Agencias. Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud de México, informó que tanto la vacuna contra Covid-19 desarrollada por Pfizer como la de origen cubano y de nombre Abdala, “que es muy buena”, se podrían utilizar para vacunar a menores de cinco a 11 años de edad.

Además, destacó que el plan de vacunación de Cuba utilizando la vacuna Abdala ha alcanzado una cobertura de vacunación arriba de 96% y que incluye a menores desde los dos años de edad.

E indicó: “Hemos hecho exploración directamente con Pfizer que nos diga si podría darnos o no en contrato vacunas, ya nos respondió que sí, que eventualmente podría entregarlas en el segundo trimestre de 2022, obviamente después de la negociación de un contrato y hay otras vacunas en el mundo también hay tenerlo presente”.

… Moderna espera ofrecer para el otoño refuerzos actualizados de su vacuna contra el Covid-19, que combina la vacuna original con protección contra la variante Ómicron.

Recientemente, la empresa reportó de forma preliminar que dicha estrategia podría funcionar. Las vacunas actuales contra el Covid-19 están basadas en la versión original del coronavirus. Pero el virus sigue mutando, y la variante muy contagiosa ómicron, y sus hermanas, representan la más reciente amenaza.

Antes de que surgiera ómicron, Moderna estudió una vacuna combinada que agregó protección contra una variante previa llamada Beta. Y dijo que las personas que recibieron la combinación de la vacuna para producir Beta más capaces de luchar contra diversas variantes, incluida Ómicron, que las vacunas actuales de refuerzo regulares.

Aunque el aumento de experimentos fue menor, el objetivo de Moderna es producir una vacuna combinada que combata específicamente a Ómicron. “Estos resultados nos dan esperanza” de que el próximo paso funcionó incluso mejor, dijo la doctora Jacqueline Miller, una vicepresidenta en Moderna.

… Johnson & Johnson (J&J) suspendió la previsión de ventas de su vacuna contra el Covid-19 debido al exceso de oferta mundial y a la incertidumbre sobre la demanda, y recortó su previsión de beneficios, lo que hizo que las acciones de la farmacéutica cayeran casi un 3%.

La empresa había previsto ingresar hasta 3,500 mdd por la vacuna, que ha tenido malos resultados en comparación con sus competidores debido a la baja demanda en Estados Unidos y a las preocupaciones sobre su seguridad.

J&J prevé ahora un beneficio ajustado para todo el año de entre 10.15 y 10.35 dólares por acción, por debajo de la previsión anterior de 10.40-10.60 dólares. El año pasado, las ventas de la vacuna fueron inferiores a las de las vacunas de ARNm de la competencia, debido a los cuellos de botella en la fabricación, los problemas de seguridad y una demanda desigual de la vacuna.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Sandoz amplía su cartera de oftalmología en Estados Unidos y lanza colirio genérico para hipertensión ocular

FDA otorga revisión prioritaria a tratamiento de AstraZeneca Y Daiichi Sankyo para cáncer de pulmón

 

Comunicado. La farmacéutica alemana Merck indicó que avanzará en su cartera de bioprocesamiento con la adquisición de la plataforma MAST (Modular Automated Sampling Technology) de Lonza.

La plataforma es un sistema de muestreo de biorreactor aséptico automatizado desarrollado en Bend, Oregón, Estados Unidos. Los detalles financieros del acuerdo no fueron revelados.

“Hoy en día, las empresas biofarmacéuticas están bajo una enorme presión para hacer llegar los productos a los pacientes más rápido. La adquisición de la plataforma MAST añade muestreo completamente automatizado a nuestra cartera de bioprocesamiento. Esta tecnología, junto con el software para analizar y administrar datos, nos permite ofrecer soluciones únicas e integradas para ayudar a los clientes a optimizar sus bioprocesos. La plataforma MAST ® nos acerca a nuestra visión de bioprocesamiento continuo y conectado para aumentar la velocidad y reducir los costos”, dijo Andrew Bulpin, jefe de soluciones de proceso, sector comercial de ciencias de la vida en Merck.

La plataforma MAST permite la recopilación de muestras más frecuentes y la recopilación de datos en tiempo real, incluidos los atributos del producto, en horas en lugar de semanas, en comparación con el muestreo manual. El proceso de cultivo celular promedio puede ahorrar más de 80 horas de trabajo generalmente requeridas para la recolección, manejo y análisis de muestras. Además, una unidad del sistema MAST puede recolectar muestras de hasta 10 biorreactores y conectarlas a cuatro analizadores primarios.

