Agencias. GSK informó el lanzamiento de su campaña llamada “El enfrentamiento”, destacando la importancia de poner atención al herpes zóster, que puede afectar al 99% de los adultos mayores de 50 años.

Gloria Huerta, gerente médico de Vacunas en GSK México, “las diferencias o enojos suelen generar estrés y liberar en el cuerpo hormonas que alteran el ritmo cardiaco, y estragos en el sistema inmune al debilitarse, incrementando las posibilidades de padecer infecciones u otras enfermedades”.

Explicó que un sistema inmune debilitado en personas mayores de 50 años es una de las principales causas para que se reactive Virus de la Varicela Zóster (VVZ) provocando herpes zóster, enfermedad muy dolorosa, también conocida como culebrilla, la cual se manifiesta con vesículas o ampollas características, en cuerpo y cara, que arden y producen dolor intenso.

Este padecimiento por lo regular tiene una duración de dos a cuatrosemanas, y puede generar complicaciones serias y duraderas como neuralgia posherpética (dolor intenso que se puede extender por meses) que, según las escalas de dolor, en algunos casos se describe de mayor intensidad que el dolor del trabajo del parto.

“El herpes zóster puede tener impacto significativo en su calidad de vida, provocando depresión, ansiedad, insomnio y pérdida de peso. En algunos casos, incluso, pueden provocar complicaciones graves que involucran el ojo, los pulmones, la audición, inflamación cerebral o hasta la muerte”, indicó Huerta.

En la actualidad, más del 99% de las personas de 50 años en adelante tienen este virus latente, ya que algún momento de su vida tuvieron varicela y se quedó alojado y latente (dormido) en su organismo con el riesgo de brotar como herpes zóster en personas con sistema inmune debilitado por la edad (inmunosenescente) o en cualquier momento de su vida en personas con algún inmunocompromiso por enfermedad o tratamiento.

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Nuevo campus Ciencias de la Salud del Tec de Monterrey impulsará formación médica e investigación científica de primer nivel

Novartis presenta nueva terapia en México para pacientes con leucemia mieloide crónica

Comunicado. TecSalud, el sistema de salud del Tecnológico de Monterrey, reafirmó su compromiso con la innovación y la vanguardia en la investigación y práctica de las ciencias de la salud con la presentación de su nuevo Campus Ciencias de la Salud, espacio que concentrará instalaciones de primer nivel, enfocadas en la atención médica, la formación de profesionales de la salud y la investigación científica.

Este complejo representará un hito en la salud ya que será el primer Centro Médico Académico en México y Latinoamérica de carácter privado, que reunirá el talento y profesionalismo de la comunidad médica, docente, de investigación y estudiantes de diferentes disciplinas con pacientes, para generar conocimiento y que este se refleje en nuevas aplicaciones, prácticas y tratamientos con un impacto directo en la sociedad.

Durante el evento de presentación del nuevo campus, Guillermo Torre Amione, rector de TecSalud y vicepresidente de Investigación del Tec de Monterrey, aseguró que el reto de este nuevo proyecto de salud no solo es crearlo, sino convertirlo en el mejor modelo de atención, educación e investigación para México y América Latina.

El Campus Ciencias de la Salud estará conformado por el Hospital Zambrano Hellion, la Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud, Institutos y laboratorios de Investigación, que integrarán un ecosistema hospitalario para brindar atención a la comunidad de México, de Latinoamérica y del mundo.

La obra, que ampliará los alcances médicos, será la expansión del Hospital Zambrano Hellion con una mayor infraestructura hospitalaria (quirófanos, habitaciones, camas y consultorios) que incrementará su capacidad de atención en un 50% y fortalecerá su compromiso con la calidad y seguridad en la atención médica de alta especialidad.

Respecto al tema académico, el nuevo recinto de la Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud contará con instalaciones de alto nivel que permitirán atraer a futuros profesionales de la salud y promover su desarrollo académico y profesional en un ecosistema hospitalario y de investigación. El proyecto que comprende diversas fases de construcción iniciará el próximo año.

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24 al 28 febrero: PITTCON 2024

Comunicado. Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, hizo entrega al titular de la Secretaría de Salud de Baja California, José Adrián Medina Amarillas, del acuerdo delegatorio que permite a la Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Coepris) de la entidad ejercer 677 facultades federales.

Dentro de lo que incluye este convenio, destaca el fortalecimiento de la operación de importantes industrias como la farmacéutica y la de dispositivos médicos, potencializando su producción.

