Comunicado. Merck confirmó su pronóstico para el año fiscal 2023 a pesar de un entorno de mercado difícil en el tercer trimestre. El fuerte desarrollo orgánico del sector sanitario compensó en parte la caída de las ventas y los beneficios en ciencias biológicas y electrónica. Una vez más, la farmacéutica alemana se benefició de su estructura diversificada.

Las ventas netas del grupo disminuyeron orgánicamente 4.1% hasta 5,173 mde en el tercer trimestre de 2023. Mientras que Healthcare registró un aumento orgánico de las ventas del 7.4%, Life Sciences y Electronics registraron caídas orgánicas en las ventas debido al difícil entorno de mercado esperado. La evolución orgánica de las ventas en el tercer trimestre se vio una vez más afectada por tres factores principales: la importante caída de la demanda relacionada con el Covid-19 en comparación con el año anterior, la reducción de existencias de clientes clave en Process Solutions y la continua debilidad de los materiales semiconductores. mercado.

A pesar del crecimiento orgánico de los beneficios del 17.2% en el sector de negocio de Salud, el EBITDA previo del Grupo disminuyó orgánicamente un 13,2% hasta los 1.446 mde. Esto se debió principalmente a menores volúmenes de ventas, así como a la proporción proporcionalmente menor de ventas de productos de alto margen en los sectores de negocios de Ciencias de la Vida y Electrónica.

Belén Garijo, presidenta del consejo ejecutivo y directora ejecutiva de Merck: “Seguimos siendo disciplinados y encaminados a lograr no solo nuestro año fiscal 2023 sino también nuestros objetivos a mediano plazo. En 2024, esperamos volver a un crecimiento orgánico de las ventas”.

En el tercer trimestre de 2023, las ventas disminuyeron un 10.9%; orgánicamente, un 4.1%. Los efectos negativos de los tipos de cambio, especialmente debidos al dólar estadounidense y al renminbi chino, tuvieron un impacto del 6.8% en la evolución de las ventas netas. El EBITDA pre disminuyó 20.2%. Además de la caída orgánica del 13.2%, el tipo de cambio tuvo un impacto negativo del 6,.6%. El margen EBITDA previo fue del 27,.9%.

En consecuencia, las tres unidades de negocio (Soluciones científicas y de laboratorio (‑5%), Soluciones de procesos (‑22.5%) y Servicios de ciencias biológicas (‑9.8%) registraron caídas orgánicas en las ventas. Merck espera una recuperación gradual de la situación de los pedidos en Process Solutions aproximadamente a partir de mediados del cuarto trimestre de 2023. Esto también debería empezar a tener un impacto positivo en el desarrollo de las ventas durante la primera mitad de 2024.

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Asociación Mexicana de Diabetes se une con Neurobión en favor de los pacientes con diabetes de México

AstraZeneca licencia un nuevo agente para el tratamiento de enfermedades cardiometabólicas y la obesidad

Comunicado. Neurobión confirmó su alianza con la Asociación Mexicana de Diabetes (AMD) para generar concientización sobre la neuropatía diabética periférica y cuáles son sus posibles consecuencias al no diagnosticarse y tratarse a tiempo. Este último padecimiento, causado por daño en los nervios, afecta al 50% de los pacientes con diabetes y se manifiesta principalmente en las extremidades como manos y pies. Quienes lo presentan tienden a describirlo como hormigueo, entumecimiento y calambres en manos y pies, que tienen empeorar por las noches y si no se trata, puede llegar a desencadenar consecuencias como el pie diabético.

En este esfuerzo conjunto por enfrentar los desafíos de la diabetes, una de las actividades contempladas será la implementación de cuatro camiones con personal que estará realizando evaluaciones y un cuestionario simple cuyas respuestas pueden identificar un posible riesgo de neuropatía y así prevenir complicaciones futuras. Las unidades móviles se encontrarán durante el mes de noviembre y diciembre. Adicionalmente, en dichos puntos se estarán obsequiando manuales sobre cuidados y consideraciones de la diabetes y de la neuropatía diabética periférica.

