Comunicado. Abbott anunció que la FDA aprobó el sistema de soporte reabsorbible liberador de everolimus Esprit BTK (sistema Esprit BTK), una innovación revolucionaria para personas con isquemia crónica que amenaza las extremidades (CLTI) debajo de la rodilla (BTK). El sistema Esprit BTK está diseñado para mantener las arterias abiertas y administrar un fármaco (Everolimus) para favorecer la curación de los vasos antes de que se disuelvan por completo.
Hasta hoy, no había stents ni balones recubiertos de medicamentos aprobados para su uso debajo de la rodilla en Estados Unidos. El estándar de atención ha sido la angioplastia con balón, que se basa en un pequeño globo que se introduce a través de un catéter en la obstrucción para comprimirla contra la pared arterial. , abriendo el vaso y restableciendo el flujo sanguíneo. Sin embargo, las obstrucciones tratadas únicamente con angioplastia con balón tienen malos resultados a corto y largo plazo y, en muchos casos, los vasos se obstruyen nuevamente, lo que requiere tratamiento adicional.
El sistema Esprit BTK es el primer stent soluble de su tipo y está compuesto de un material similar a las suturas que se disuelven. El dispositivo se implanta durante un procedimiento mínimamente invasivo con catéter a través de una pequeña incisión en la pierna. Una vez que se abre la obstrucción, el andamio Esprit BTK ayuda a sanar el vaso y brinda soporte durante aproximadamente tres años hasta que el vaso sea lo suficientemente fuerte como para permanecer abierto por sí solo.
“La aprobación de la FDA del sistema Esprit BTK de Abbott marca un hito importante en nuestra lucha contra la enfermedad arterial periférica debajo de la rodilla y debería marcar el comienzo de una nueva era de mejores resultados para las personas en todo el mundo. Al introducir una opción de tratamiento que es superior a la angioplastia con balón, Abbott está cambiando el panorama de la terapia CLTI”, afirmó Sahil A. Parikh, Columbia University Irving Medical Center y uno de los investigadores principales del ensayo LIFE-BTK.
“En Abbott, hemos reconocido la importante carga de enfermedad y las limitadas opciones de tratamiento disponibles para las personas que viven con la forma más grave de PAD. Es por eso que estamos revolucionando los tratamientos con tecnología de soporte reabsorbible debajo de la rodilla. Nuestro programa reabsorbible se centra en satisfacer las necesidades no satisfechas en la anatomía periférica para ayudar a las personas a vivir una vida mejor y más plena”, dijo Julie Tyler, senior vicepresidente del negocio vascular de Abbott.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
OPS, el Banco Mundial y el BID se unen para fortalecer el financiamiento de la salud en el Caribe
Científicos del Reino Unido desarrollan vacuna contra el cáncer de piel