El comisionado federal destacó la construcción y aplicación de la Estrategia de Certidumbre Regulatoria para los Dispositivos Médicos que ha dejado claro que, en México, se cuenta con los conocimientos y la tecnología para producir dispositivos de la más alta calidad.

Y resaltó los puntos que esta política busca consolidar: instalación del Comité de Buenas Prácticas Regulatorias; aumentar el número de autorizaciones de dispositivos médicos por reconocimiento de las decisiones de autoridades regulatorias en otros países; hacer realidad la armonización regulatoria; reclasificación de dispositivos médicos y digitalización como vía de optimización.

“La estrategia busca fortalecer la regulación en el estado dándoles a ustedes, a Baja California y a los empresarios, académicos y demás sectores, más herramientas y beneficios de una autoridad regulatoria estatal robustecida”, indicó.

Por su parte, Marina del Pilar Ávila Olmeda, gobernadora de Baja California, destacó este esfuerzo como un paso trascendental en la consolidación de un marco legal claro y transparente, con impacto positivo en la industria de los dispositivos médicos, la cual es clave en la entidad.

“Es una industria que tan sólo en Baja California genera más de 75 mil empleos especializados; su crecimiento en el estado es mayor a siete por ciento anual y los pronósticos apuntan a un boom de este sector en los próximos 10 años. De ahí lo oportuna que resulta la consolidación de esta innovadora estrategia de certidumbre regulatoria. Si seguimos trabajando así, se seguirán sentando las bases para dar el salto a la nueva industria médica”.

Destacó que, en conjunto con la Cofepris y el clúster de dispositivos médicos de Baja California, se construye un marco regulatorio alineado con los más altos estándares internacionales y que, en consonancia con los principios de la autoridad sanitaria federal, es claro, moderno y transparente.

Agencias. Pfizer anunció a Alexandre Gibim como el nuevo presidente de la compañía para Brasil. Con una carrera de casi 30 años en empresas multinacionales del sector salud, el ejecutivo tiene experiencia liderando los mercados farmacéuticos más grandes del mundo, como Estados Unidos, China, Canadá y Brasil, habiendo gestionado también proyectos en Australia, Japón, Taiwán, Rusia, India, Corea y América Latina.

Gibim asumió la nueva posición a partir del 19 de febrero de 2024. Proviene de Nusano, una startup de biotecnología con sede en California, donde se desempeñó como Director de Operaciones y miembro de la junta. Antes de este cargo, también trabajó como Líder de Norteamérica en la empresa Advanced Accelerator Applications (del grupo Novartis) y en puestos de creciente responsabilidad también en Novartis (incluyendo gerente general de Oncología para China, presidente en Brasil, gerente general de Oncología y gerente general de Vaccinaciones y Diagnostics para Brasil), así como Astellas Pharma y Eli Lilly.

Con una extensa carrera y experiencia de la industria, el directivo aporta una visión estratégica e innovadora, así como una pasión por impulsar resultados y promover el desarrollo de personas y organizaciones. Al frente de la operación de Pfizer en Brasil, dirigirá una organización que traerá grandes innovaciones al país, como la futura vacuna contra el virus sincitial respiratorio, por ejemplo.

“Estoy muy feliz de estar de vuelta en Brasil, como parte del equipo de Pfizer y contribuyendo a su misión de lograr avances significativos que realmente transforman vidas. Brasil es un país extremadamente importante para la compañía a nivel mundial y tenemos mucho potencial para aumentar nuestro impacto positivo con la población, trabajando junto con el gobierno y la sociedad para proporcionar más acceso a las innovaciones en el área de salud”, señaló Gibim.

Comunicado. ViiV Healthcare anunció los resultados de un análisis provisional del ensayo de fase III LATITUDE, que indica su tratamiento antirretroviral inyectable (TAR) de acción prolongada para el VIH, Cabenuva (cabotegravir + rilpivirina), demostró una eficacia superior para mantener la supresión de la carga viral en comparación con la terapia oral diaria en personas con antecedentes de problemas de cumplimiento del TAR.

“Los datos provisionales que indican la superioridad de la terapia de acción prolongada en comparación con la terapia oral diaria en personas que tienen dificultades para tomar pastillas contra el VIH todos los días son un resultado notable. Hay muchas razones por las que a las personas les puede resultar difícil seguir con el tratamiento oral diario y el estudio LATITUDE muestra que el tratamiento inyectable con cabotegravir y rilpivirina puede ayudarles a mantener el virus suprimido, lo que beneficia su salud general. Optimizar la terapia para todas las personas que viven con el VIH, incluidas aquellas con problemas de adherencia, es fundamental para el esfuerzo por poner fin a la epidemia del VIH”, indicó afirmó Kimberly Smith, jefa de I+D de ViiV Healthcare.