Estos manuales fueron creados por Neurobión en colaboración con la AMD, principalmente en el apartado de neuropatía diabética periférica, pues es un padecimiento bastante común del cual no se habla lo suficiente para poderlo diagnosticar de manera temprana.

Briseida Martinez, gerente de Asuntos Médicos y Técnicos de México para P&G México, comentó en relación a esta situación que “en muchos casos, las personas no suelen informarles a sus médicos sobre los síntomas de la neuropatía diabética periférica, pues tienden a normalizarlos, ya que el adormecimiento en extremidades es una condición que aparentemente es común, sin embargo, no es así, especialmente en las personas que viven con diabetes”.

A pesar de tener mayores complicaciones con el paso del tiempo, es posible prevenirla y procurarla a través de la ingesta del complejo B, pues las vitaminas B1, B6 y B12 han demostrado tener efectos favorables en la salud de los nervios. Sin embargo, es importante acudir a un doctor si tienes estos síntomas para recibir un diagnóstico correcto.

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AstraZeneca licencia un nuevo agente para el tratamiento de enfermedades cardiometabólicas y la obesidad

FDA aprueba la primera vacuna contra el virus chikungunya

Comunicado. En el Informe Mundial sobre la tuberculosis 2023 de la OMS se pone de relieve la importante recuperación registrada a escala mundial en la ampliación de los servicios de diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis en 2022. El informe constata una tendencia alentadora, que empiezan a remitir los efectos perjudiciales de las consecuencias por Covid-19 en los servicios de tratamiento de la tuberculosis.

Con datos procedentes de 192 países y zonas, el informe muestra que en 2022 se diagnosticó tuberculosis a 7.5 millones de personas, la cifra más alta registrada desde que la OMS iniciara el seguimiento mundial de la tuberculosis en 1995.

El aumento se atribuye a la buena recuperación en el acceso a los servicios de salud y la prestación de dichos servicios en muchos países. La India, Indonesia y Filipinas, que en conjunto representaban más del 60% de la reducción mundial en el número de personas con diagnóstico reciente de tuberculosis en 2020 y 2021, en 2022 se recuperaron y superaron los niveles de 2019.

“Durante milenios, nuestros antepasados han sufrido la tuberculosis y sucumbido a ella, sin saber qué era, qué la causaba o cómo detenerla. Hoy, tenemos conocimientos y herramientas que ellos ni siquiera podían imaginar. Contamos con el compromiso político y tenemos una oportunidad que ninguna generación en la historia de la humanidad ha tenido: la de escribir el capítulo final de la historia de la tuberculosis”, señaló Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

A escala mundial, se estima que en 2022 10.6 millones de personas enfermaron de tuberculosis, un aumento con respecto a los 10.3 millones de 2021. Desde un punto de vista geográfico, en 2022 la mayoría de las personas que enfermaron de tuberculosis vivían en las Regiones de la OMS de Asia Sudoriental (46%), África (23%) y el Pacífico Occidental (18%), con porcentajes menores en el Mediterráneo Oriental (8,1%), las Américas (3,1%) y Europa (2,2%).

El número total de muertes vinculadas a la tuberculosis (entre las que se incluyen las de personas con VIH) ascendió a 1.3 millones en 2022, lo que supone un descenso con respecto a los 1.4 millones de 2021. Sin embargo, durante el periodo 2020-2022, las consecuencias del Covid-19 provocaron medio millón más de muertes por tuberculosis. Esta enfermedad sigue siendo la causa principal de muerte entre las personas con VIH.

