Comunicado. Cantex Pharmaceuticals, empresa farmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias transformadoras para el cáncer y otras afecciones médicas potencialmente mortales, anunció que la FDA otorgó la designación de medicamento huérfano a azeliragon para el tratamiento de la metástasis cerebral del cáncer de mama. Esta nueva designación de azeliragon se suma a las otras dos designaciones de medicamento huérfano de azeliragon para el tratamiento del cáncer de páncreas y el glioblastoma, recibidas a mediados de 2024 y principios de 2023, respectivamente.
El azeliragón de Cantex es un compuesto bien tolerado, que se administra por vía oral una vez al día y que inhibe el receptor de productos finales de glicación avanzada (conocido como RAGE). La unión de RAGE en las células cancerosas a las proteínas S100 y otros ligandos se ha relacionado con la resistencia a la radiación, la progresión de la enfermedad y el desarrollo de metástasis en el cáncer de mama.
El desarrollo de metástasis cerebral es una complicación potencialmente mortal del cáncer de mama. Aunque recientemente se han logrado avances de importancia crítica que prolongan la vida en el tratamiento de la metástasis cerebral de algunas formas de cáncer de mama, la metástasis cerebral del cáncer de mama triple negativo, un subtipo agresivo de cáncer de mama, sigue siendo un desafío terapéutico que requiere de tratamientos mejorados.
“La designación de medicamento huérfano de la FDA para azeliragon para el tratamiento de la metástasis cerebral del cáncer de mama pone de relieve la necesidad continua de nuevas opciones de tratamiento para estos pacientes. Esta designación refleja nuestro compromiso continuo con el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento con azeliragon para pacientes con cáncer potencialmente mortal”, comentó Stephen G. Marcus, director ejecutivo de Cantex.
Además de la composición de materia de azeliragon ya emitida y otras patentes, las designaciones de medicamentos huérfanos de la FDA proporcionan a Cantex siete años de exclusividad de comercialización de azeliragon desde el momento del lanzamiento del producto para la indicación huérfana, y varios otros beneficios importantes, incluida la asistencia en el proceso de desarrollo del medicamento, créditos fiscales para costos clínicos y exenciones de ciertas tarifas de la FDA.
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