Comunicado. UCB anunció el inicio de BE BOLD, un estudio comparativo de fase 3b, que compara BIMZELX (bimekizumab), un inhibidor de IL-17A e IL-17F, con SKYRIZI (risankizumab), un inhibidor de IL-23, en el tratamiento de adultos con artritis psoriásica activa (PsA). BE BOLD es el primer estudio comparativo en PsA que evalúa la superioridad de un inhibidor de IL-17A e IL-17F frente a un inhibidor de IL-23.
“En la psoriasis en placas de moderada a grave, UCB ha llevado a cabo tres estudios comparativos de fase 3/3b con bimekizumab frente a los fármacos biológicos de uso habitual, y los resultados de estos estudios demostraron que bimekizumab era superior a secukinumab, ustekinumab y adalimumab. BE BOLD representa el cuarto estudio comparativo del programa de ensayos clínicos con bimekizumab, el primero que se lleva a cabo en artritis psoriásica y el primero frente a un inhibidor de IL-23. Este estudio subraya nuestra confianza en el potencial de bimekizumab para las personas que viven con la enfermedad psoriásica. Esperamos comunicar los resultados principales en 2026”, afirmó Fiona du Monceau, vicepresidenta ejecutiva y responsable de evidencias para pacientes de UCB.
BE BOLD es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con risankizumab y de grupos paralelos diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de bimekizumab en participantes adultos (n=~550) con artritis psoriásica activa. La población del estudio incluirá adultos con artritis psoriásica activa que no hayan recibido tratamiento biológico o que hayan estado expuestos previamente a un inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNFi) con una respuesta inadecuada o intolerante. El criterio de valoración principal evaluará la puntuación ACR50 del Colegio Americano de Reumatología (American College of Rheumatology 50, es decir, una mejoría del 50 por ciento o más en los signos y síntomas de la artritis psoriásica) en la semana 16. Los criterios de valoración secundarios clave clasificados incluyen la actividad mínima de la enfermedad en la semana 16 y el criterio de valoración compuesto, ACR50 y PASI100 (aclaramiento completo de la piel) en la semana 16.
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