Comunicado. