Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció que su estudio FIBRONEER-ILD alcanzó su criterio de valoración principal al demostrar que la molécula nerandomilast ofrece mejoría en la capacidad pulmonar al reportar el cambio sustancial respecto al valor basal en la capacidad vital forzada (CVF) en la semana 52 comparado con placebo. La CVF es una medida clave para determinar la función pulmonar.
Nerandomilast es un tratamiento oral en investigación que actúa como inhibidor de la enzima PDE4B. Este fármaco forma parte del programa global FIBRONEER, que incluye dos ensayos clínicos avanzados de Fase III: FIBRONEER-IPF, enfocado en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI), y FIBRONEER-ILD, dirigido a pacientes con Fibrosis Pulmonar Progresiva (FPP).
Los datos iniciales de los ensayos indican que nerandomilast tiene un perfil de seguridad y tolerancia consistente con estudios anteriores y efectos secundarios similares al placebo[v]. Este tratamiento oral está diseñado para ayudar a personas con FPP y FPI.
Con base en estos resultados, Boehringer Ingelheim planea presentar la solicitud para la aprobación de este nuevo fármaco a la FDA y otras autoridades internacionales para el tratamiento de la FPP. La compañía destacó el potencial de nerandomilast como tratamiento para la FPP, basándose en los resultados iniciales positivos del estudio FIBRONEER-ILD.
“Estamos observando un perfil de seguridad y tolerancia que podría ayudar a hacer frente a los retos del tratamiento de la FPP", comentó Shashank Deshpande, responsable de Salud Humana y miembro del Consejo de Administración de Boehringer Ingelheim.
Y subrayó que los avances en el programa FIBRONEER reafirman el compromiso de la compañía con mejorar la calidad de vida de los pacientes que enfrentan esta enfermedad debilitante y consolidan su liderazgo en la investigación de la fibrosis pulmonar.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Artis BioSolutions anuncia la adquisición de Landmark Bio
Siemens adquiere Dotmatics para ampliar su cartera de ciencias de la vida
