Comunicado. Investigadores de la Escuela de Ingeniería y Ciencias (EIC), así como de la Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud (EMCS) del Tecnológico de Monterrey firmaron un convenio de colaboración con la empresa LifEscozul, para trabajar en el desarrollo e innovación de nuevas moléculas derivadas del veneno del escorpión azul para tratar algunos cánceres.

Desde hace más de 30 años, el veneno del escorpión azul, una especie nativa de Cuba, ha sido utilizado como remedio natural contra el cáncer que, gracias a los buenos resultados, ahora se busca tener un background científico que valide su uso y comercialización.

César Puente Garza, líder del proyecto y profesor investigador de Bioingeniería de la EIC, explicó que este convenio busca validar científicamente el uso de las moléculas del escorpión azul y convertirlo en un coadyuvante en el tratamiento de algunos cánceres que tienen mayor incidencia entre la población mexicana, como el cáncer de próstata y de mama.

Como parte del desarrollo que se estima dure alrededor de cinco años, los investigadores del Centro de Biotecnología de la EIC, se encargarán de analizar la molécula y validar su condición como tratamiento, para luego pasar a la etapa de evaluación preclínica en la EMCS. Para la Escuela de Ingeniería y Ciencias, significa un paso adelante en la misión de rediseñar la vida a través del ingenio de sus investigadores y alumnos, premisa de una de sus cuatro iniciativas disciplinarias: Tec Bio.

“Vamos a validar la efectividad y la toxicidad de estas moléculas en sistemas in vitro, esto es en células y posteriormente vamos a evaluar la eficacia y la toxicidad en modelos in vivo en roedores”, explicó Fabiola Castorena Torres, investigadora del proyecto y coordinadora del Programa de Posgrado en Ciencias Biomédicas de la EMCS.

Con la firma de este convenio, Puente detalló que el compromiso es con la salud a nivel nacional e internacional, pues no sólo estarían ayudando a los colegas en México, sino también a todos aquellos que están en Centro y Sudamérica.

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Biogen y Samsung Bioepis lanzan en Estados Unidos tratamiento para la degeneración macular relacionada con la edad

El Covid-19 hoy: INAI ordena a Cofepris transparentar autorización de vacunas para niños: FDA informa que vacuna de Pfizer es segura para niños menores de cinco años; Diseñan prueba rápida que mide defensas generadas por el virus o la vacuna

Agencias. Biogen y Samsung Bioepis anunciaron que Byoovi (ranibizumab-nuna), un biosimilar que hace referencia a Lucentis (ranibizumab) fue lanzado en Estados Unidos.

Byooviz, inyección intravítrea, que es 40% más baja que el precio de lista actual de Lucentis, estará disponible comercialmente el 01 de julio de 2022, a través de los principales distribuidores de dicho país.

La FDA aprobó Byooviz en septiembre de 2021 para el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) neovascular (húmeda), el edema macular después de la oclusión de la vena retiniana y la neovascularización coroidea miópica.

La DMAE neovascular (húmeda), aunque es menos común que la DMAE seca, es responsable de la mayoría de las pérdidas graves de visión o ceguera asociadas con la DMAE. Las terapias anti-VEGF se han convertido en un tratamiento estándar para la DMAE húmeda, pero en entornos reales, los costos relacionados con el tratamiento de la DMAE húmeda a menudo plantean desafíos para lograr resultados clínicos óptimos. Los biosimilares, que son productos biológicos con una eficacia similar y una seguridad comparable a los productos biológicos de referencia, tienen el potencial de aliviar la carga financiera asociada con las terapias anti-VEGF actuales.

“El lanzamiento de Byooviz marca un momento importante para los pacientes y todo el sistema de atención médica. Los pacientes que padecen trastornos vasculares de la retina ahora tienen una opción de tratamiento más asequible”, dijo Ian Henshaw, vicepresidente sénior y director global de biosimilares de Biogen.

Y agregó: “Nuestra investigación con médicos muestra que el costo se cita como una de las principales barreras para que los pacientes inicien el tratamiento, ya que un tercio de los pacientes no pueden pagar los medicamentos. BYOOVIZ tiene el potencial de ampliar el acceso a los pacientes que padecen trastornos de la retina que pueden provocar la pérdida permanente de la visión, al mismo tiempo que ahorra miles de millones de dólares al sistema de salud de Estados Unidos”.