Al cerrar el trato, la plataforma MAST formará parte de la plataforma BioContinuum de Merck: incluye la suite de software Bio4C, un ecosistema único en su tipo que combina control de procesos, análisis y automatización a nivel de planta para la fabricación GMP. Merck es la primera empresa de ciencias de la vida en converger tecnologías de procesos avanzadas con software, automatización y análisis en un solo ecosistema. Esto acerca a la industria biofarmacéutica un paso más hacia las instalaciones habilitadas digitalmente del futuro.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Sanofi informa resultados positivos de su tratamiento para trombocitopenia inmune

FDA aprueba el segundo biosimilar de Amneal Pharmaceuticals

 

Comunicado. La farmacéutica francesa informó respecto de los resultados positivos del estudio de búsqueda de dosis de fase 1/2 que evalúa la seguridad, la farmacocinética y la actividad clínica de rilzabrutinib, un inhibidor de la tirosina quinasa (BTK) de Bruton oral en fase de investigación, en adultos con trombocitopenia inmunitaria fuertemente pretratada (ITP) se publicaron en el New England Journal of Medicine.

Los resultados demuestran que el tratamiento con rilzabrutinib condujo a un aumento rápido y duradero del recuento de plaquetas y respaldan un perfil de seguridad aceptable. Sanofi está investigando la seguridad y eficacia de rilzabrutinib dos veces al día (400 mg) para adultos y adolescentes con PTI crónica en el estudio clínico de fase 3 en curso LUNA 3, iniciado en abril de 2021.

David Kuter, director de hematología clínica en el Hospital General de Massachusetts y profesor de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard, autor principal del estudio, dijo: “Actualmente, no hay recomendaciones de tratamiento estándar para pacientes con PTI con múltiples recaídas. A pesar de los avances en las opciones de tratamiento a lo largo de los años, algunos pacientes siguen siendo refractarios a las terapias existentes y la remisión duradera sigue siendo difícil de lograr. La tirosina quinasa de Bruton es una molécula de señalización crítica en el sistema inmunológico que está involucrada en ciertas enfermedades mediadas por el sistema inmunológico, y nuestra investigación sugiere que apuntar a BTK puede representar un enfoque prometedor para abordar la causa subyacente de la PTI".

Por su parte, Dietmar Berger, director global de desarrollo clínico y director médico de Sanofi, indicó: “Nos complace compartir estos alentadores primeros resultados clínicos a través de esta publicación. Estos hallazgos demuestran una respuesta clínicamente significativa en pacientes con PTI difíciles de tratar que recibieron una mediana de cuatro tratamientos previos para la PTI. Además, la población general del estudio, que también incluía pacientes menos refractarios, mostró una respuesta numéricamente superior.

Rilzabrutinib podría convertirse en una terapia inhibidora de BTK de primera clase con el potencial de aumentar el recuento de plaquetas de forma rápida y duradera para las personas con PTI”.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

FDA aprueba el segundo biosimilar de Amneal Pharmaceuticals

Urgente garantizar acceso universal para hemofilia: expertos

 

Agencias. Amneal Pharmaceuticals, anunció que la FDA aprobó la solicitud de licencia biológica (BLA) para bevacizumab-maly, un biosimilar que hace referencia a Avastin. El producto se comercializará bajo el nombre Alymsys y representa el tercer biosimilar de bevacizumab aprobado en Estados Unidos.

Alymsys fue desarrollado por mAbxience, una empresa global de biotecnología con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Bevacizumab-maly es un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular utilizado en oncología. Esta es la segunda de tres aprobaciones de biosimilares que Amneal espera recibir este año en oncología, la segunda categoría de biosimilares más grande en Estados Unidos.

A principios de 2022, Amneal recibió la aprobación de Releuko (filgrastim- ayow), un biosimilar de filgrastim que hace referencia a Neupogen. El biosimilar de pegfilgrastim de la compañía que hace referencia a Neulasta está actualmente bajo revisión por parte de la FDA.

“Con la aprobación de nuestro segundo biosimilar, Alymsys, continuamos con nuestro impulso y establecemos nuestra presencia en el mercado de biosimilares de Estados Unidos de 28 mil mdd. Los biosimilares representan la próxima ola de medicamentos asequibles en los EE.UU. y están estrechamente alineados con nuestra estrategia para proporcionar medicamentos asequibles y de alta calidad a la mayor cantidad de pacientes posible”, dijeron Chirag y Chintu Patel, codirectores ejecutivos de Amneal.

Alymsys (bevacizumab-maly) es un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular indicado para el tratamiento de varios tipos de cáncer, entre ellos el colorrectal metastásico, de pulmón de células no pequeñas no escamosas de primera línea, glioblastoma recurrente en adultos, carcinoma de células renales metastásico, cervical persistente, recurrente o metastásico y epitelial de ovario, trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Urgente garantizar acceso universal para hemofilia: expertos

Descubren nuevo tipo de cefalea resultado del uso excesivo de medicamentos a nivel mundial

 

Cargar más

Noticias