéticas (CGT). Después de evaluar múltiples ubicaciones, Bionova seleccionó The Woodlands debido a su proximidad geográfica a las empresas de CGT en todo Estados Unidos, así como al acceso local al ecosistema de CGT en rápida expansión en Texas.
“Durante los últimos años, hemos visto que el mercado de la terapia celular y génica lucha con la disponibilidad limitada de ADNp de alta calidad. En respuesta, hemos estado desarrollando experiencia interna y creando un plan de entrada al mercado bien pensado, que culminó con el anuncio de hoy de nuestras nuevas instalaciones en Houston. Confiamos en que para esta época del año que viene ya estaremos avanzados en la prestación de servicios de desarrollo de expertos y la producción de ADNp de alta calidad”, dijo James Glover, director de operaciones de Bionova.
Cabe mencionar que Bionova Scientific también está ampliando actualmente la capacidad de producción de productos biológicos en su sede de Fremont, California, como se anunció a principios de 2023. Esa expansión cuadriplicará la capacidad de fabricación GMP y posicionará a la empresa para la fabricación de bioterapéuticos comerciales.
Darren Head, director ejecutivo de Bionova Scientific, comentó: “La misión de Bionova siempre ha sido ayudar a nuestros socios a hacer llegar sus tratamientos a los pacientes más rápido. En nuestra operación tradicional de productos biológicos, hemos tenido un gran éxito al ayudar a los socios a superar obstáculos técnicos y agilizar los plazos para llevarlos a la clínica rápidamente. Eso requiere que no sólo trabajemos de manera más inteligente, sino que tengamos los activos físicos necesarios para evitar demoras. Estamos adoptando el mismo enfoque con el ADN plasmídico, empezando por formar un equipo experto y comprometido y luego diseñando y estableciendo una instalación que se traducirá en el mismo tipo de éxitos”.
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