El estudio LATITUDE (Terapia de acción prolongada para mejorar el éxito del tratamiento en la vida diaria) está en curso en 31 sitios en Estados Unidos, incluido Puerto Rico, y se implementa a través de Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections (ACTG), un estudio global financiado por los NIH. Red de ensayos clínicos centrados en el VIH y otras enfermedades infecciosas.

Hay muchos factores que pueden influir en la capacidad de una persona para tomar medicamentos todos los días, incluido el acceso a la atención médica o al seguro médico, la asequibilidad, la inestabilidad de la vivienda, el estigma y el miedo a que se revele su estado serológico respecto del VIH. La falta de cumplimiento constante es una razón común por la que algunas personas que viven con el VIH tienen dificultades para mantener cargas virales indetectables.

LATITUDE está patrocinado y financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, y lo lleva a cabo ACTG, con el apoyo adicional del Instituto Nacional de Salud Mental, el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas, ViiV Healthcare y Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson.

Comunicado. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) de Japón informó que concedió la autorización de comercialización y fabricación de Dupixent (dupilumab) para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE) en personas de 12 años y mayores cuya enfermedad no se controla adecuadamente con la terapia existente.

Japón es el primer país en aprobar Dupixent para la UCE, lo que enfatiza el valor de Dupixent como una nueva opción de tratamiento para controlar esta enfermedad en pacientes con necesidades insatisfechas.

La compañía farmacéutica francesa informó que la UCE es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel provocada en parte por una inflamación tipo 2, que causa urticaria repentina y debilitante y picazón persistente. La UCE generalmente se trata con antihistamínicos de histamina (H1), medicamentos que se dirigen a los receptores H1 de las células para controlar los síntomas de la urticaria. Sin embargo, la enfermedad sigue sin controlarse a pesar del tratamiento con antihistamínicos en muchos pacientes, algunos de los cuales quedan con opciones de tratamiento alternativas limitadas. Estas personas continúan experimentando síntomas que pueden ser debilitantes y afectar significativamente su calidad de vida. Aproximadamente 110 mil personas de 12 años o más sufren de UCE no controlada de moderada a grave en Japón, para la cual actualmente existen tratamientos limitados.

La aprobación japonesa se basa principalmente en datos del Estudio A del programa de ensayos clínicos LIBERTY-CUPID que evalúa Dupixent como terapia complementaria a los antihistamínicos H1 estándar en comparación con los antihistamínicos solos (placebo) en 138 pacientes con UCE que permanecieron sintomáticos. a pesar del uso de antihistamínicos y no habían sido tratados previamente con omalizumab. Este estudio cumplió con los criterios de valoración primarios y secundarios clave. Los pacientes que tomaron Dupixent agregado a los antihistamínicos estándar experimentaron una reducción significativa en la gravedad del picor en comparación con el tratamiento estándar solo a las 24 semanas. El perfil de seguridad de Dupixent en UCE fue generalmente consistente con la seguridad conocida de Dupixent en sus indicaciones dermatológicas aprobadas.

Además de la UCE, Dupixent está aprobado en Japón para ciertos pacientes con dermatitis atópica, asma, rinosinusitis crónica con poliposis nasal (CRSwNP) y prurigo nodularis.

Comunicado. Farmaindustria dio a conocer la convocatoria del Premio 60 Aniversario Farmaindustria Jóvenes Investigadores con el objetivo de reconocer la trayectoria de un joven científico o investigador de menos de 40 años que esté contribuyendo de forma significativa al desarrollo de la actividad investigadora en España en las etapas preclínica y trasnacional. El premio consistirá en una ayuda económica de 40 mil euros.

Las candidaturas deberán presentarse a través de un formulario telemático y, entre todas ellas, un Comité de Evaluación ajeno a Farmaindustria, de reconocido prestigio en investigación preclínica y trasnacional, elegirá el proyecto ganador.

El premio será entregado durante el Acto de celebración del 60 aniversario de Farmaindustria, que tendrá lugar el 18 de abril de 2024, en Madrid, España.

La convocatoria de este galardón está abierta desde este 20 de febrero hasta el 15 de marzo de 2024, a las 15:00 horas.

