Comunicado. Pfizer anunció datos de primera línea sobre la eficacia y seguridad de la vacuna ABRYSVO para el virus sincitial respiratorio (VSR) en adultos de 60 años de edad o más después de una segunda temporada en los hemisferios norte y sur del ensayo clínico fundamental de fase 3 en curso (NCT05035212) RENOIR (estudio de eficacia de la vacuna R SV en adultos mayores inmunizados contra la enfermedad R SV). La eficacia de la vacuna contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) asociada al VRS, definida por tres o más síntomas, después de la vigilancia de la enfermedad en la segunda temporada fue del 77.8% (IC del 95%: 51.4, 91.1). La eficacia de la vacuna después de la primera temporada fue del 88.9% (IC del 95%: 53.6%, 98.7%), lo que demuestra una eficacia duradera después de dos temporadas.
Se demostró una eficacia constante de la vacuna tanto para el RSV A como para el RSV B después de la segunda temporada con una eficacia de la vacuna contra cada subtipo de ≥80 % para la LRTD con tres o más síntomas. La eficacia de la vacuna también se mantuvo contra la LRTD menos grave, definida por dos o más síntomas, del 65.1% (IC del 95%: 35.9%, 82%) después de la primera temporada al 55.7% (IC del 95%: 34.7%, 70.4%) después del final de la segunda temporada. La eficacia de la vacuna contra la LRTD asociada al VRS, definida por tres o más síntomas, en ambas temporadas después de aproximadamente 16,4 meses de vigilancia de la enfermedad fue del 81.5% (IC del 95%: 63.3, 91.6).
“Nos sentimos alentados por el nivel de protección que observamos después de dos temporadas completas de RSV para ABRYSVO. Estos nuevos datos indican que el beneficio potencial de tener una vacuna bivalente es una protección amplia y duradera contra ambos tipos de VRS que causan enfermedades, VRS A y VRS B”, dijo Annaliesa Anderson, vicepresidenta sénior y directora científica de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer.
Cabe mencionar que Pfizer tiene la intención de presentar estos datos a las autoridades reguladoras y a los comités técnicos de vacunas. La empresa también tiene intención de publicar estos hallazgos en una revista científica revisada por pares y compartirlos en un próximo congreso científico.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Lundbeck presenta resultados alentadores de su ensayo para la atrofia sistémica múltiple
