Comunicado. ViiV Healthcare anunció la presentación de 64 resúmenes que incluyen los aspectos más destacados de los avances en la línea de próxima generación de la compañía, junto con datos de su diversa cartera de opciones comercializadas de tratamiento y prevención del VIH.
Kimberly Smith, directora de Investigación y Desarrollo de ViiV Healthcare, dijo: “Como líderes en el desarrollo de inyectables de acción prolongada para el tratamiento del VIH, estamos entusiasmados de presentar nuevos datos que sientan las bases para la próxima generación de medicamentos y demostrando cómo los activos clave del proyecto se enfocarán en el VIH de diferentes maneras. Estos hallazgos, así como la amplitud de datos que presentaremos sobre nuestros productos comercializados, incluidos nuevos resultados provisionales del estudio LATITUDE, reflejan una cartera y una cartera de proyectos con visión de futuro centrada en poner fin a la epidemia del VIH. Esperamos compartirlos con las comunidades científica y de VIH en CROI 2024”.
Los resúmenes clave que ViiV Healthcare y sus socios del estudio presentarán en CROI 2024 incluirán:
- Datos que presentan su próxima generación de posibles medicamentos de acción ultralarga para el VIH: ViiV Healthcare compartirá los hallazgos de un estudio de fase I que evalúa diferentes formulaciones de cabotegravir y su potencial de dosificación cada cuatro meses. El estudio de fase I en curso, abierto, de dosis única y de aumento de dosis en 70 adultos sanos evaluó tanto la formulación de 200 mg/ml de cabotegravir en combinación con hialuronidasa humana recombinante PH20 (rHuPH20), como una nueva formulación de cabotegravir (CAB-ULA) administrado por sí mismo. Los investigadores compartirán los hallazgos farmacocinéticos y de seguridad de ambos enfoques de acción ultralarga y su potencial para el desarrollo clínico futuro.
- Hallazgos que promueven diferentes mecanismos de acción en la investigación del VIH: se presentarán nuevos hallazgos de fase IIa del estudio BANNER de VH3810109 (N6LS), un anticuerpo ampliamente neutralizante (bNAb) en investigación. Los investigadores compartirán los hallazgos del bNAb administrado por vía intravenosa y los primeros hallazgos de eficacia de su administración subcutánea. También se presentarán los resultados del estudio SPAN de N6LS, que examina la seguridad y tolerabilidad de las dosis más altas de N6LS subcutáneas e intravenosas administradas hasta la fecha, con y sin PH20. Además, se presentarán los datos de eficacia y seguridad de un activo de bNAb que no es propiedad de ViiV, VRC07-523LS, en un ensayo clínico abierto de fase II utilizado en combinación con CAB de acción prolongada para la terapia antirretroviral (TAR) de mantenimiento.
- Nuevos datos sobre la terapia de acción prolongada versus el estándar de atención oral diaria, en poblaciones tradicionalmente no adherentes: se presentará un análisis provisional del ensayo de fase III LATITUDE que muestra que, considerando la totalidad de todos los criterios de valoración del estudio, el tratamiento antirretroviral inyectable para el VIH , Cabenuva (cabotegravir y rilpivirina [CAB+RPV LA]), demuestra una eficacia superior en comparación con el estándar de atención oral diaria (SOC, por sus siglas en inglés) en personas con antecedentes de dificultades en el cumplimiento de los antirretrovirales. El NIAID/ACTG también anunció una modificación del estudio, donde se detuvo la aleatorización adicional y los participantes en el grupo SOC tienen la opción de cambiar al grupo de terapia de acción prolongada.
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