Comunicado. Lundbeck informó que está explorando una nueva área en el campo de las disfunciones neurohormonales al iniciar un ensayo de fase II con Lu AG13909 como posible tratamiento para la enfermedad de Cushing. Esto marca un paso importante en el compromiso de Lundbeck de promover innovaciones científicas prometedoras.
Una parte clave de esta estrategia es el desarrollo de Lu AG13909, un anticuerpo monoclonal (mAb) de primera clase que se dirige a la hormona adrenocorticotrópica (ACTH). Al unirse a la ACTH con alta afinidad, Lu AG13909 tiene como objetivo reducir los niveles elevados de ACTH, lo que potencialmente proporciona beneficios terapéuticos para personas con disfunciones neurohormonales.
En un desarrollo reciente, se ha iniciado un ensayo clínico de fase II que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Lu AG13909 como posible tratamiento para la enfermedad de Cushing.
“Nos complace avanzar con este nuevo enfoque para tratar potencialmente las necesidades no satisfechas en la enfermedad de Cushing, una afección que, cuando no se controla, es debilitante y aumenta la mortalidad", afirmó Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo de Lundbeck.
Con el último ensayo iniciado, Lundbeck está investigando actualmente Lu AG13909 para dos afecciones: la enfermedad de Cushing y la hiperplasia suprarrenal congénita. Estos ensayos clínicos en curso subrayan el compromiso de Lundbeck con la innovación y la ampliación de las opciones de tratamiento para personas con disfunciones neurohormonales raras.
Lu AG13909: Un posible tratamiento para personas con enfermedad de Cushing
La enfermedad de Cushing es una afección grave causada por un adenoma hipofisario que produce una producción excesiva de ACTH, que a su vez estimula las glándulas suprarrenales para que produzcan altos niveles de cortisol. Este desequilibrio hormonal produce manifestaciones clínicas como aumento de peso, fatiga, debilidad muscular, hipertensión, diabetes, obesidad y puede provocar una muerte prematura.
Lu AG13909, una posible piedra angular en el tratamiento farmacológico de la enfermedad de Cushing, es un anticuerpo diseñado para atacar la ACTH con alta precisión, neutralizando así las acciones de la ACTH. En consecuencia, se espera que Lu AG13909 reduzca la señalización de ACTH patológicamente elevada y, por lo tanto, proporcione un beneficio terapéutico a los pacientes con enfermedad de Cushing. Este enfoque innovador puede ser un avance significativo en el manejo de la enfermedad.
La compañía indicó que la hiperplasia suprarrenal congénita es un trastorno poco frecuente que se caracteriza por una deficiencia enzimática que altera la esteroidogénesis suprarrenal, lo que conduce a una deficiencia de cortisol y aldosterona y, en consecuencia, a un aumento de los niveles de ACTH. El aumento de los niveles de ACTH estimula las glándulas suprarrenales, lo que conduce a la hiperplasia suprarrenal y al exceso de andrógenos, lo que causa las características clínicas de la hiperplasia suprarrenal congénita.
Y agregó que las personas con hiperplasia suprarrenal congénita corren el riesgo de sufrir una crisis suprarrenal, una afección potencialmente mortal. El desafío radica en equilibrar la terapia de reemplazo de glucocorticoides y controlar el hiperandrogenismo, con el riesgo de consecuencias a largo plazo del tratamiento excesivo con glucocorticoides.
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