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Especialistas destacan necesidad urgente de políticas para abordar el virus respiratorio sincitial en Latam

Noviembre, mes designado mundialmente para hacer consciencia sobre la importancia de la salud del hombre

Comunicado. En el marco del Congreso de la Sociedad Latinoamericana de Infectología Pediátrica (SLIPE), durante un simposio con expertos neumólogos, neumopediatras de la Asociación Latinoamericana de Tórax (ALAT), junto a infectólogos y cardiólogos pediatras, se destacó la relevancia de la atención oportuna del virus respiratorio sincitial (VRS).

Esta enfermedad afecta especialmente a prematuros o a poblaciones en riesgo, como recién nacidos con enfermedades cardiacas o pulmonares crónicas. Los especialistas llamaron a la gestión de políticas públicas más favorables y homologadas en la región, para la prevención de complicaciones en grupos vulnerables.

Las recomendaciones realizadas por los especialistas surgen debido a la creciente incidencia e irregularidades en la estacionalidad del VRS en Latinoamérica tras la pandemia y las consecuencias que puede provocar, siendo un virus común, pero que puede causar una enfermedad grave en prematuros y poblaciones en riesgo. De acuerdo con datos de ReSViNet, una red global de sitios de vigilancia del VRS, las tasas de hospitalización por esta condición en niños menores de cinco años en América Latina son hasta tres veces más altas que en América del Norte.

Los especialistas indicaron que, en los primeros años de vida, los bebés tienen un mayor riesgo de sufrir una infección grave por VRS en comparación con los niños mayores o los adultos, porque sus cuerpos aún no han producido suficientes anticuerpos. Por ello, el VRS adquiere una relevancia particular en nuestra región, pues durante ciertas estaciones del año su impacto llega a afectar hasta al 90% de los niños en sus dos primeros años de vida, convirtiéndose en el epicentro de las infecciones respiratorias infantiles.

En el evento, María Luisa Ávila-Agüero, pediatra infectóloga y presidente de SLIPE, destacó que “es muy importante garantizar la atención del VRS en poblaciones vulnerables, por ello acelerar la gestión de políticas públicas homologadas en todos los países de la región latinoamericana para facilitar el acceso equitativo a la educación, detección, prevención y tratamiento oportuno, será la base para una correcta atención del VRS en Latinoamérica”.

Este año la OMS hizo un llamado para alertar sobre la tripledemia, combinación de presencia de VRS, influenza y Covid-19, enfermedades respiratorias que continúan afectando en nuestra región. Ante ello, los especialistas concluyeron enfatizando la relevancia de generar un consenso latinoamericano para la atención del VRS, que permita estandarizar el tratamiento actualmente disponible en la América Latina.

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Noviembre, mes designado mundialmente para hacer consciencia sobre la importancia de la salud del hombre

México logra afiliación al máximo foro mundial de dispositivos médicos

Comunicado. Recientemente se dieron cita un grupo de mujeres para platicar públicamente sobre la próstata, pues noviembre es el mes designado mundialmente para hacer consciencia sobre la importancia de la salud del hombre y de uno de los diagnósticos más tardíos que se realizan: el cáncer de próstata. Las características de esta enfermedad, de quien lo padece y de su entorno llevaron a facilitar un entorno seguro, amoroso, empático y respetuoso para platicar al respecto.

El conversatorio fue facilitado por la periodista Pamela Cerdeira, y contó con el testimonio de Elizabeth de la Vega, familiar de una persona con el padecimiento; Mariana Castro, fisioterapeuta - rehabilitadora de piso pélvico; Onix Garay, comisionada de Control y Planeación de Quimioterapia y Radioterapia en la Coordinación de Unidades Médicas de Alta Especialidad del IMSS y presidenta del Consejo Mexicano de Certificación en Radioterapia; Mayra Galindo, presidenta de la Asociación Mexicana de Lucha Contra el Cáncer; Perla Pérez, oncóloga especialista en Cáncer de Próstata, y Fernanda Prado, gerente médico en Bayer México.

