Comunicado. Arvinas y Pfizer anunciaron los datos preliminares de la parte de fase 1b en curso del subestudio TACTIVE-U de vepdegestrant en combinación con abemaciclib entre pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con receptores de estrógeno positivos (ER+)/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-).
Los resultados preliminares de 16 pacientes en el subestudio de fase 1b demostraron un perfil de seguridad tolerable para la combinación de abemaciclib 150 mg dos veces al día (BID) con la dosis de monoterapia recomendada para la fase 3 de vepdegestrant (200 mg una vez al día; QD). Se observó una tasa de beneficio clínico alentadora del 62.5% entre los pacientes con enfermedad por ESR1 mutante y por ESR1 de tipo salvaje que habían sido tratados previamente con un inhibidor de CDK4/6.
Los datos farmacocinéticos no demostraron ninguna interacción farmacológica significativa entre vepdegestrant y abemaciclib y no se observó ningún efecto clínicamente significativo en la exposición a abemaciclib. Además de la tolerabilidad, los resultados demostraron un perfil de seguridad consistente tanto con las propiedades conocidas de abemaciclib como con los datos observados en otros ensayos clínicos para vepdegestrant. Estos hallazgos respaldan la parte de fase 2 en curso del estudio, que está evaluando abemaciclib en dosis completa (150 mg dos veces al día) en combinación con vepdegestrant (200 mg una vez al día) en el cáncer de mama avanzado post-CDK4/6.
“Los resultados preliminares de este subestudio de fase 1b en pacientes cuyo cáncer había progresado previamente después de recibir un inhibidor de CDK4/6 son alentadores. Estos datos refuerzan aún más nuestra creencia de que vepdegestrant se puede utilizar en múltiples regímenes de combinación en el contexto del cáncer de mama metastásico y tiene el potencial de convertirse en la mejor terapia de base de ER de su clase. Nos complace continuar en la parte de fase 2 del estudio evaluando la dosis inicial estándar de abemaciclib en combinación con vepdegestrant”, afirmó Noah Berkowitz, director médico de Arvinas.
Por su parte, Roger Dansey, director de Desarrollo de Oncología de Pfizer, indicó: “Con vepdegestrant, nuestro objetivo es desarrollar un nuevo agente que tenga el potencial de convertirse en una nueva terapia endocrina de base para el cáncer de mama metastásico ER+.Nos complace ver estos resultados iniciales, que complementan los datos informados anteriormente que demuestran el potencial de la terapia combinada con vepdegestrant para abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes”.
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