“Con este premio, Farmaindustria quiere fomentar la investigación biomédica en nuestro país y ayudar a generar un ecosistema favorable para esta actividad en pro de los pacientes y del sistema sanitario en su conjunto. Facilitar y estimular esta investigación en todas sus etapas es uno de los objetivos prioritarios de la industria farmacéutica innovadora y es lo que ha ayudado, junto al trabajo de autoridades sanitarias y agencia reguladora, centros de investigación y hospitales, profesionales sanitarios y pacientes, a convertir a España en un referente mundial en I+D clínica”, aseguró Juan Yermo, director general de Farmaindustria.

Y agregó: “El desafío actual es usar este modelo de colaboración público-privada para impulsar la investigación en las etapas preclínica y traslacional, áreas en las que la buena investigación que hacen científicos y universidades tiene más dificultades para conseguir llegar al mercado y, por tanto, a los pacientes”.

Agencias. Ante la realidad de que apenas hace unas semanas el gobierno federal mexicano acaba de iniciar el proceso de licitación de los medicamentos para pacientes oncológicos, el colectivo Cero Desabasto que reúne a asociaciones civiles de todo el país, se dicen preocupados y levantan la voz ante esta posible falta de experiencia.

También preocupa a Cero Desabasto las condiciones de la Megafarmacia del gobierno federal mexicano, ya que el almacenamiento de los medicamentos es muy específico y cada grupo requiere ciertas condiciones de almacenamiento como red de frío o cierta temperatura, no deben estar expuestos al sol, entre muchos otros cuidados. Entre ellos, que los medicamentos son perecederos, requieren condiciones especiales para almacenar, no los pueden tener en cualquier bodega, tienen que estar en condiciones adecuadas de temperatura, humedad, ventilación, etcétera.

“Aunque diga la cajita de que van a durar hasta octubre, si los tienes guardados en un lugar no adecuado, cuando llegue ese medicamento a las manos del paciente que lo requiere difícilmente va a tener el efecto que debería de tener porque no se preservo de manera correcta”, indicó el colectivo.

Tampoco queda clara la logística de la Megafarmacia para dar respuesta a las peticiones de recetas no surtidas, ya que hay reportes en el colectivo de que nunca contestan en la línea o simplemente no les surten los medicamentos, además de que no hay claridad de qué es lo que hay en la farmacia.

Comunicado. EXPO EMPAQUE NORTE se celebrará en Cintermex Monterrey, Nuevo León, en México, del próximo miércoles 13 al viernes 15 de marzo del 2024.

Se trata de un foro diseñado para apoyar a la industria farmacéutica y servicios relacionados al proceso, envase, empaque y embalaje para todo tipo de productos.

Los visitantes al evento podrán encontrar fabricantes y proveedores de:

• Envase, empaque y embalaje.

• Maquinaria y equipo de envasado.

• Maquinaria y Equipo de Procesado

• Materiales, envases y suministros.

• Componentes y automatización.

• Etiquetado y codificado.

• Soluciones de impresión.

• Tapas, sellos y cierres.

• Empaque flexible.

• Cajas, contenedores, tambores y tarimas.
• Películas para empaque.
• Servicios, entre otros.
Mayor información: https://www.expoempaquenorte.com/

Comunicado. La Cofepris presentó el más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica, mediante el cual informa sobre la autorización de 238 nuevos insumos para la salud durante la segunda quincena de enero.

De estos registros, cuatro corresponden a medicamentos, entre los cuales destaca una molécula nueva: donepezilo, indicado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer leve a moderadamente grave.

Asimismo, se autorizaron cinco nuevos ensayos clínicos, entre ellos, un protocolo destinado a evaluar el tratamiento de tumores sólidos avanzados. Los ensayos clínicos son investigaciones realizadas en humanos con el objetivo de encontrar insumos sanitarios eficaces y seguros para diagnóstico, tratamiento y/o prevención de enfermedades.

El informe también comprende la aprobación de 229 nuevos dispositivos médicos, de los cuales 80 se orientan a la atención médica, como alambres guía para angioplastia, catéteres para drenaje biliar, separadores de venas, suturas y ropa quirúrgica.

Dentro de este conjunto de dispositivos, se contemplan 57 nuevos equipos médicos, como analizadores automáticos, equipos de rayos X, láseres quirúrgicos, separadores de componentes sanguíneos, monitores de presión arterial, instrumental quirúrgico, entre otros.

De igual forma, se autorizaron 92 dispositivos nuevos destinados al diagnóstico y medición de troponina, SARS-CoV-2, Helicobacter pylori, Brucella abortus, influenza, hepatitis C, electrolitos en sangre, ferritina y hormonas tiroideas.

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