Comunicado. En medio de una creciente demanda de servicios de salud, derivados del envejecimiento de la población y estilos de vida poco sanos que promueven el desarrollo enfermedades crónico-degenerativas, la adopción de tecnologías de salud digitales puede facilitar un mejor y más oportuno acceso a la atención médica en beneficio del bienestar y la calidad de vida de los pacientes, indicaron expertos.

En el marco del Conversatorio “Avances y Desafíos de la Digitalización de la Salud en México”, organizado por la Coalición por la Salud Digital de México (CoSaDiM) y el diputado Éctor Jaime Ramírez Barba, secretario de la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados, se expuso que la salud digital está desempeñando un papel cada vez más importante en los sistemas sanitarios a través de registros médicos electrónicos, el uso de datos poblacionales para el seguimiento, la formulación de políticas públicas y la integración de herramientas digitales como la telemedicina en la atención clínica de rutina.

Sin embargo, para que la transformación digital sea una realidad, es necesario el trabajo en equipo entre todos los actores involucrados en el ecosistema sanitario para desarrollar la infraestructura, las estrategias y el marco regulatorio que siente las bases para la evolución de la salud pública en el país a través del uso de la tecnología.

Santos Uscanga, representante de la Asociación Mexicana de Lucha Contra el Cáncer (AMLCC), mencionó que el uso de la tecnología brindará a un mayor número de pacientes la oportunidad de acceder a los servicios de salud y evaluar la calidad de la atención de estos.

Siendo el paciente el centro de atención de la salud digital, Osiris López, gerente de Vinculación del Sector Salud de GS1 México, enfatizó la necesidad de lograr y mejorar la interoperabilidad de todos los involucrados, creando un entorno altamente eficiente, sostenible y colaborativo.

Lo anterior tiene grandes ventajas, entre ellas brindar la terapia específica en el momento adecuado a cada paciente, se fortalecerá la producción y abastecimiento de medicamentos, se tendrá un mejor control de la cadena de suministro y se fomentará una industria que genera más de 55 mil empleos especializados, precisó por su parte Juan de Villafranca, presidente ejecutivo de la AMELAF.

Comunicado. Alvotech y Teva Pharmaceuticals anunciaron que la FDA aprobó la inyección de SIMLANDI (adalimumab-ryvk), como biosimilar intercambiable de Humira, para el tratamiento de la artritis reumatoide en adultos, la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica en adultos, la espondilitis anquilosante en adultos, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa en adultos, la psoriasis en placa en adultos, hidradenitis supurativa del adulto y uveítis del adulto.

En 2023, Humira fue uno de los productos farmacéuticos con mayor recaudación en el mundo, con ventas en Estados Unidos de casi 12,200 mdd. Teva es el socio estratégico de Alvotech para la comercialización exclusiva de SIMLANDI en Estados Unidos.

SIMLANDI es el primer biosimilar de Humira de alta concentración y sin citrato al que la FDA le ha otorgado un estado de intercambiabilidad y calificará para la exclusividad intercambiable para la inyección de 40 mg/0.4 ml. Si bien, hoy en día, se comercializan biosimilares de Humira de baja y alta concentración en Estados Unidos, casi el 88% de las recetas de adalimumab son para la presentación de alta concentración.

La FDA indicó que un biosimilar intercambiable puede sustituirse en la farmacia sin consultar al médico, de forma muy similar a como se sustituyen habitualmente los medicamentos genéricos por medicamentos de marca. Como único biosimilar de adalimumab intercambiable con la formulación de alta concentración, SIMLANDI puede sustituir a Humira a nivel de farmacia, sujeto a las leyes farmacéuticas estatales.

“La aprobación de SIMLANDI marca el primer biosimilar de Humira sin citrato y de alta concentración con estatus IC. Los biosimilares crean oportunidades para ahorrar costos en todo el mundo". sistema de salud e introducir opciones de tratamiento adicionales para los pacientes. Esta aprobación marca un hito importante para la asociación de Teva y Alvotech para colaborar en siete biosimilares y ampliar la disponibilidad, el acceso y la aceptación de biosimilares en Estados Unidos”, dijo Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D global y director médico de Teva.

