Comunicado. Cellipont Bioservices, una CDMO líder en desarrollo y fabricación de terapias celulares, y Diakonos Oncology, anunciaron que firmaron un acuerdo para el desarrollo de procesos y la fabricación cGMP de DOC1021, un dendrítico autólogo con el cual se fabrica una vacuna celular para el tratamiento del glioblastoma multiforme (GBM) y otras indicaciones de cáncer.
Las células dendríticas representan una de las células más infrautilizadas en inmunoterapia. Con un enfoque pionero en su tipo, DOC1021 de Diakonos activa una respuesta inmune antiviral natural contra el tumor de un paciente. Debido a los resultados prometedores tanto en seguridad como en eficacia en su ensayo de fase 1, Diakonos recibió recientemente la designación Fast Track de la FDA.
El glioblastoma es el tipo de tumor cerebral primario más común y mortal en adultos. Se origina en las células gliales del cerebro, que son células de apoyo que rodean y protegen las células nerviosas. A pesar de una considerable investigación y desarrollo, la actual tasa de supervivencia a cinco años del 7% ha experimentado una mejora limitada.
“Nos sentimos profundamente honrados de haber sido elegidos como socio de Diakonos en este esfuerzo crítico. Con nuestra amplia experiencia en el desarrollo y fabricación de terapias celulares, junto con nuestras instalaciones Woodlands especialmente diseñadas, confiamos en que nuestra colaboración allanará el camino para llevar esta terapia que salva vidas a innumerables pacientes con glioblastoma”, afirmó Darren Head, presidente de la junta directiva de Cellipont Bioservices.
Por su parte, Mike Wicks, director ejecutivo de Diakonos, dijo: “Dado que DOC1021 está personalizado para cada paciente, era fundamental encontrar un socio de CDMO que no solo pudiera ayudar a comercializar este tratamiento increíblemente prometedor, sino que también superara nuestros estándares de calidad para todos y cada uno de los pacientes. No podríamos estar más felices de encontrar ese socio en Cellipont, y esperamos cambiar los resultados de los pacientes en GBM, así como otras indicaciones de cáncer”.
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