Comunicado. La FDA dio a conocer que aprobó Jardiance (empagliflozina) comprimidos de 10 mg para reducir el riesgo de disminución sostenida de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR), enfermedad renal terminal, muerte cardiovascular y hospitalización en adultos con enfermedad renal crónica (ERC) en riesgo.
“La ERC afecta a más de uno de cada siete adultos, el 90% de los cuales no están diagnosticados, y sigue siendo una crisis de salud pública muy poco reconocida. Las hospitalizaciones representan entre un tercio y la mitad de los costos totales de atención médica para esta población, y la progresión de la enfermedad a menudo conduce a complicaciones cardiovasculares graves e insuficiencia renal, que pueden requerir diálisis o trasplante. Dados los beneficios clínicamente demostrados de Jardiance, ahora estamos orgullosos de ofrecer esta opción a adultos con ERC en riesgo de progresión”, afirmó Mohamed Eid, vicepresidente de Desarrollo clínico y asuntos médicos, Cardio-Renal-Metabolismo y Medicina Respiratoria de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals.
EMPA-KIDNEY fue un ensayo de gran tamaño diseñado para reflejar la amplia gama de adultos con ERC con o sin diabetes tipo 2. Según los criterios de inclusión/exclusión del ensayo, se inscribieron más de 6,600 pacientes.
“Tras las indicaciones anteriores de Jardiance en insuficiencia cardiaca y diabetes tipo 2, esta aprobación de la FDA ahora proporciona a los médicos, incluidos los nefrólogos, una importante opción de tratamiento para los adultos que viven con ERC en riesgo de progresión”, afirmó Leonardo Vidrio, vicepresidente senior de Asuntos Médicos Globales de Diabetes de Eli Lilly.
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