Comunicado. Biogen y Human Immunology Biosciences (HI-Bio), empresa de biotecnología en etapa clínica centrado en terapias dirigidas para pacientes con enfermedades inmunomediadas (EMI) graves, anunció que las compañías firmaron un acuerdo definitivo en virtud del cual Biogen acordó adquirir a HI-Bio por 1,150 mdd por adelantado y hasta 650 mdd en posibles pagos por hitos.
El activo principal de HI-Bio, felzartamab, es un anticuerpo monoclonal anti-CD38 completamente humano que se ha demostrado en estudios clínicos que agota selectivamente las células CD38+, incluidas las células plasmáticas y las células asesinas naturales, o NK, lo que puede permitir aplicaciones adicionales que mejoren los resultados clínicos en una amplia gama de enfermedades inmunomediadas.
Felzartamab recibió la Designación de Terapia Innovadora (BTD) y la Designación de Medicamento Huérfano (ODD) de la FDA por su desarrollo en el tratamiento de la nefropatía membranosa primaria (PMN) y recibió la ODD en el tratamiento del rechazo mediado por anticuerpos. (AMR) en receptores de trasplante de riñón. Los estudios de fase 2 se completaron en PMN y RAM y continúan en curso en nefropatía por IgA (NIgA), y HI-Bio tiene planes de avanzar cada indicación a la Fase 3. HI-Bio planea presentar dos resúmenes en la próxima Asociación Renal Europea (ERA).
“Creemos que este activo de última etapa, que ha demostrado un impacto en biomarcadores clave y criterios de valoración clínicos en tres enfermedades renales con graves necesidades no cubiertas, es una adición estratégica a la cartera de Biogen a medida que continuamos aumentando nuestra cartera y aprovechando nuestra experiencia en inmunología. Esperamos dar la bienvenida a los empleados de HI-Bio a Biogen y, juntos, trabajar para avanzar en terapias potenciales para pacientes con enfermedades inmunes raras con grandes necesidades insatisfechas”, dijo Priya Singhal, jefa de desarrollo de Biogen.
Por su parte, Travis Murdoch, director ejecutivo de HI-Bio, comentó: “Con sus profundas capacidades de desarrollo y comercialización, Biogen está en condiciones de acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos, incluido felzartamab, para pacientes con enfermedades inmunomediadas graves. Estamos entusiasmados de combinar la experiencia del equipo de HI-Bio con la presencia global de Biogen".
Biogen planea aprovechar sus capacidades globales de desarrollo y comercialización existentes en enfermedades raras y su sólida experiencia científica en inmunología para respaldar el avance de felzartamab y la línea HI-Bio. Biogen busca retener la experiencia y el talento de HI-Bio y establecer un equipo en el Área de la Bahía de San Francisco enfocado en expandir nuestros esfuerzos en enfermedades inmunomediadas.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Casos de sífilis aumentan en América: OMS
Merck adquirirá a la empresa de ciencias biológicas Mirus Bio