Por su parte, Robert Wessman, presidente y director ejecutivo de Alvotech, agregó: “Esta aprobación es un hito importante en el viaje de Alvotech para ofrecer un acceso más amplio en todo el mundo a productos biológicos más asequibles, luego de las aprobaciones de nuestros biosimilares en otros mercados globales. Creemos firmemente que los biosimilares son importantes para abordar las presiones inflacionarias en el sistema de salud en todos los mercados, especialmente en Estados Unidos, donde los productos biológicos representan más del 40% de todo el gasto farmacéutico”.

Comunicado. Por tercer año consecutivo, la organización mexicana Inspira Cambio, A.C., fue seleccionada por la Sociedad Internacional del Sida (IAS) con una subvención para implementar la campaña “Mi Persona Proveedora de Salud y yo” en México, como parte de la labor de promoción de la salud sexual sin estigmas ante el VIH.

Además, se detalló que el apoyo económico brindado refuerza el propósito de fomentar una sexualidad saludable, inclusiva y libre de preconcepciones, con un enfoque particular en individuos con VIH y la comunidad LGBT+.

La campaña “Mi Persona Proveedora de Salud y yo” ha sido un catalizador de cambio en el sistema de salud, dirigido a mejorar la respuesta ante la epidemia de VIH y desmantelar los estigmas asociados, gracias a la dedicación de profesionales de la salud comprometidos en promover un trato igualitario y sin discriminación hacia las personas viviendo con VIH.

Aarón Rojas Cortés, director de Inspira Cambio, A.C., resaltó la importancia de su misión por construir una sociedad más igualitaria y acogedora. “Nuestro trabajo, en colaboración con la IAS y Gilead Sciences, se basa en la evidencia científica y coloca las necesidades de las personas al frente de nuestra misión”

Este enfoque le ha llevado a liderar la campaña en México, reforzando su compromiso con la prevención, la detección temprana y el acceso a cuidados y tratamientos para el VIH y otras infecciones de transmisión sexual, con una especial atención a la comunidad LGBTIQ+ y otras poblaciones clave.

La campaña también busca combatir los principales obstáculos para el tratamiento del VIH: la discriminación y el estigma. Invita a las personas con VIH a nominar a sus proveedores de salud por su trabajo empático y sin prejuicios, destacando las historias de éxito en un reconocimiento internacional por parte de la IAS, y la oportunidad de participar en talleres para compartir mejores prácticas.

Comunicado. Durante el evento de inicio de la construcción de la nueva planta de producción de Laboratorios Carnot en el estado de Hidalgo, en México, Guy Jean Savoir, presidente del Consejo de Administración, anunció que la empresa invertirá 1,200 mdp durante la primera fase del proyecto, la cual se estima finalice en 2026. Además, se duplicará esa cantidad para la segunda etapa, programada para concluir en 2030, y en ambas fases la inversión total representa un compromiso significativo por parte de la empresa con el desarrollo económico y la expansión de sus operaciones en Hidalgo.

“La construcción de la planta representa una oportunidad de desarrollo y crecimiento industrial para Hidalgo, para colocarse en el mapa industrial mexicano como un HUB de innovación y desarrollo farmacéutico, lo que lo posicionará en el mapa internacional al fabricar productos que se exportan a más de 15 países. Además, a través del consumo de materiales y proveedores locales, se generará una derrama económica para todos los hidalguenses”, señaló el directivo de la firma farmacéutica.

La nueva planta que se construye en el parque industrial Platah, en Villas de Tezontepec, Hidalgo, cuenta con una ubicación logística estratégica para Carnot. En sus más de 80 mil metros cuadrados, permitirá la incorporación de tecnología de punta para la implementación de procesos innovadores y el lanzamiento de nuevos productos, manteniendo los estándares de calidad y de cumplimiento normativo, así como la apertura de otros mercados, señaló Pablo Herrera, director del Proyecto Carnot.