Hablar de este tema en nuestro país es crucial, pues el 70% (17,500) de los casos de cáncer de próstata que se detectan al año se encuentran ya en etapas muy avanzadas y más de 7,500 familias pierden a un ser querido por esta enfermedad. Ante este panorama, Bayer, a través de la iniciativa #MoBemberConBdeBayer, promovió este espacio de diálogo para escuchar las voces de quienes acompañan al hombre durante su proceso: las mujeres.

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México logra afiliación al máximo foro mundial de dispositivos médicos

Gilead mejora sus previsiones financieras en el tercer trimestre

Comunicado. La presidencia del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) emitió a la Cofepris reconocimiento como miembro afiliado.

El MDSAP es una iniciativa global que establece la forma en la que los reguladores de dispositivos médicos abordan la auditoría de su fabricación. Proporciona un estándar legal global para el cumplimiento de sistemas de calidad, reduciendo barreras burocráticas y facilitando la integración de cadenas de suministro internacional, garantizando productos de máxima calidad y eficacia en mercados de todo el mundo.

Este nombramiento se obtuvo como resultado del acuerdo por unanimidad del Consejo de Autoridades Reguladoras del MDSAP, conformado por la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA, por sus siglas en inglés); la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria Brasil (ANVISA); el Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada); la FDA, así como el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (MHLW/PMDA), quienes evaluaron el marco regulatorio de la Cofepris respecto a dispositivos médicos, así como los propósitos de implementación y uso del mecanismo.

“Hemos construido una estrategia integral que reúne acciones de fortalecimiento de conocimientos, como son sesiones de capacitación, cooperación internacional y participación en foros multilaterales, actualización del marco regulatorio nacional e incorporación a mecanismos y foros de armonización. Todos estos son motores para alcanzar la convergencia y poder aplicar mecanismos de reliance”, expuso Amina Hayat Achaibou Taright, directora de Asuntos Internacionales de la Cofepris, al presentar la solicitud de México para formar parte de MDSAP.

Además, recordó que México es parte de dos acuerdos comerciales que tienen capítulos específicos para dispositivos médicos, que buscan facilitar el comercio internacional de insumos para la salud y reducir las barreras técnicas al comercio: el T-MEC con México, Estados Unidos y Canadá, y la Alianza del Pacífico, integrada por México, Chile, Colombia y Perú.

Y dijo que se ha desarrollado un proyecto de acuerdo de equivalencia, cuyo objetivo es reformular y agilizar los criterios de reconocimiento, estandarizando con mayor claridad su aplicación, y ampliando el alcance a otras autoridades internacionales.

También destacó la reciente publicación la edición 5.0 del Suplemento para dispositivos médicos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, el documento técnico nacional más avanzado en este campo en el país, cuya importancia radica en que puede actualizarse más rápidamente que otras normas técnicas o leyes generales de salud, proporcionando así un marco legislativo más flexible.

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Gilead mejora sus previsiones financieras en el tercer trimestre

Salud Digital en México, oportunidad para mejorar la atención médica de los pacientes

Agencias. La compañía biotecnológica estadounidense Gilead informó que en el tercer trimestre de 2023 obtuvo un beneficio neto de 2,180 mdd. Estos datos suponen un avance de casi el 22% respecto a los 1,789 mdd contabilizados en el mismo periodo del año 2022.

Entre los meses de julio y septiembre, el laboratorio tuvo unos ingresos de 7,051 mdd, apenas un 0.1% por encima de las ventas de 7,042 mdd anteriores. De esta cantidad, solo 56 mdd provinieron de “royalties”, mientras que el resto lo generaron las ventas directas de Gilead.

En cuanto a los gastos, los costos de ventas del trimestre se encarecieron un 12.2%, hasta los 1,565 mdd. El desembolso en investigación y desarrollo (I+D) se amplió en un 26,8%, hasta los 1,457 mdd, y los gastos de venta, generales y administrativos hicieron lo propio en un 8.4%, hasta los 1,315 mdd.

