Comunicado, Agencias. Marcelo Ebrard, titular de Relaciones Exteriores de México, informó de la llegada al Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México de otro lote con vacunas de AstraZeneca. El vuelo AMX26, procedente de Ámsterdam, aterrizó en la terminal aérea "Benito Juárez" alrededor de las 02:51 horas del pasado miércoles 02 de marzo.

Con este lote, la farmacéutica ha entregado 105 millones 350,800 dosis entre las envasadas y en sustancia activa para envasar en territorio nacional. En el arribo, traslado y seguridad de las vacunas participaron 48 elementos del Ejército Mexicano.

Cabe mencionar que México ha recibido 161 millones 540,095 dosis de vacunas envasadas de las farmacéuticas: Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Sinovac, Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, CanSino Biologics, Johnson & Johnson y Moderna.

… Moderna negó las acusaciones de Arbutus Biopharma sobre la infracción de patentes en el desarrollo de su vacuna contra el Covid-19. La farmacéutica desmintió tales hechos y señaló que se defenderá “enérgicamente” en los tribunales.

La empresa Arbutus presentó ante la justicia estadounidense un recurso en el que reclama daños a la compañía biotecnológica. Con base en la demanda, Moderna habría infringido distintas patentes relacionadas con partículas lipídicas de ácido nucleico y vesículas lipídicas, necesarias para desarrollar la vacuna contra el coronavirus.

En este sentido, Arbutus argumenta que esta invención fue suya y que fue licenciada a una tercera empresa, llamada Genevant Sciences, que también participa en la acción judicial.
Al respecto, Moderna indicó: “Nuestra vacuna Covid-19 es un producto de muchos años de I&D pionero de la plataforma de ARNm de Moderna, incluyendo la creación de nuestra propia tecnología de entrega de nanopartículas lipídicas, que ha sido fundamental para combatir la pandemia de Covid-19”.

… Un nuevo estudio analizó más de 3,000 proteínas para identificar cuáles están vinculadas causalmente al desarrollo del Covid-19 grave. Se trata del primer estudio que evalúa un número tan elevado de proteínas para determinar su relación con el nuevo coronavirus.

Los resultados, publicados en la revista PLOS Genetics, proporcionan información sobre posibles nuevos objetivos para tratar y prevenir el Covid-19 grave. El estudio, financiado en parte por el Centro de Investigación Biomédica Maudsley del Instituto Nacional de Investigación Sanitaria (NIHR), en Reino Unido, utilizó una herramienta genética para analizar más de 3,000 proteínas. Los investigadores identificaron seis que podrían subyacer a un mayor riesgo de Covid-19 grave y ocho que, por el contrario, podrían contribuir a la protección contra la enfermedad grave.

Una de las proteínas (ABO) que se identificó por tener una conexión causal con el riesgo de desarrollar Covid-19 grave determina los grupos sanguíneos, lo que sugiere que los grupos sanguíneos desempeñan un papel decisivo para que las personas desarrollen formas graves de la enfermedad.

La evaluación de la relación entre las proteínas sanguíneas y la enfermedad puede ayudar a comprender los mecanismos subyacentes y a identificar posibles nuevas dianas para el desarrollo o la reconversión de fármacos. Los niveles de proteínas pueden medirse directamente a partir de muestras de sangre, pero llevar a cabo este tipo de investigación para un gran número de proteínas es costoso y no permite establecer una dirección causal.

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Cofepris emite alerta sanitaria de productos marca Labe que dicen tratar secuelas de Covid-19

Amgen publica datos positivos sobre eficacia de su tratamiento para asma grave

Comunicado. La FDA informó que ya finalizó la guía para ayudar a las empresas a prepararse para eliminar del mercado, de manera rápida y efectiva, los productos infractores. Dicha guía describe los pasos que las empresas deben seguir, antes de que sea necesario un retiro, para desarrollar políticas y procedimientos de retiro que incluyan capacitación, planificación y mantenimiento de registros para reducir el tiempo que un producto retirado está en el mercado y, por lo tanto, limitar la exposición del público al riesgo.

Judith McMeekin, comisionada asociada de asuntos regulatorios, informó: “Los retiros voluntarios continúan siendo la forma más rápida y efectiva para que una empresa corrija o elimine productos infractores y potencialmente dañinos del mercado para ayudar a mantener seguros a los consumidores. Es fundamental que todas las empresas de la cadena de suministro estén 'listas para retirar' y, de esta manera, garantizar que se tomen las medidas apropiadas rápidamente en los canales de distribución con el objetivo de proteger de mejor manera la salud pública y la integridad de la cadena de suministro. Continuaremos trabajando con las empresas para mejorar sus procedimientos de retirada y minimizar la exposición de los estadounidenses a productos potencialmente dañinos”.

La guía final, Inicio de retiros voluntarios bajo 21 CFR Parte 7, Subparte C, explica cómo las empresas deben tener una codificación de productos adecuada y mantener registros de distribución para facilitar acciones de retiro más rápidas y precisas, que la FDA recomienda que todas las empresas hagan. Alienta a las empresas que retiran del mercado a usar comunicaciones electrónicas para identificar y proporcionar rápidamente cierta información del producto al alertar a los destinatarios y al público sobre un retiro voluntario. También insta a las empresas a actuar rápidamente para iniciar un retiro cuando la salud pública está en riesgo y hacerlo antes de completar una investigación sobre la causa del problema.

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Novartis informa datos positivos de seguridad y tolerabilidad de su tratamiento para esclerosis múltiple recurrente

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Comunicado. Novartis anunció nuevos datos del estudio de extensión de etiqueta abierta ALITHIOS en el Multiple Sclerosis Journal, revisado por pares. Los datos mostraron que con hasta 3.5 años de tratamiento con Kesimpta (ofatumumab), no se informaron incidencias de infecciones oportunistas, y las infecciones por Covid-19 observadas no mostraron evidencia de un aumento en la incidencia o resultados graves en adultos con formas recurrentes de múltiples esclerosis (RMS).

Los niveles medios de inmunoglobulina G (IgG) permanecieron estables y los niveles de inmunoglobulina M (IgM) permanecieron por encima del límite inferior normal en la mayoría de los pacientes. La incidencia general de infecciones graves fue baja y no se identificaron nuevos riesgos de seguridad. Este estudio, que incluyó a 1969 pacientes con RMS, proporciona una imagen sólida de los datos continuos de seguridad de Kesimpta.

Lykke Hinsch Gylvin, jefe de franquicias médicas globales de Neurociencia de Novartis, indicó: “Los datos de seguridad acumulados sugieren que el tratamiento con Kesimpta durante un periodo prolongado es bien tolerado en adultos con RMS y respaldan su uso a largo plazo en todos los pacientes con RMS, incluidos los pacientes con EM temprana”.

Y agregó que: “Si bien la inmunoglobulina sérica baja observada con las terapias anti-CD20 se ha relacionado históricamente con un riesgo aparente de infección grave, los datos de inmunoglobulina observados con Kesimpta durante una exposición prolongada mostraron que los niveles medios de Ig se mantuvieron dentro de los rangos de referencia con una incidencia general baja de infección grave, que incluye Covid-19. Estos datos brindan confianza a las personas que viven con EM y a los médicos que los prescriben, y respaldan aún más a Kesimpta como una posible opción de tratamiento de primera elección para RMS”.

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