Comunicado. Oncolytics Biotech, empresa enfocada en la fase clínica especializada en inmunoterapia para oncología, indicó que sigue logrando buenos avances en 2025 con avances clínicos y regulatorios clave, que refuerzan el potencial de pelareorep en cánceres difíciles de tratar.
La compañía destacó dos desarrollos significativos para su inmunoterapia, pelareorep: la autorización regulatoria y de seguridad para avanzar en la inscripción en su estudio de cáncer de páncreas y la reciente presentación de nuevos datos de eficacia y seguridad en el Simposio de Cánceres Gastrointestinales de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2025 a fines de enero.
“Estamos alcanzando hitos críticos que validan nuestro progreso y preparan el terreno para lo que creemos que será un año emocionante. Con los comentarios positivos de los reguladores, estamos avanzando en nuestro estudio de cáncer de páncreas hacia la inscripción completa, y nuestras presentaciones de ASCO GI destacaron los sólidos resultados de seguridad y eficacia de pelareorep en dos cánceres difíciles de tratar. Seguimos centrados en ofrecer nuevas opciones de tratamiento a los pacientes y, al mismo tiempo, crear valor para los accionistas a medida que avanzamos en 2025”, afirmó Wayne Pisano, director ejecutivo interino y presidente de la junta directiva de Oncolytics.
La agencia reguladora alemana da luz verde a que el estudio sobre el cáncer de páncreas continúe según lo previsto
Oncolytics seguirá recopilando datos de seguridad y se espera una lectura inicial de eficacia a finales de este año.
En ASCO GI 2025, Oncolytics presentó nuevos resultados clínicos que demuestran el potencial del pelareorep en dos tipos de cáncer desafiantes:
- Cáncer anal: los pacientes que reciben pelareorep + atezolizumab continúan mostrando respuestas más fuertes que las esperadas según estudios publicados con inhibidores de puntos de control solos.
- Cáncer de páncreas: Pelareorep demostró previamente una fuerte señal de eficacia cuando se administró con gemcitabina, nab-paclitaxel y atezolizumab. Los datos más recientes respaldan un perfil de seguridad favorable cuando se combina pelareorep con un régimen de quimioterapia diferente (FOLFIRINOX modificado) con y sin el inhibidor de puntos de control atezolizumab, lo que podría ampliar sus aplicaciones de tratamiento.
Por qué es importante: estos hallazgos reducen aún más el riesgo del desarrollo de pelareorep y podrían allanar el camino para ensayos clínicos más amplios que permitan el registro en estas indicaciones.
Oncolytics está entrando en un año crucial con múltiples hitos próximos, entre los que se incluyen: lecturas de datos adicionales de ensayos en curso sobre cánceres gastrointestinales, incluidos resultados traslacionales que caracterizan aún más el mecanismo de acción del pelareorep, e interacciones con agencias reguladoras que podrían acelerar futuros ensayos y acercar el pelareorep a posibles estudios que permitan el registro en cáncer de mama y cánceres gastrointestinales.
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