“Gilead lleva dos años de crecimiento constante en su línea de negocio principal. En el tercer trimestre, este crecimiento continuado fue impulsado tanto por virología como oncología”, dijo Daniel O'Day, presidente y consejero delegado de Gilead.

Asimismo, la firma destinó 91 mdd a la adquisición de investigaciones ya iniciadas. En total, el sumatorio de estos epígrafes ascendió a 4,428 mdd, un 5.3% más.

Ya durante los nueve primeros meses de 2023, las ganancias cayeron hasta los 4,236 mdd, al tiempo que los ingresos fueron de 20,002 mdd, un 43.5% y un 0.6% más, respectivamente.

Gilead ha avanzado unas estimaciones de ventas para el conjunto del año de entre 26,700 mdd y 26,900 mdd, lo que supone una mejora desde las previsiones anteriores de entre 26,300 mdd y 26,700 mdd.

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Salud Digital en México, oportunidad para mejorar la atención médica de los pacientes

OMS publica su Informe Mundial sobre la tuberculosis 2023

Comunicado. Durante la Semana Mundial de la Salud Digital, Digital Health Week 2023, impulsada por la organización Transform Health Coalition desde su capítulo México, con el apoyo de Funsalud, presentó el estudio “Estado de la Salud Digital en México”, documento que detalla el sistema y cobertura de salud en el país, desde los principales componentes e indicadores del sistema de salud; hasta el acceso y uso de las tecnologías por parte de los especialistas de la salud y los pacientes para mejorar su atención.

Durante la presentación se destacaron las principales oportunidades y retos que tiene el sistema de salud mexicano en temas de uso de herramientas tecnológicas y digitalización, resaltando que, en México, a decir del Inegi, aproximadamente el 78.1% de los hospitales en tienen acceso a internet, mientras que sólo el 43% de los prestadores de servicios de salud cuentan con conectividad en línea.

Además, el documento retoma un estudio realizado por Funsalud que revela que el 45% de los médicos encuestados realizan consultas virtuales en el ecosistema digital del sector salud en México, mientras que el 47% de los médicos utiliza expedientes clínicos físicos y el 53% emplea documentos digitales, como Excel o expedientes clínicos electrónicos especializados en salud; reflejando la diversidad en la gestión de información médica en el sector.

Gustavo Ross, director ejecutivo de Transform Health en México, resaltó que, “la transformación digital es un proceso continuo que ayudará a contrarrestar las carencias de nuestro sistema de salud si lo realizamos de manera correcta. La transformación digital va más allá de la digitalización. Se refiere a cambios profundos en los procesos, en las bases, en los programas de estudio, protocolos de atención o criterios para un diagnóstico; no sirve de nada que hagamos lo mismo, pero ahora de manera digital, si no generamos una transformación de los procesos desde las bases, desde los principios y revisando lo que es necesario y lo que no lo es, para generar justo esas eficiencias que buscamos. Esto lo vamos a ver en los próximos cuatro o cinco años y confío en que el próximo sexenio se logrará un cambio importante entorno a la salud gracias a la transformación digital”.

Por su parte, Alejandra Almeida, program manager de Transform Health México y líder en el desarrollo de este estudio, mencionó: “La transformación digital es una necesidad imperativa para mejorar el acceso a la salud en México, con reglas claras sobre su uso”, y resaltó que “la prevención y la salud tienen un futuro mejor con ayuda de herramientas tecnológicas”.

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OMS publica su Informe Mundial sobre la tuberculosis 2023

Especialistas destacan necesidad urgente de políticas para abordar el virus respiratorio sincitial en Latam

Agencias. La compañía estadounidense Novavax anunció que su vacuna Covid-19 actualizada a las nuevas variantes de la cepa XBB recibió la autorización de la Comisión Europea (CE) para la inmunización preventiva de la Covid-19 en personas de 12 años en adelante en todos los estados miembros de la Unión Europea (UE).

