Comunicado. Eirion Therapeutics, compañía biofarmacéutica enfocada en el desarrollo de ofertas innovadoras de productos estéticos de prescripción, anunció los resultados exitosos de su primer ensayo clínico en humanos para el tratamiento de la alopecia androgénica (pérdida de cabello relacionada con la edad) utilizando su fármaco tópico ET-02.
Jon Edelson, director ejecutivo y presidente de Eirion, comentó: “80 millones de personas en Estados Unidos sufren pérdida de cabello y actualmente no existe un tratamiento verdaderamente eficaz para esta afección. Debido al mecanismo de acción único de ET-02, creemos que ET-02 tiene el potencial no solo de tratar sino también de prevenir la alopecia androgénica. Los resultados de este ensayo clínico muestran que estamos un paso importante más cerca de tener una posible solución para la pérdida de cabello”.
En un estudio clínico doble ciego, controlado con placebo y de determinación de dosis de 24 sujetos en tres centros de investigación de Estados Unidos, tres grupos de igual tamaño recibieron tratamiento una vez al día durante cuatro semanas con un tratamiento de control compuesto por el vehículo del producto, una solución al 1.25% de ET-02 o una solución al 5% de ET-02. Se realizó una evaluación final de los sujetos una semana después de finalizar los tratamientos. Los resultados clave del estudio mostraron lo siguiente:
Seguridad: Se determinó que ET-02 era seguro y bien tolerado.
Relación dosis-respuesta: Se observó un efecto dosis-respuesta, con una respuesta mínima en los grupos que recibieron el vehículo y ET-02 al 1.25%, en comparación con la respuesta significativa observada en el grupo que recibió la dosis más alta, ET-02 al 5%. Por lo tanto, para el análisis, el grupo placebo estuvo constituido por los grupos que recibieron la dosis combinada de vehículo y ET-02 al 1.25%.
Crecimiento del cabello: 5% ET-02 resultó en un aumento de seis veces en el recuento de cabello no velloso (o normal) en comparación con el grupo placebo al final de la quinta semana del estudio.
A modo de comparación, después de un mes de tratamiento, el 5% de ET-02 demostró un mayor crecimiento de vello no velloso que el minoxidil tópico producido después de cuatro meses de tratamiento, según se midió en un ensayo clínico separado de minoxidil (N = 180), el actual tratamiento "estándar de oro" para la alopecia androgénica.
Ancho del cabello: 5% ET-02 resultó en una mejora de aproximadamente diez puntos porcentuales en el ancho del cabello no velloso en comparación con el grupo placebo, que esencialmente no varió.
El ET-02 tiene un nuevo mecanismo de acción que restaura la función normal de las células madre del folículo piloso que se han vuelto inactivas en la pérdida de cabello relacionada con la edad debido a un defecto que se desarrolla en la biología de las células madre. Se sabe que las células madre del folículo piloso son los "interruptores de control maestro" para el crecimiento del cabello. Al corregir este defecto y devolver a las células madre su actividad y función normales, se espera que se pueda restaurar el crecimiento del cabello. Eirion espera que el ET-02 tenga el potencial de ser significativamente más eficaz que los tratamientos existentes, ya que aborda directamente lo que Eirion cree que es la causa fundamental de la alopecia androgénica, mientras que los tratamientos existentes no lo hacen. Eirion también cree que el ET-02 tiene el potencial de tratar y prevenir el encanecimiento del cabello al afectar de manera similar a las células madre de los melanocitos que controlan la producción del color del cabello.
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