Comunicado. BeiGene, empresa global de biotecnología, anunció que firmó un acuerdo con Novartis para recuperar los derechos mundiales para desarrollar, fabricar y comercializar su tratamiento oncológico TEVIMBRA (tislelizumab).
“Estamos entusiasmados de recuperar los derechos globales de TEVIMBRA, lo que nos permite desarrollar nuestras capacidades comerciales internas de tumores sólidos y complementa nuestra amplia cartera de proyectos presentada en nuestro reciente ‘Día de I+D’. Con más de 12 mil pacientes inscritos en nuestro programa global de ensayos clínicos TEVIMBRA, planeamos acelerar rápidamente nuestros planes regulatorios y de desarrollo en una gama más amplia de tipos de tumores”, dijo John V. Oyler, cofundador, presidente y director ejecutivo deBeiGene.
Y agregó: “BeiGene seguirá trabajando con Novartis en prioridades de desarrollo, reglamentación y fabricación. Novartis fabricará TEVIMBRA para muchos mercados en todo el mundo y explorará su potencial en combinación con sus activos oncológicos”.
BeiGene ha lanzado más de 20 ensayos potencialmente habilitantes para el registro con TEVIMBRA, de los cuales 10 ensayos aleatorios de fase 3 y cuatro ensayos de fase 2 ya han tenido lecturas positivas. A través de estos ensayos, TEVIMBRA ha demostrado su capacidad para ofrecer de forma segura mejoras clínicamente significativas en los beneficios de supervivencia y calidad de vida de cientos de miles de pacientes con cáncer en una variedad de tipos de tumores (en muchos casos, independientemente del estado de PD-L1), tanto como monoterapia y en combinación con otros regímenes. Hasta la fecha, se ha prescrito TEVIMBRA a más de 750 mil pacientes.
“TEVIMBRA es la columna vertebral de nuestra diversa línea de desarrollo de tumores sólidos centrada en el desarrollo de nuevos regímenes combinados con objetivos de medicina de precisión, como OX40, HPK1 y LAG3, en nuestra cartera de inmunooncología de próxima generación. También complementa muy bien nuestra cartera de investigación diversificada, que incluye modalidades adicionales como conjugados de anticuerpos y anticuerpos biespecíficos, muchos de los cuales tienen un potencial de gran éxito”, dijo Mark Lanasa, director médico de Tumores Sólidos en BeiGene."
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