Esta decisión se ha basado en datos no clínicos que demuestran que la vacuna Covid-19 de Novavax induce respuestas inmunitarias funcionales contra las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3.

En referencia a este anuncio, el epidemiólogo Antoni Trilla, decano y catedrático de Medicina Preventiva de la Universidad de Barcelona, destacó que “hacen falta más vacunas, tanto actualizadas a la posible evolución del Sars-CoV-2 como fabricadas con distintas tecnologías que ofrezcan los mejores perfiles de seguridad y efectividad posibles”. Y añadió que “se deben considerar otros aspectos logísticos como costo-efectividad o facilidad de almacenamiento, distribución y administración”.

Novavax es una compañía estadounidense dedicada al desarrollo de vacunas con sede en Gaithersburg (Maryland). La compañía mantiene acuerdos de suministro de diferentes medicamentos con diferentes países de la UE, Estados Unidos, Reino Unido, Canadá y Australia. Cuenta con una plantilla de más de 1,500 trabajadores en todo el mundo.

Anualmente, desarrolla y suministra dos billones de dosis anuales para diferentes virus. Durante el primer trimestre de este año, las acciones de Novavax fueron descendido tras las dudas que planteó la compañía sobre seguir manteniéndose en el negocio de las vacunas.

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Cofepris realiza medidas regulatorias para controlar oxicodona

Cinco formas en las que AbbVie trabaja para entregar medicamentos en la mitad del tiempo

Comunicado. El gobierno de México, a través de la Cofepris, anunció una serie de acciones regulatorias sobre la comercialización, prescripción y suministro de medicamentos opiáceos como la oxicodona, con el objetivo de reducir el riesgo de adicción y proteger la salud pública.

Como resultado de un análisis de riesgo exhaustivo y el estudio documental sobre información científica nacional e internacional, realizados por esta agencia reguladora, se concluyó que existe la posibilidad de que el consumo de fármacos con oxicodona genere trastorno por uso de opioide (TUO), es decir, abuso, dependencia y síndrome de dependencia hacia dicha sustancia.

Además, los pacientes pueden desarrollar trastornos de la respiración relacionados con el sueño, que pueden manifestarse con disnea, broncoespasmo, rinitis, depresión respiratoria, entre otros síntomas. También pueden experimentar posibles reacciones adversas que incluyen trastornos psiquiátricos, cardiovasculares, renales y urinarios, así como náuseas, vómitos, estreñimiento y boca seca, por citar algunos.

En México, según cifras de la Comisión Nacional contra las Adicciones (Conadic), se observa el incremento de urgencias hospitalarias, hospitalizaciones e incluso defunciones asociadas al uso de opiáceos en los últimos cinco años. Un fenómeno que, en las últimas décadas, ha tenido impacto significativo en la mortalidad de cientos de miles de personas alrededor del mundo.

Debido a esta problemática y utilizando criterios de prevención y control, la Cofepris ha emprendido las siguientes acciones desde el ámbito regulatorio:

- Identificación de los productos que contengan este tipo de sustancias registrados ante Cofepris y su condición regulatoria.

- Solicitud de actualización de registros sanitarios vigentes de medicamentos con oxicodona, con el objetivo de incorporar en sus empaques una leyenda que contenga: “el abuso de este medicamento puede causar adicción”.

- Análisis de medicamentos que, debido a su composición fisicoquímica, pueden generar abuso o adicción, considerando su comportamiento epidemiológico en México y en otras partes del mundo.

- Implementación de medidas y ajustes destinados a reducir el riesgo de abuso, lo que implica la modificación de las condiciones de cada registro sanitario.

- Vigilancia para identificar y sancionar páginas web, plataformas de venta en línea y cuentas de redes sociales que promocionen y comercialicen estos medicamentos, que pertenecen a la fracción I del artículo 226 de la Ley General de Salud.

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PharmaMar recibe aprobación para comercializar su tratamiento contra el cáncer en Perú