Comunicado. Takeda anunció que recibió la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para fabricar y comercializar FRUZAQLA Cápsulas 1 mg/5 mg (nombre genérico: fruquintinib), un inhibidor oral selectivo del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) -1, -2 y -3, para el tratamiento del cáncer colorrectal (CCR) avanzado o recurrente que no es curable ni resecable y que ha progresado después de la quimioterapia.
La aprobación se basa principalmente en los resultados del ensayo FRESCO-2, un ensayo clínico global de fase 3 realizado en Estados Unidos, Europa, Japón y Australia. El ensayo comparó FRUZAQLA más los mejores cuidados de apoyo (BSC) con placebo más BSC en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) previamente tratado. El ensayo FRESCO-2 cumplió con todos los criterios de valoración de eficacia primarios y secundarios clave y demostró beneficios consistentes en pacientes que recibieron FRUZAQLA, independientemente de los tipos de terapia que los pacientes habían recibido previamente. FRUZAQLA demostró un perfil de seguridad manejable en el ensayo FRESCO-2, con una incidencia de eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento del 21% en el grupo de placebo más BSC en comparación con el 20% en el grupo de FRUZAQLA más BSC. Los datos del ensayo FRESCO-2 se publicaron en The Lancet en junio de 2023.
“Durante más de una década, Takeda ha sido líder en el avance del tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en Japón. Con esta aprobación de FRUZAQLA, podemos brindar más apoyo a los pacientes que viven con esta enfermedad debilitante. FRUZAQLA ya está aprobado en los EE. UU., la Unión Europea, Japón y varios otros países de todo el mundo, y seguimos comprometidos a llevar este tratamiento a más pacientes con cáncer colorrectal metastásico en todo el mundo que necesitan urgentemente nuevas opciones terapéuticas”, afirmó Teresa Bitetti, presidenta de la Unidad de Negocios de Oncología Global de Takeda.
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