Comunicado. Vertex anunció que la FDA aprobó CASGEVY (exagamglogene autotemcel [exa-cel]), una terapia celular editada con el gen CRISPR/Cas9, para el tratamiento de la beta talasemia (TDT) dependiente de transfusiones en pacientes de 12 años o más.

“Tras la histórica aprobación de CASGEVY por parte de la FDA para la enfermedad de células falciformes, es emocionante asegurar ahora la aprobación de TDT mucho antes de la fecha de la PDUFA. Los pacientes con TDT merecen opciones de tratamiento nuevas y potencialmente curativas, y esperamos llevar CASGEVY a los pacientes elegibles que están esperando”, dijo Reshma Kewalramani, director ejecutivo y presidente de Vertex.

La administración de CASGEVY requiere experiencia en trasplante de células madre; por lo tanto, Vertex está colaborando con hospitales experimentados para establecer una red de centros de tratamiento autorizados (ATC) operados de forma independiente en todo el mundo.

La compañía informó que la TDT es una enfermedad genética grave y potencialmente mortal. Los pacientes reportan puntajes de calidad de vida relacionada con la salud por debajo de los de la población general y los costos de atención médica de por vida se estiman entre cinco y 5.7 mdd. La TDT requiere transfusiones de sangre frecuentes y terapia de quelación del hierro durante toda la vida de una persona. Debido a la anemia, los pacientes que viven con TDT pueden experimentar fatiga y dificultad para respirar, y los bebés pueden desarrollar retraso del crecimiento, ictericia y problemas de alimentación. Las complicaciones de la TDT también pueden incluir agrandamiento del bazo, el hígado y/o el corazón, huesos deformes y retraso en la pubertad. La TDT requiere un tratamiento de por vida y un uso significativo de los recursos de atención médica y, en última instancia, da como resultado una menor esperanza de vida, una disminución de la calidad de vida y una reducción de los ingresos y la productividad a lo largo de la vida.

 

 

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Covestro contribuye a la mejora en el tratamiento de la hiperhidrosis

Samsung Bioepis publica informe del mercado de biosimilares de Estados Unidos

 

Comunicado. Con el progreso de la ciencia y avances tecnológicos, se ha evidenciado la necesidad de utilizar estos nuevos conocimientos para abordar los diferentes problemas de salud en beneficio de la sociedad. Bajo este compromiso, Covestro desarrolló un policarbonato de grado médico, cuyas características permitieron que fuera utilizado en la elaboración de un dispositivo para el tratamiento de la hiperhidrosis.

Esta enfermedad dermatológica se caracteriza por la producción excesiva de sudor, que requiere atención médica inmediata, e impacta la calidad de vida de las personas diagnosticadas, ya que puede ser embarazosa y socialmente incómoda. Aunque no existen cifras sobre la prevalencia en México, a nivel global se calcula que afecta al 5% de la población y puede tener repercusiones en la salud mental, así como en el desarrollo de infecciones en la piel.

Existen diversas formas de atender la hiperhidrosis, entre ellas aparatos portátiles para controlar esta transpiración excesiva, sin embargo, los equipos existentes se habían mostrado difíciles de utilizar, con un mal diseño y estorbosos, por lo que era necesario modernizarlos, mejorando su forma y funcionalidad, a la vez que era crucial optimizar su resistencia, calidad y biocompatibilidad.

La solución se encontró en el Makrolon 2458, el policarbonato médico desarrollado por Covestro que, al ser utilizado para la elaboración de este instrumento, mostró beneficios evidentes, como una excelente durabilidad mientras se mantiene ligero para el usuario, un concepto atractivo y ergonómico con una apariencia clara, lo que se traduce en una excelente compatibilidad para su empleo en este tratamiento.

La aplicación de este policarbonato ayuda a mantener una tradición de más de 50 años, en los cuales se han utilizado los materiales de grado clínico elaborados por Covestro para diversos instrumentos desarrollados para el sector salud, desde equipo quirúrgico, hasta soluciones de administración de fármacos, entre otros.

Este policarbonato ha provocado una diferencia positiva para muchas personas que buscan una mejor calidad de vida al padecer hiperhidrosis. Por ello, para Covestro es gratificante saber que la constante innovación y trabajo se traduce en mejores resultados en el tratamiento de enfermedades, generando un impacto en la sociedad, buscando siempre hacer del mundo un lugar mejor.

