Comunicado. “La aceptación de la Revisión Prioritaria por parte de la FDA de los sBLA para EPKINLY y Tivdak que recibimos en el primer trimestre son eventos importantes que respaldan nuestro compromiso de continuar brindando opciones de tratamiento innovadoras que tienen el potencial de impactar profundamente las vidas de los pacientes. Estas aceptaciones regulatorias para revisión prioritaria también reflejan nuestra dedicación a trabajar con nuestros socios, AbbVie y Pfizer para ampliar las etiquetas de EPKINLY y Tivdak, respectivamente, con el fin de maximizar el potencial de ambos medicamentos y llevarlos a la mayor cantidad posible de pacientes que necesitan opciones terapéuticas alternativas”, dijo Jan van de Winkel, director ejecutivo de Genmab.
Los ingresos fueron de 4,143 millones de coronas danesas durante los primeros tres meses de 2024 en comparación con los 2,834 millones durante los primeros tres meses de 2023. El aumento de 1,309 millones, o 46%, se debió principalmente a mayores regalías de DARZALEX y Kesimpta logradas bajo suscolaboraciones con Janssen y Novartis Pharma AG (Novartis), respectivamente, las ventas netas de productos EPKINLY y un hito logrado gracias a nuestra colaboración con AbbVie.
Los ingresos por regalías fueron de 3,104 millones de coronas danesas en los primeros tres meses de 2024 en comparación con 2,408 millones en los primeros tres meses de 2023, un aumento de 696 millones de coronas danesas, o 29%. El aumento de las regalías fue impulsado por mayores ventas netas de DARZALEX y Kesimpta.
Las ventas netas de DARZALEX (daratumumab), incluidas las ventas del producto subcutáneo (SC) (daratumumab y hialuronidasa-fihj, vendidos bajo el nombre comercial DARZALEX FASPRO en Estados Unidos) de Janssen fueron de 2,692 mdd en los primeros tres meses de 2024 en comparación con 2,264 mdd en los primeros tres meses de 2023, un aumento de 428 mdd o 19%.
Los costos totales y gastos operativos fueron de 3,342 millones de coronas danesas en los primeros tres meses de 2024 en comparación con 2,417 millones en los primeros tres meses de 2023. El aumento de 925 millones, o 38%, fue impulsado por la expansión de nuestra cartera de productos. Las actividades posteriores al lanzamiento de EPKINLY en Estados Unidos y Japón, el desarrollo continuo de las capacidades organizativas más amplias de Genmab y el aumento relacionado de miembros del equipo para respaldar estas actividades, así como los montos de participación en las ganancias pagaderos a AbbVie relacionados con las ventas de EPKINLY.
El beneficio operativo fue de 801 millones de coronas danesas en los primeros tres meses de 2024, en comparación con 417 millones de coronas danesas en los primeros tres meses de 2023.
Las partidas financieras netas generaron ingresos de 915 millones de coronas danesas durante los primeros tres meses de 2024, en comparación con un gasto de 151 millones de coronas danesas en los primeros tres meses de 2023. El aumento de 1.066 millones de coronas danesas se debió principalmente a los movimientos de divisas entre dólares y coronas danesas. Las tasas afectan el efectivo y equivalentes de efectivo y los valores negociables denominados en USD de Genmab, con un fortalecimiento de la tasa en los primeros tres meses de 2024 en comparación con el debilitamiento de la tasa en los primeros tres meses de 2023.
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