El crecimiento sostenido de laboratorios Carnot en los últimos cinco años ha sido a doble dígito, colocando a la empresa como una de las de mayor crecimiento en el mercado en los últimos años. Actualmente cuenta con dos plantas de producción, la más importante localizada en la colonia del Valle en la Ciudad de México, con una superficie de aproximadamente 19 mil m2 en la que se ubican áreas de manufactura de productos sólidos, líquidos, semisólidos, inyectables de bajo volumen e inhalados, laboratorios de control de calidad, almacenes, investigación y desarrollo, áreas administrativas y la segunda planta en Querétaro para la manufactura de liofilizados y vacunas. “Además contamos con filiales en Argentina, Brasil, Colombia y Perú, ya que nuestros productos se comercializan en más de 15 países de Latinoamérica y llegan a más de 24 millones de pacientes”, agregó Savoir.

Comunicado. Las enfermedades raras o de baja prevalencia son definidas como aquellas que afectan a menos de cinco personas por cada 10 mil habitantes; actualmente se reconoce aproximadamente a 5,500 enfermedades raras que señala la OMS; de acuerdo con el Consejo de Salubridad General, en México se reconoce el mismo número de enfermedades desde el año de 2023. Actualmente, las personas que viven con estos padecimientos esperan un promedio de cinco años para ser diagnosticados.

En el marco del Día Mundial de las Enfermedades Raras, conmemorado ayer 29 de febrero, asociaciones e industria farmacéutica se unen para alzar la voz y generar conciencia alrededor de estos padecimientos.

“Las personas con enfermedades raras atraviesan periodos de incertidumbre respecto a su diagnóstico, debido principalmente a su desconocimiento y el de sus síntomas, por lo que en este día debemos de incrementar la información que se comparte y, como industria farmacéutica, continuar impulsando la investigación para lograr avances en los tratamientos, así como una mejor calidad de vida para la gente”, comentó Omar Lugo, Country Lead de UCB México.

Los especialistas señalan que hay tres puntos clave para generar conciencia alrededor de las enfermedades raras: promover la investigación para desarrollar nuevas opciones de diagnóstico y tratamiento; coordinar un trabajo conjunto en la industria para mejorar el acceso a los medicamentos; y contribuir a que las enfermedades raras no sean invisibilizadas.

Lugo explicó que los medicamentos con los que se tratan las enfermedades raras se conocen como medicamentos huérfanos, de los cuales en México sólo existen 85 reconocidos por la Cofepris. Esto significa que tan solo 5% de las enfermedades raras cuentan con un tratamiento hasta el momento. Así mismo, se estima que actualmente hay 10 millones de personas que padecen este tipo de enfermedades en el país, un número significativo considerando la falta de tratamientos disponibles.

Este año se está realizando una campaña titulada #ColoresRarosNOinvisbles que busca dar visibilidad a las enfermedades raras, entre las cuales están las que tienen un origen neurológico (como algunas formas de epilepsia) o inmunológico (como la psoriasis pustulosa) y para las que actualmente se están llevando a cabo investigaciones.

“UCB representa el 30% de sus ingresos en investigación y desarrollo, esto con el fin de descubrir tratamientos innovadores que permitan mejorar la calidad de vida para las personas que viven con una enfermedad severa”, concluyó Lugo.

Comunicado. Novartis anunció que Sloan Simpson fue nombrado director global de Relaciones con Inversores, reportando al director financiero Harry Kirsch, a partir del 01 de abril de 2024.

Simpson sucede a Samir Shah, un líder respetado, que contribuyó significativamente a la excelencia en las relaciones con inversionistas de Novartis durante más de una década.

En su nuevo cargo, Simpson continuará impulsando la historia de las acciones de Novartis, liderará el equipo responsable de interactuar con la comunidad inversora global y trabajará en estrecha colaboración con el Comité Ejecutivo de Novartis.