 

 

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Samsung Bioepis publica informe del mercado de biosimilares de Estados Unidos

Comisión Europea aprueba primera inyección subcutánea de inmunoterapia contra múltiples tipos de cáncer de Roche

 

Comunicado. Samsung Bioepis publicó su “Informe del mercado de biosimilares del primer trimestre de 2024”, el cual proporciona la información más oportuna sobre el estado actual de los biosimilares en Estados Unidos. Este último informe trimestral detalla los precios recientes de todos los biosimilares, según el costo de adquisición mayorista (WAC) y el precio de venta promedio (ASP) del primer trimestre de 2024 publicado por el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), así como el seguimiento de las tendencias del mercado, y la participación y los precios de todos los biosimilares desde su lanzamiento.

El informe también profundiza en el estado actual del mercado de adalimumab y proporciona información sobre cómo la subutilización de los biosimilares de adalimumab está retrasando la oportunidad de ahorrar costos para el sistema de salud de Estados Unidos.

“A pesar de la entrada de múltiples biosimilares de adalimumab en julio, la adopción permanece estancada en un 2% después de seis meses. La lenta adopción es una oportunidad perdida para ahorrar costos, no sólo para los sistemas de salud sino también para los pacientes. Algunos de los biosimilares tienen modelos de precios diseñados para proporcionar ahorros de costos directos, pero los pacientes no pueden beneficiarse de estas opciones de menor costo si los biosimilares no están disponibles para ellos”, dijo Thomas Newcomer, vicepresidente y jefe de acceso al mercado de Estados Unidos, en Samsung Bioepis.

Y agregó: “Estas realidades retrasan que los biosimilares desempeñen un papel fundamental en el alivio de la carga financiera que enfrentan actualmente el sistema de salud de Estados Unidos y los pacientes. Necesitamos que todas las partes interesadas presten atención a hacia dónde se dirige el mercado y discutan formas de garantizar el acceso a estos importantes medicamentos biológicos”.

Cabe mencionar que el informe de mercado de biosimilares de Samsung Bioepis, que se publicó por primera vez en abril de 2023, se publica cada trimestre después de que el CMS publique los valores ASP actualizados para cada producto.

 

 

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Comisión Europea aprueba primera inyección subcutánea de inmunoterapia contra múltiples tipos de cáncer de Roche

OMS lanza guía para un uso ético y seguro de la inteligencia artificial en la salud

 

Comunicado. Por cuarto año consecutivo, el Instituto Top Employers reconoció como “Global Top Employer” a Boehringer Ingelheim, una de las 17 empresas certificadas a nivel mundial. La certificación refleja el impacto de las oportunidades de aprendizaje y desarrollo en la compañía.

La oferta de Boehringer recibe puntuaciones particularmente altas en las categorías de “Desarrollo” y “Dirección”, lo que señala un vínculo entre el desarrollo individual y el propósito de la compañía: Transforming Lives for Generations. En ese sentido, la Universidad interna de Boehringer Ingelheim es un elemento clave. Incluye un campus virtual de última generación con contenido al que los 53 mil colaboradores de todo el mundo pueden acceder en cualquier momento y dispositivo. Desde su lanzamiento en octubre 2023, más de 22 mil empleados han intensificado su desarrollo profesional a través de esta plataforma de aprendizaje.

“Nos impulsa nuestra gente y, por ello, como parte de nuestra estrategia empresarial priorizamos su aprendizaje y desarrollo. Este año, la certificación como Global Top Employer refleja cómo empoderamos a nuestros colaboradores para que sean arquitectos de su propia carrera y, de ese modo, combinado con su compromiso inquebrantable, impactemos en millones de vidas”, explicó Sven Sommerlatte, director global de Recursos Humanos en Boehringer Ingelheim.

Boehringer Ingelheim ha figurado entre las principales empleadoras en varios países y regiones durante los últimos 10 años. Esta vez, recibirá el premio en 30 países. Sus certificaciones regionales aumentaron a cuatro premios y los reconocimientos en Europa, Asia Pacífico y América Latina se complementarán con un premio adicional en Medio Oriente.

“Ser reconocidos por cuarto año consecutivo como Global Top Employer significa mucho para nosotros. En México, obtuvimos nuestra primera certificación en 2021, en medio de la pandemia, lo que nos llevó a retarnos y evolucionar. No somos los mismos de hace cuatro años. Seguimos demostrando que la escucha activa, resiliencia, flexibilidad, liderazgo y compromiso que compartimos nos fortalecen y nos permiten aprender continuamente para seguir ofreciendo oportunidades de desarrollo a nuestra gente,” menciona Tatiana Amaya, directora de Recursos Humanos en Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y El Caribe.

