Comunicado. Organon y Dermavant Sciences anunciaron que firmaron un acuerdo definitivo, en virtud del cual Organon adquirirá Dermavant, una empresa de Roivant dedicada al desarrollo y comercialización de terapias innovadoras en inmunodermatología.
El producto de Dermavant, la crema VTAMA (tapinarof) al 1%, para el tratamiento tópico de la psoriasis en placas leve, moderada y grave en adultos, fue aprobado por la FDA en mayo de 2022.
Se trata de un producto tópico que se aplica una vez al día, sin esteroides, en las zonas afectadas, sin advertencias ni precauciones en la etiqueta de seguridad y sin restricciones en cuanto a la ubicación y la duración del uso o la superficie corporal. La FDA está revisando una solicitud complementaria de nuevo fármaco (sNDA) para la crema VTAMA como posible tratamiento de la dermatitis atópica (DA) en adultos y niños de dos años de edad o más, y se espera que la acción de la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados (“PDUFA”) se tome en el cuarto trimestre del año calendario 2024.
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta a más de ocho millones de estadounidenses de 20 años o más y a 125 millones de personas en todo el mundo. La dermatitis atópica es una de las enfermedades inflamatorias de la piel más comunes que afecta aproximadamente a 16.5 millones de adultos y más de 9.6 millones de niños en Estados Unidos.
En los adultos, las mujeres se ven afectadas desproporcionadamente.
La psoriasis presenta un impacto significativo en la calidad de vida y la dermatitis atópica está asociada con una mayor carga de enfermedad para las mujeres en comparación con los hombres.
“Esperamos combinar la sólida organización comercial y médica de campo de Dermavant en dermatología en Estados Unidos con las capacidades de acceso al mercado, la experiencia regulatoria y el alcance comercial mundial de Organon. Esto nos permitirá llevar la crema VTAMA, una innovación en dermatología centrada en el paciente, que proporciona una opción de tratamiento no esteroide eficaz y bien tolerada a los millones de personas que viven con psoriasis en placas y dermatitis atópica potencialmente. La adquisición cumplirá con el objetivo de Organon de mejorar la salud de las mujeres a lo largo de sus etapas de vida invirtiendo en tratamientos para afecciones que afectan a las mujeres de manera diferente”, afirmó Kevin Ali, director ejecutivo de Organon.
Por su parte, Matt Gline, director ejecutivo de Roivant. Indicó: “Este es otro ejemplo de la capacidad de Roivant para ofrecer colaboraciones creativas que benefician a todos. Podemos cumplir con los objetivos estructurales de Organon y crear una transacción que sea muy atractiva tanto para las partes interesadas de Roivant como de Dermavant, al tiempo que preservamos los aspectos económicos significativos vinculados al posible éxito futuro de VTAMA. Además, estamos entusiasmados de que la crema VTAMA se beneficie de la escala comercial de Organon. Creemos que tienen las capacidades y el alcance para garantizar que los pacientes de todo el mundo puedan acceder a este importante medicamento”.
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