El nuevo directivo se unió a Novartis en 2015 y ha trabajado en Relaciones con Inversores y Estrategia Corporativa en Estados Unidos y Suiza. Ha ocupado el cargo de jefa de Relaciones con Inversores de América del Norte desde 2019. Antes de Novartis, trabajó en consultoría, principalmente en comunicaciones financieras y relaciones con inversionistas en la industria de la salud.

“Damos la bienvenida a Sloan a su nuevo cargo y confiamos en que su liderazgo continuará mejorando el compromiso de Novartis con la comunidad inversora, basándose en la sólida base establecida por Samir. Estamos agradecidos por los importantes logros de Samir y esperamos sus continuas contribuciones dentro de Novartis”, indicó la compañía.

Comunicado. Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, sostuvo una reunión con los directores de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, por sus siglas en portugués) de Brasil, Daniel Meirelles Fernandes Pereira, y Romison Rodrigues Mota, para abordar la agenda regulatoria conjunta.

Las autoridades de ambas agencias sanitarias acordaron continuar los esfuerzos para fomentar el diálogo de convergencia regulatoria en América Latina y el Caribe, de acuerdo con referentes internacionales como la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH) y el Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/s).

En este sentido, determinaron dialogar para impulsar la Escuela Regional de Regulación Sanitaria (ERRS) y establecer una mesa de trabajo para diseñar estrategias de convergencia regulatoria en torno a buenas prácticas de manufactura o fabricación de medicamentos.

Asimismo, dentro de los preparativos para la próxima reunión de la Comunidad de Estados Latinoamericanos y Caribeños (Celac), Svarch Pérez se reunió con la directora del Departamento de Integración Regional del Ministerio de Relaciones Exteriores de Brasil, Daniela Arruda Benjamin, donde abordaron acciones en favor del fortalecimiento de los sistemas regulatorios de América Latina y el Caribe.

Comunicado. En el marco del Día Mundial de la Lucha contra la Obesidad, a conmemorarse el próximo 04 de marzo, especialistas del Colegio Mexicano de Cirugía para la Obesidad y Enfermedades Metabólicas (CMCOEM) afirman que los programas de prevención de obesidad son efectivos más no suficientes, y subrayan la necesidad urgente de adoptar un enfoque multidisciplinario en el tratamiento de la obesidad en México.

Según el Atlas Mundial de Obesidad 2023, se proyecta que más de 4,000 millones de personas en el mundo, aproximadamente el 51% de la población global, sufrirán de sobrepeso y obesidad para 2035, frente a los 2,600 millones de 2020. En el caso de México, la estadística es aún mayor ya que cuenta con una prevalencia del 75.2%, lo que supera en más de 10 puntos el promedio del Continente

Americano (62.5%), colocándose como el quinto país con más obesidad en el mundo.

Carlos Zerrweck, vicepresidente del CMCOEM, destacó que el problema requiere de atención inmediata. “Es esencial reconocer que la obesidad es una enfermedad crónica que afecta diversas dimensiones de la vida de un individuo. Los programas de prevención son valiosos, pero no son suficientes para abordar la epidemia que enfrentamos”.

De acuerdo con la OMS, el sobrepeso y la obesidad se definen como una acumulación anormal o excesiva de grasa que puede ser perjudicial para la salud ya que es un factor de riesgo importante para otras enfermedades no transmisibles (ENT), como la diabetes, las enfermedades cardíacas y el cáncer.

Asimismo, Zerrweck desmintió algunos de los mitos comunes sobre la obesidad, subrayando que no se trata solamente de un problema estético, sino de un padecimiento que afecta aspectos biológicos, psicológicos, económicos y sociales de la vida de un individuo.

Comunicado. Lundbeck anunció importantes cambios en su equipo de Dirección Ejecutiva.