 

Comunicado. La nueva Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos (Digipris), instrumentada por la Cofepris, permite dejar atrás los trámites en papel y las citas presenciales, innovando en la forma de hacer regulación.

Desde el 04 de diciembre de 2023, la atención de protocolos de investigación en seres humanos y escritos libres relacionados está disponible para solicitud a través de la plataforma digital Digipris y se informa que este trámite dejará de estar disponible para ingreso físico en próximos días.

Esta plataforma hace posible realizar los trámites en un entorno digital, sin intermediarios, de manera directa y ágil. Al optimizar los tiempos de evaluación de las gestiones, se estima que podrá reducirse 75 por ciento comparado con el tiempo que requería atenderlo de manera física.

La Cofepris invita a especialistas del sector público y privado que desarrollan investigación clínica en seres humanos a someter el trámite de solicitud de nuevos protocolos y de cambios en los ya autorizados a través de esta herramienta digital, que también permite hacer trámites de ingreso, revisión del estatus y recepción de resoluciones.

La puesta en marcha de la Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos resulta estratégica para la atracción de inversiones en investigación e industria médica. El impacto real es sustantivo, pues cambia la dinámica histórica entre la persona usuaria y la institución reguladora.

La plataforma acerca el desarrollo a empresas grandes y pequeñas en nuestro país, a la vez que responde a la necesidad de contar con regulación sanitaria centrada en la persona, rápida, justa y transparente, que contribuya a la investigación para contar con terapias vanguardistas y ampliar el conocimiento sobre las enfermedades.

La comisión recordó que los ensayos clínicos son investigaciones que se realizan en humanos para encontrar insumos de salud que sean efectivos, seguros, eficaces en el diagnóstico, tratamiento y/o prevención de enfermedades.

 

 

Comunicado. Genevant Sciences, una empresa enfocada en el suministro de ácido nucleico con plataformas de clase mundial y una cartera de patentes de nanopartículas lipídicas (LNP) sólida y expansiva, anunció la firma de un acuerdo de colaboración y licencia no exclusiva con Tome Biosciences para combinar su tecnología LNP patentada con la tecnología de integración genómica programable (PGI) de Tome para desarrollar un tratamiento de edición de genes in vivo para un trastorno hepático monogénico poco común no revelado.

“La entrega exitosa es fundamental para hacer realidad la promesa de los enfoques de edición de genes de próxima generación como el de Tome, lo que destaca la importancia de la tecnología LNP de clase mundial. Estamos encantados de trabajar con Tome para llevar su innovadora tecnología de edición de genes a los pacientes” dijo Pete Lutwyche, presidente y director ejecutivo de Genevant Sciences.

Por su parte, Rahul Kakkar, director ejecutivo de Tome, indicó: “Esperamos colaborar con Genevant, líder en el espacio LNP, para avanzar en este importante programa PGI”.

Los términos del acuerdo y un acuerdo de evaluación completo prevén un valor total del acuerdo para Genevant de 114.3 mdd, así como regalías escalonadas sobre futuras ventas de productos.

 

Comunicado. Johnson & Johnson organizó una reunión con la comunidad inversora en la Bolsa de Valores de Nueva York para presentar su estrategia general, su diversidad y carteras sólidas de medicina innovadora y tecnología médica y perspectivas financieras a largo plazo.

“La ciencia y la tecnología harán avanzar la salud humana más en la próxima década que en el último siglo, lo que conducirá a un tratamiento más eficaz y personalizado, una intervención más temprana y una atención sanitaria más inteligente y menos invasiva. Estamos entusiasmados de compartir hoy cómo la amplitud de nuestras capacidades científicas, nuestra cartera diversa y nuestros sólidos proyectos posicionan de manera única a Johnson & Johnson para ser líder en esta próxima ola de innovación y, al mismo tiempo, ofrecer un sólido desempeño financiero”, afirmó Joaquín Duato, presidente y director ejecutivo.

En la reunión, los miembros del Comité Ejecutivo de Johnson & Johnson y los líderes de los negocios de Medicina Innovadora y Tecnología Médica destacarán los impulsores clave de la Compañía para el crecimiento competitivo sostenido y la creación de valor. Específicamente:

- Empresa: en una posición única para liderar la próxima ola de innovación en el cuidado de la salud a través de ciencia y tecnología transformadoras. Dada la confianza de la Compañía en sus perspectivas de crecimiento futuro y la solidez de su cartera, Johnson & Johnson proporciona objetivos financieros a largo plazo y espera al menos 3% de crecimiento en las ventas operativas en 2025.

