Comunicado. Biogen y Eisai dieron a conocer nuevos resultados sobre una formulación subcutánea de lecanemab (BAN2401) y la simulación de modelado del impacto del genotipo ApoE4 en la incidencia de anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide: edema/derrame (ARIA-E).

Los hallazgos se refieren a los tratados con lecanemab, un anticuerpo de protofibrillas anti-amiloide beta (Aβ) en investigación que se usa para tratar el deterioro cognitivo leve (DCL) causado por la enfermedad de Alzheimer (EA) y EA leve, conocida colectivamente como EA temprana, con una presencia identificada de patología amiloide en el cerebro.

Eisai compartió los últimos datos y las presentaciones incluyeron resúmenes clave evaluaron la biodisponibilidad absoluta de una dosis subcutánea fija única de Lecanemab en sujetos sanos como parte de un estudio abierto de fase 1.

Un segundo resumen, titulado “Selección de dosis subcutánea de lecanemab para el Reflexionando sobre las presentaciones, Michael Irizarry, vicepresidente senior, director clínico adjunto de Enfermedad de Alzheimer y Salud Cerebral de Eisai, dijo: “Eisai utilizó los nuevos datos sobre la biodisponibilidad de la dosificación subcutánea y la comparabilidad para definir la dosificación subcutánea apropiada que actualmente se está probando en la extensión de etiqueta abierta de fase 3 Clarity AD. Además, hemos ampliado el modelo anterior que exploró el efecto del genotipo ApoE4 en ARIA-E para mejorar nuestra comprensión de las poblaciones de pacientes que se ven más afectadas por ARIA-E en los ensayos clínicos de lecanemab. El modelo se actualizará con datos de la lectura del estudio confirmatorio Clarity AD de fase 3 de Eisai en el otoño de 2022”.

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Merck anuncia ganadoras mexicanas que fortalecerán sus investigaciones en Alemania

FDA anuncia retraso en aprobación de tratamiento para cáncer de pulmón de Regeneron

Comunicado. El gobierno del Estado de Hidalgo, México, a través de la Unidad de Planeación y Prospectiva y el Consejo de Ciencia, Tecnología e Innovación (CITNOVA) y Merck, presentaron a las ganadoras del programa Mexicanas ConCiencia: “Programa de Estancias Técnicas de Investigación para Mujeres Indígenas Hidalguenses en Alemania”.

La farmacéutica presentó los proyectos de Marisol Gutiérrez Lozano, doctora en Ciencias de Biodiversidad y Conservación, y Perfecta Cabrera García, maestra en Ciencias Biomédicas y de la Salud, las dos científicas de origen indígena que recibirán apoyo para hacer una estancia de investigación en Alemania con el objetivo de enriquecer sus proyectos.

Sus trabajos están relacionados con el estudio del microencapsulado de granada para la disminución de la hipertensión arterial y sobre la educación ambiental y la protección de especies que están siendo afectadas por el cambio climático generando perdida de diversidad y estructura genética como es el caso de la Magnolia mexicana.

Cristian Von Schulz Hausmann, director general de Merck en México, mencionó que en la farmacéutica creen firmemente que el conocimiento científico es una de las grandes palancas tanto de desarrollo del país como de movilidad social nacional.

Y agregó que el progreso y crecimiento económico sostenible de un país solo es posible mediante la promoción de la equidad y el acceso igualitario al conocimiento, en el que tanto mujeres como hombres tengan oportunidad de continuar con educación de calidad sin importar su origen o situación social.

El directivo afirmó que la intención de promover el crecimiento académico de las mujeres principalmente de origen indígena radica en impulsar la continuidad de sus investigaciones, mejorar la alta especialización, vincular la investigación e innovación y facilitar la transferencia de conocimiento que permita el retorno de beneficios a sus comunidades. Además, compartió que la beca comprende gastos de manutención, seguro médico y costo del viaje redondo en avión.

El esfuerzo realizado por la compañía de origen alemán y el gobierno hidalguense busca aportar en cerrar la significativa brecha de desigualdad de género dentro de la academia e incrementar las oportunidades laborales de las mujeres de origen indígena.

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FDA anuncia retraso en aprobación de tratamiento para cáncer de pulmón de Regeneron

Tratamiento psicológico, pilar esencial para combatir la obesidad

Agencias. La compañía farmacéutica Regeneron informó que, después de realizar una inversión de más de 900 mdd (884.8 mde) el pasado mes de junio por los derechos del medicamento contra el cáncer de pulmón Libtayo, se le informó un “ligero retraso” en su aprobación.

En este sentido, la compañía espera combinar la quimioterapia junto con el fármaco Libtayo y así poder hacer frente al cáncer de pulmón no microcítico escamoso o no escamoso avanzado. Por ello, Len Schleifer, CEO de Regeneron, aseguró que “es poco probable que la combinación logre la aprobación hasta después de la fecha de acción de la FDA el próximo mes”.

Por su parte, Len Schleifer, director general de Regeneron, no entró en detalles sobre el motivo del retraso y tan sólo explicó: “Recientemente se nos informó que una complicación en un viaje de la FDA relacionado con la programación de una inspección en Europa del Este, probablemente retrasará la decisión hasta después del 19 de septiembre”.

Schelifer agregó que el retraso debería ser “breve” y “no espera una extensión prolongada del periodo de revisión”. Además, señalo que el retraso ocasionado no afectará a sus planes de lanzamiento.

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