Jacob Tolstrup, vicepresidente ejecutivo de operaciones comerciales, dejará Lundbeck a más tardar el 1 de marzo de 2024. El ejecutivo se incorporó a Lundbeck en 1999 y ocupó varios puestos directivos en toda la empresa, convirtiéndose en miembro del equipo de dirección ejecutiva de Lundbeck en 2012.

“Nos gustaría expresar nuestro agradecimiento a Jacob por su compromiso de muchos años con Lundbeck. Jacob ha sido un miembro valioso del equipo de liderazgo de Lundbeck y ha aprovechado su amplia experiencia para generar un impacto significativo. Deseamos a Jacob todo lo mejor en sus proyectos futuros”, afirmó Charl van Zyl, presidente y director ejecutivo de Lundbeck.

Como parte de los cambios dentro del equipo de Dirección Ejecutiva, Lundbeck anunció que Michala Fischer-Hansen se unirá a la empresa en un nuevo cargo como directora de Europa y Mercados Internacionales y miembro del equipo de Dirección Ejecutiva de Lundbeck, cargo que asumirá a más tardar del 08 de abril de 2024.

Fischer-Hansen es una líder ejecutiva experimentada que aporta una gran experiencia internacional, particularmente dentro del sector biofarmacéutico. Tiene una sólida trayectoria en la mejora del desempeño empresarial y ha sido parte del equipo de dirección ejecutiva de Falck desde 2019, tras una carrera comercial de 19 años en Novo Nordisk.

Además, Keld Flintholm Jørgensen, que actualmente se desempeña como vicepresidente ejecutivo y director de estrategia y desarrollo de negocios corporativos, continuará en un rol centrado exclusivamente en el desarrollo de negocios corporativos, pasando del equipo de gestión ejecutiva a vicepresidente senior y director de negocios corporativos. Desarrollo, reportando al presidente y director ejecutivo de Lundbeck.

Finalmente, Lundbeck ha iniciado una búsqueda exhaustiva para identificar al candidato adecuado para asumir un puesto recientemente establecido en la empresa como vicepresidente ejecutivo, director de estrategia comercial y corporativa y miembro del equipo de gestión ejecutiva de Lundbeck. La creación del nuevo puesto tiene como objetivo fortalecer las funciones estratégicas corporativas y el marketing global para mejorar la capacidad de Lundbeck para capitalizar las oportunidades presentes y futuras.

Comunicado. Entre 2019 y 2023, la Cofepris disminuyó el rezago en la emisión de dictámenes (salidas) de autorizaciones sanitarias de medicamentos, en comparación con el número de solicitudes (entradas).

Los resultados, de acuerdo con el estudio exploratorio del Registro Nacional de Medicamentos de esta agencia reguladora, indican que en 2019 se documentaron 10 mil 748 entradas y cuatro mil 774 salidas. Esto resultó en el rezago de 56% (diferencia entre los trámites ingresados y los concluidos). En comparación, en 2023 se presentaron 10 mil 838 solicitudes y se emitieron 10,802 dictámenes, generando una diferencia mínima de 0.3 por ciento.

El rezago, que fue de 56% en 2019, ha experimentado una reducción constante a lo largo de los años, alcanzando un mínimo histórico de 0.3% en 2023. Además, entre 2021 y 2022 se agilizaron los trámites: se duplicaron los concluidos en menos de 90 días y se redujeron a la mitad aquellos que superaban 360 días.

De acuerdo con el artículo “Eficiencia en las autorizaciones sanitarias de medicamentos por la Cofepris 2019-2022”, elaborado por el titular de la comisión, Alejandro Svarch Pérez y publicado recientemente por la revista científica Salud Pública de México, editada por el Instituto Nacional de Salud Pública (INSP), 2019 marcó un parteaguas en la resolución de los trámites en la Cofepris.

A partir de 2024, iniciaron acciones para mejorar el control de procesos internos, aumentar la eficacia, profesionalizar al personal, priorizar la transparencia y rendición de cuentas, y eliminar la figura de terceros autorizados para emitir dictámenes sobre el cumplimiento de requisitos para trámites o autorizaciones sanitarias.