- MedTech: generando crecimiento a través de su cartera diferenciada y expansión geográfica. La compañía espera aprovechar su posición de liderazgo en el mercado con una expansión continua a mercados de alto crecimiento, como el cardiovascular intervencionista, la robótica y el digital.

- Medicina innovadora: impulsar el crecimiento continuo del mercado y una innovación sólida que conducirá a tratamientos innovadores. La compañía continúa enfocándose en áreas de alta innovación y mayor crecimiento mientras mantiene su cartera líder en la industria, que se espera que ofrezca más de 20 terapias novedosas y más de 50 expansiones de productos para 2030.

 

Comunicado. La industria de los dispositivos médicos, representada por la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMID) y la industria hospitalaria privada representada por la Asociación Nacional de Hospitales Privados (ANHP) firmaron un acuerdo de colaboración en México para incentivar un mayor uso de las soluciones de innovación tecnológica, en beneficio de una mejor atención y tratamiento oportuno de los pacientes que eligen los hospitales privados del país para el cuidado de su salud.

En este sentido, con la firma de este convenio, los 142 hospitales privados más grandes del país, integrantes de la ANHP; conocerán de primera mano la amplia oferta de los dispositivos médicos de mayor innovación, seguridad y efectividad para el diagnóstico, tratamiento, monitoreo o rehabilitación de sus pacientes.

El acuerdo de cooperación impulsa un mejor entendimiento de los análisis de costo-efectividad en el uso de innovación tecnológica, así como la adopción de nuevos modelos de adquisición basados en el valor, aspecto que representa un pilar fundamental de la agenda de trabajo de la AMID.

“Esta colaboración marca un hito significativo en la promoción de la innovación tecnológica en la atención médica, reafirmando la posición de México como líder en la producción de dispositivos médicos en Latinoamérica y como el octavo exportador a nivel mundial. Además, refleja nuestro compromiso con la construcción de un sistema de salud basado en valor, donde los pacientes son el centro de nuestras prioridades. En AMID, no solo proporcionamos dispositivos médicos eficaces y seguros, sino que también abrazamos la responsabilidad de contribuir al progreso tecnológico de la infraestructura hospitalaria mexicana y al servicio de pacientes nacionales y extranjeros”, señaló Héctor Orellana, presidente de la AMID.

Por su parte, Héctor Flores Hidalgo, presidente de la ANHP, indicó: “Nuestro sector está en constante evolución para fortalecer la calidad de los servicios hospitalarios disponibles en México. Estamos seguros de que esta colaboración con la AMID rendirá grandes frutos, no solo en mejores prácticas en las diferentes etapas de la atención al paciente, sino en una mayor eficiencia de costos y en la provisión de soluciones integrales y avanzadas en conocimiento para una atención médica de última generación”.

 

 

Comunicado. La OPS y el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA) destacaron el rol clave que tienen las comunidades y la sociedad civil de América Latina y el Caribe en la provisión de información y de servicios de pruebas, prevención y tratamiento del VIH.

“Debemos reconocer el papel fundamental que desempeñan las comunidades en su compromiso y liderazgo para acelerar la respuesta al VIH. Hoy renovemos nuestro compromiso y apoyo a las comunidades para que lideren, mientras trabajamos juntos en eliminar el sida en la región de las Américas”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS.

“Que lideren las comunidades” fue el lema del Día Mundial del Sida 2023 y subrayó la función que tienen las organizaciones dirigidas por las poblaciones más desproporcionadamente afectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana en la respuesta a esta epidemia de cuatro décadas.

“Estamos en la última milla para llegar a la meta de poner fin al SIDA como un desafío de salud pública, y este trecho por recorrer sólo es posible empoderando a las comunidades más afectadas y que se están quedando atrás. El liderazgo de las comunidades es esencial en todos los planes y programas para el VIH y para ello deben contar con financiamiento y normas protectoras para su funcionamiento”, aseveró Luisa Cabal, directora regional de ONUSIDA para América Latina y el Caribe.

Con el fin de apoyar la expansión de los servicios de VIH a las poblaciones clave y personas con VIH, la OPS y ONUSIDA llevan adelante la iniciativa “Soy Clave” en once países de América Latina. La iniciativa ha permitido fortalecer alianzas que apoyan respuestas aceleradas con participación de las comunidades y de la sociedad civil impulsando así modelos de servicios centrados en las personas.

