Comunicado. Becton Dickinson anunció el retiro voluntario de un lote de aplicadores ChloraPrep Clear de 1 ml debido a contaminación fúngica en ciertas condiciones ambientales que permiten el crecimiento de Aspergillus penicillioides.
El Aspergillus penicillioides presente en el envase puede contaminar la superficie del aplicador o las manos enguantadas del profesional sanitario y, en consecuencia, el campo estéril. Dado que el aplicador se utiliza para la preparación del sitio antes de un procedimiento invasivo, un aplicador contaminado puede provocar la inoculación directa del hongo en los tejidos. Este lote se distribuyó a nivel mundial a partir de septiembre de 2023. Hasta la fecha, no se han notificado quejas de clientes ni eventos adversos asociados con este problema.
Declaración de riesgo. La contaminación de los productos para la preparación de la piel con Aspergillus penicillioides puede provocar una infección sistémica grave, sepsis, enfermedad y muerte. Si el hongo se introduce en el torrente sanguíneo del paciente durante la colocación de un catéter intravascular, lo más probable es que haya que retirar el catéter, lo que requeriría otro procedimiento. La infección por Aspergillus penicillioides en un sitio quirúrgico puede dar lugar a la necesidad de intervenciones médicas y quirúrgicas y de un tratamiento a largo plazo con fármacos antimicóticos.
El producto se utiliza para preparar la piel del paciente antes de la cirugía, ayuda a reducir las bacterias que potencialmente pueden causar una infección de la piel y está envasado en una bolsa (un aplicador por bolsa, 60 aplicadores por caja interior).
El lote afectado (3200240) se puede identificar ubicando el catálogo y el número de lote mencionados anteriormente en la tapa del paquete del producto y en el costado de la caja individual para estanterías y la caja de envío. Suspenda de inmediato el uso del lote afectado. Verifique todas las ubicaciones del inventario dentro de sus instalaciones y destruya todas las unidades afectadas de acuerdo con el proceso de sus instalaciones. Si la destrucción no es posible de inmediato en sus instalaciones, entonces el producto debe ponerse en cuarentena hasta su eliminación.
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