Comunicado. El Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) y la Cofepris firmaron un convenio de colaboración para instalar en las oficinas centrales del instituto dos ventanillas de ingreso de trámites del Centro Integral de Servicios y brindar orientación y asistencia técnica sobre registros y trámites sanitarios.

El director general del Seguro Social, Zoé Robledo, y el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, firmaron como testigos de honor dicho acuerdo en donde se establecen las bases generales para la habilitación de las ventanillas de atención.

El acuerdo establece que a través de estas ventanillas se gestionarán trámites, solicitudes, información sobre licencias, permisos, avisos y/o responsables sanitarios, registros y modificaciones de comité, autorizaciones de protocolos de investigación que presenten los usuarios del IMSS de las diversas unidades médicas y administrativas que la integran, para que Cofepris revise el trámite y valide la resolución.

Al respecto, el director general del IMSS, Zoé Robledo, señaló que esta firma de convenio refuerza el trabajo unido del sector Salud para hacerlo más coordinado, fuerte y donde se puedan cubrir las brechas a través de estas ventanillas para que “le sirva cada vez más a todo el pueblo de México”.

Agregó que esta ventanilla habilitada traerá grandes beneficios para crear más espacios de colaboración y que las instituciones estén al servicio de lo público, “estoy seguro que vamos a seguir avanzando”.

 

 

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Takeda recibe opinión positiva de la EMA sobre tratamiento de la pouchitis crónica activa

Loxo Oncology de Eli Lilly anuncia avances de su cartera en desarrollo

 

Comunicado. Takeda Pharmaceutical anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendó la aprobación de vedolizumab intravenoso (IV) para el tratamiento de pacientes adultos con pouchitis crónica activa de moderada a grave, que se han sometido a proctocolectomía y anastomosis anal-bolsa ileal (IPAA) para la colitis ulcerosa (CU), y han tenido una respuesta inadecuada con o pérdida de respuesta a la terapia con antibióticos.

La Comisión Europea revisará ahora el dictamen del CHMP. Si se aprueba, vedolizumab se convertirá en el primer tratamiento indicado para la pouchitis crónica activa en toda la Unión Europea.

La pouchitis es una complicación importante después de la proctocolectomía con IPAA en pacientes con CU. Aunque la pouchitis aguda puede responder a la terapia con antibióticos, la pouchitis refractaria a los antibióticos, donde la condición no responde adecuadamente a la terapia con antibióticos, puede resultar en recaídas frecuentes. La pouchitis refractaria a los antibióticos afecta al 10-15% de los pacientes con pouchitis a nivel mundial y puede tener un impacto considerable en su calidad de vida.

“Takeda ha logrado avances significativos en el avance del tratamiento y la atención de pacientes con enfermedades gastrointestinales y damos la bienvenida a la opinión positiva de hoy sobre vedolizumab en pouchitis. La pouchitis puede ser una enfermedad debilitante a largo plazo que tiene un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes. Nos complace ofrecer una nueva opción de tratamiento no quirúrgico a los pacientes en Europa para los que actualmente no existe una terapia específica aprobada y continuaremos investigando el uso de vedolizumab para esta y otras indicaciones similares cuando exista una necesidad insatisfecha”, dijo Chinwe Ukomadu, jefe de la Unidad de Área Terapéutica GI de Takeda.“

 

 

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Loxo Oncology de Eli Lilly anuncia avances de su cartera en desarrollo

El Covid-19 hoy: OMS avala vacuna de AstraZeneca hecha en México y Argentina; Aumentan 30% consultas por trastornos del sueño por pandemia; Japón aprueba tratamiento oral de MSD 

Comunicado. Loxo Oncology, grupo de investigación y desarrollo de Eli Lilly and Company, comunicó novedades en el avance de su cartera de medicamentos en desarrollo en el área de oncología. En concreto, se han presentado resultados actualizados del ensayo clínico global BRUIN de fase 1/2 con pirtobrutinib en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma linfocítico de célula pequeña (SLL) y linfoma de células del manto (LCM).

Pirtobrutinib es un inhibidor no covalente (reversible) de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), altamente selectivo y en investigación. Estos datos se han presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) de 2021.

“BRUIN es el ensayo clínico más grande realizado hasta la fecha en pacientes con LLC/SLL previamente tratados con estándares actuales de tratamiento, incluidos los inhibidores covalentes de BTK y BCL2. En esta población de pacientes en recaída/refractarios a un tratamiento previo, pirtobrutinib continúa demostrando una actividad robusta con un perfil de seguridad manejable para su administración crónica. Este análisis, con un seguimiento más largo, nos refuerza la evidencia de un control duradero de la enfermedad en esta población de LLC/SLL con múltiples líneas de tratamiento previo”, dijo Anthony Mato, director del Programa de LLC en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center y autor presentador.

