Comunicado. Roche informó que presentará nuevos datos sobre OCREVUS (ocrelizumab) y el inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) en fase de investigación, fenebrutinib para la esclerosis múltiple (EM), y ENSPRYNG (satralizumab) para el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD).
En total, Roche presentará 36 resúmenes en la novena reunión conjunta ECTRIMS-ACTRIMS (Comités Europeos y Americanos para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple) del 11 al 13 de octubre de 2023. Los datos de última hora en EM incluyen la Fase Ib OCARINA I y Estudios de fase III OCARINA II que evalúan una inyección subcutánea de OCREVUS en investigación. Además, el estudio de fase II FENopta de fenebrutinib para personas que viven con EM y los datos de última hora ENSPRYNG para personas con NMOSD, que incluye datos a más largo plazo del estudio de fase III SAkuraMoon,
“Es gratificante ver que OCREVUS y ENSPRYNG continúan mostrando un perfil beneficio/riesgo favorable durante muchos años en la EM y el NMOSD, y también nos complace compartir los últimos resultados de nuestro medicamento en investigación para la EM, fenebrutinib y la inyección subcutánea de OCREVUS. Hemos desarrollado estas últimas innovaciones con el objetivo de mejorar aún más la vida cotidiana de quienes viven con EM”, dijo Levi Garraway, director médico y director de desarrollo global de productos de Roche.
Los datos de seguridad de Roche informarán sobre los resultados del embarazo y del lactante en más de 3200 embarazos, y datos separados del mundo real sobre mujeres embarazadas en el registro internacional MSBase proporcionarán información sobre el impacto de OCREVUS y otras terapias modificadoras de la enfermedad en las recaídas durante y después del embarazo. Además, los datos de un año del primer ensayo clínico realizado en personas negras e hispanas/latinas con EM (ensayo de fase IV CHIMES) mostrarán que OCREVUS controló eficazmente la actividad de la enfermedad.
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