“El lanzamiento de Byooviz, el primer biosimilar de oftalmología en Estados Unidos marca un paso clave para aumentar las opciones y reducir la carga financiera asociada con los tratamientos anti-VEGF actuales. La prioridad de Samsung Bioepis es garantizar el acceso de los pacientes a los medicamentos que necesitan, y continuaremos avanzando en nuestra línea de productos para brindar un mejor acceso a los tratamientos biológicos, aprovechando nuestra década de experiencia en el desarrollo, la fabricación y la comercialización de estos importantes productos”, dijo Christopher Hansung Ko, presidente y director ejecutivo de Samsung Bioepis.

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El Covid-19 hoy: INAI ordena a Cofepris transparentar autorización de vacunas para niños: FDA informa que vacuna de Pfizer es segura para niños menores de cinco años; Diseñan prueba rápida que mide defensas generadas por el virus o la vacuna

¡Mañana inicia EXPO PACK MÉXICO!

Agencias. El Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (INAI) declaró que la Cofepris debe otorgar respuesta sobre la autorización de las vacunas para los menores de cinco a 11 años.

“Decidí exponer públicamente este recurso de revisión porque es importante destacar nuevamente que la pandemia por Covid-19 aún no termina, y mientras la población disponga de información al respecto, va a poder tomar sus medidas preventivas y hacer su estrategia; pero, sobre todo, para reiterar que la Cofepris ha sido recurrente en omitir respuestas y atender solicitudes”, aseguró Norma Julieta Del Río Venegas, comisionada.

La solicitud de transparencia sobre la autorización de la vacuna Pfizer/Biontech contra el Covid-19 para menores entre los cinco y 11 años surgió, ya que una persona requirió saber si la Cofepris aprobó su aplicación en territorio nacional.

Por otra parte, también pidió a la comisión que precisara cuáles son las indicaciones terapéuticas para su aplicación (dosis y tiempo entre éstas), y a partir de cuándo está vigente la autorización. Además, solicitó copia certificada del documento en el que conste dicha autorización.

… La FDA informó que las dosis pediátricas de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el Covid-19 son seguras y efectivas para los niños menores de cinco años, lo que implica un paso clave hacia la estrategia de comenzar a vacunar a los niños más pequeños.

La FDA dijo que su evaluación no reveló ningún nuevo motivo de preocupación sobre la seguridad del uso de la vacuna en niños pequeños, según se informó en un comunicado de prensa publicado anoche.

“Los datos disponibles apoyan la eficacia de la serie primaria de tres dosis de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer-BioNTech para prevenir el virus en el grupo de edad de seis meses a cuatro años”, señalaron desde la FDA en la revisión.

Hasta el momento, los niños menores de cinco años son el único grupo que aún no es elegible para recibir la vacuna contra el Covid-19 en Estados Unidos. La FDA publicó su análisis de la vacuna de Pfizer, en la que asesores externos votarán para decidir si se autoriza la vacunación contra el coronavirus para los 18 millones de bebés y niños pequeños de los Estados Unidos. Los expertos independientes de la agencia regulatoria, considerarán la solicitud de autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech en los niños más pequeños. También revisará la solicitud de Moderna para usar su vacuna en niños menores de seis años.

… Mediante un análisis de sangre, un nuevo test cuantifica la cantidad y duración de la inmunidad de una persona que ha pasado la infección por el SARS-CoV-2 o bien la que ha alcanzado con la vacuna del Covid-19. Gracias a la rapidez de la prueba se podrá determinar el impacto de las vacunas en la inmunidad de la población y, en concreto, en personas inmunodeprimidas, que pueden necesitar dosis vacunales de refuerzo.

Lo detalles del test se publican en Nature Biotechnology. Su desarrollo ha sido coliderado por un equipo del Centro Nacional de Microbiología (CNM) del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), junto a científicos del Hospital Mount Sinai de Nueva York y de la Facultad de Medicina de Duke, en Singapur.

La protección a largo plazo contra una infección está determinada tanto por la inmunidad humoral (anticuerpos) como la celular; sin embargo, mientras que la cuantificación de los anticuerpos IgG y neutralizantes específicos del SARS-CoV-2 está al orden del día, rara vez se determina la respuesta de los linfocitos T. Así que el dato de la inmunidad frente al coronavirus queda cojo, pues se especifica normalmente solo con los anticuerpos que no siempre se correlacionan con la respuesta celular. Los estudios han demostrado que las células T protegen de la covid grave y reducen la transmisión; así que conocer la respuesta celular sería de gran ayuda en individuos convalecientes de la infección y ya vacunados en aras de diseñar estrategias de revacunación.

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