Por su parte, Michael Wang, catedrático de Linfoma y Mieloma en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas y primer autor de la presentación oral en ASH 2021, indicó: “Me complace compartir los datos de pirtobrutinib en pacientes con LCM con la comunidad de hematología en ASH. Desde nuestro último análisis, hemos duplicado el número de pacientes previamente tratados con inhibidores covalentes de BTK evaluables y hemos observado una tasa de respuesta casi idéntica. Las nuevas opciones de tratamiento después de los inhibidores de BTK covalentes representan una urgente necesidad médica no cubierta y la tasa de respuesta duradera observada con pirtobrutinib demuestra su potencial para proporcionar un avance clínicamente significativo para los pacientes con LCM después del tratamiento con inhibidores de BTK covalentes”.

 

 

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El Covid-19 hoy: OMS avala vacuna de AstraZeneca hecha en México y Argentina; Aumentan 30% consultas por trastornos del sueño por pandemia; Japón aprueba tratamiento oral de MSD

Teva anuncia el lanzamiento en Estados Unidos de primera versión genérica de aerosol nasal para tratar emergencia de opioides

 

Comunicado, AP. La OMS informó el visto bueno a una vacuna de patente británica envasada en América Latina: una versión de la vacuna de AstraZeneca la cual se manufactura entre México y Argentina.

La vacuna, con denominación internacional de ChAdOx1-S (recombinante), es manufacturada conjuntamente por la empresa argentina Abxience, que reproduce su ingrediente farmacéutico activo, descubierto en la Universidad de Oxford, y por la mexicana Laboratorios Liomont, que formula, llena y envasa el producto para su distribución. Este biológico está basado en un vector adenoviral recombinante ChAdOx1 que codifica el antígeno de la proteína pico del virus causante del Covid-19.

La directora de la OPS, Carissa Etienne, destacó que se trata de un hito importante para América Latina y pone de relieve la importancia de la transferencia de tecnología para aumentar la disponibilidad en la región de vacunas contra el Covid-19 de calidad, aunque omitió que Cuba tiene sus propias vacunas, aún no avaladas por la OMS.

De acuerdo con el organismo, la vacuna de AstraZeneca envasada entre México y Argentina ya se aplica en algunos países de América Latina y el Caribe. Ahora con la luz verde de la OMS, este biológico podrá incrementar su comercialización en otras naciones. Además, el aval de la organización permitirá su adquisición y distribución a través del mecanismo global Covax y del Fondo Rotatorio de la OPS.

… A casi dos años de la pandemia, los trastornos del sueño de las personas provocaron un aumento del 30% en las consultas con especialistas en medicina del sueño, destacó Reyes Haro Valencia, director del Instituto Mexicano de Medicina Integral del Sueño (IMMIS).

Al hacer un balance del costo de la pandemia en el sueño, Haro Valencia dijo que el equilibrio físico y mental tuvo daños considerables debido a factores como: estrés laboral, la situación económica, las muertes de personas cercanas, la incertidumbre de nuevas variantes del coronavirus como ómicron que seguirán afectando el sueño e incrementando problemas como el insomnio, la depresión y ansiedad en la población.

Reyes Haro, señaló que entre los problemas que son motivo del mayor número de consultas se encuentra el insomnio que consiste en la dificultad para dormir, o despertares frecuentes con incapacidad de volver a conciliar el sueño, muchas veces debido a preocupaciones, pesadillas o terrores nocturnos, y añadió que otro trastorno frecuente en la pandemia es la hipersomnia o somnolencia excesiva diurna, que se manifiesta cuando una persona tiene mucho sueño en el día a pesar de haber dormido lo suficiente y cuando se realizan actividades como leer, ver televisión, trabajar o tomar las clases en línea, después de comer o al manejar.

… Japón aprobó la píldora para el Covid-19 desarrollada por la compañía farmacéutica estadounidense MSD para su uso a partir de la semana próxima, dijo el ministro de salud Shigeyuki Goto.

Y agregó que el panel de medicamentos del ministerio autorizó la píldora molnupiravir bajo un proceso acelerado y que la droga será enviada a hospitales y farmacias a partir de la semana próxima. Es uno de dos medicamentos para tratar el Covid-19 que Japón ha asegurado. El primer ministro Fumio Ishida dijo que el país va a obtener 1,6 millones de dosis de MSD.

Japón además hizo arreglos para un embarque de dos millones de dosis de una píldora producida por Pfizer que no ha sido aprobada aún para uso en el país. Hasta recientemente, Japón combatió las infecciones con la variante ómicron del coronavirus usando estrictos controles fronterizos. Los primeros casos conocidos transmitidos localmente fueron reportados en Osaka el miércoles.

 

 

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