Cabe mencionar que, en América Latina y el Caribe, alrededor de 2.5 millones de personas viven con VIH. En 2022, alrededor de 130 mil personas adquirieron el virus y 33 mil perdieron la vida por causas relacionadas con el SIDA.

 

 

 

 

Comunicado. Takeda anunció que, por séptimo año consecutivo, recibió la certificación global Top Employer para 2024. La compañía es una de sólo 17 empresas que recibió el reconocimiento mundial y, además, fue certificada como Top Employer en 24 países.

El programa Top Employers Institute certifica a las organizaciones en función de la participación y los resultados de su Encuesta de mejores prácticas de recursos humanos. Esta encuesta cubre 20 temas que incluyen estrategia de personas, entorno laboral, adquisición de talento, aprendizaje, diversidad e inclusión, bienestar y más. Las empresas son evaluadas según las políticas y prácticas existentes.

“Nuestros colegas trabajan arduamente para ayudar a los pacientes de todo el mundo, razón por la cual nos enfocamos en crear una experiencia personal excepcional en Takeda. Recibir este reconocimiento del Top Employers Institute confirma que priorizar el talento, el bienestar, el aprendizaje y la diversidad, la equidad y la inclusión es el enfoque correcto y que, al hacerlo, permitimos a nuestra gente descubrir y ofrecer tratamientos que transforman vidas en todo el mundo. el mundo”, dijo Lauren Duprey, directora de Recursos Humanos de Takeda.

Takeda se destacó a nivel mundial en las áreas de ética e integridad, propósito y valores, estrategia comercial, marca empleadora y organización y cambio. La lista completa de países donde Takeda fue nombrado Top Employer se encuentra a continuación

:- Asia Pacífico: Australia, China, India, Japón, Corea del Sur.

- Europa: Austria, República Checa, Francia, Alemania, Irlanda, Italia, Polonia, Portugal, Eslovaquia, España, Suiza, Reino Unido.

- América Latina: Argentina, Brasil, Colombia, México.

- Medio Oriente: Israel.

- América del Norte: Canadá y Estados Unidos.

 

 

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AFAMELA nombra a Matías Caride como su nuevo presidente para el periodo 2024-2026

Europa aprueba medicamento de Pfizer para cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

 

Comunicado. La Asociación de Fabricantes de Medicamentos de Libre Acceso (AFAMELA) anunció que Matías Caride, director general de la división de medicamentos de libre venta de Sanofi en México, ha sido nombrado nuevo presidente del Consejo Directivo de este organismo. Dicho nombramiento se anunció a la par de la renovación de toda su mesa directiva, que estará en funciones en el periodo 2024-2025.

La AFAMELA reúne a los principales productores de medicamentos de venta sin receta médica, tanto nacionales, como los internacionales con presencia en México. Uno de sus principales objetivos es promover una cultura del autocuidado en colaboración con autoridades y organizaciones, así como facilitar el acceso a los medicamentos de libre venta, informando sobre el uso responsable y apropiado, así como aclarando mitos sobre los mismos.

“Desarrollar la cultura del autocuidado es muy importante, tanto para las personas y sus familias, como para el sistema de salud. Se requiere de un mayor compromiso de la población, más responsabilidad en tomar decisiones para mejorar su calidad de vida y contribuir a que se redireccionen recursos a personas más necesitadas y padecimientos médicos más complejos. Desde AFAMELA debemos generar acciones para consolidar una visión integral del autocuidado en México y comenzar a ver cambios significativos”, señaló Caride.

Y agregó: “Los fabricantes de medicamentos de libre venta, tenemos una responsabilidad tanto con nuestros consumidores, como con la sociedad en general, pensando en generar un impacto positivo. Por un lado, debemos ser impulsores del autocuidado como una tendencia de salud cada vez más consolidada; y por el otro, necesitamos enfocarnos en la sostenibilidad de nuestros negocios para, efectivamente, mejorar el acceso a la salud con productos innovadores y de la más alta calidad”.

Entre las prioridades que enfrenta este periodo de trabajo, están: la consolidación de la práctica de un autocuidado informado y responsable; establecer mayores colaboraciones entre el sector público y el privado para informar a la población de cómo utilizar mejor los medicamentos de libre venta, desde su adquisición hasta su disposición final. Asimismo, fortalecer los canales de diálogo con las autoridades, y contribuir a que las mexicanas y mexicanos tengan un mejor acceso a la salud y bienestar con productos seguros y eficaces.

 

 

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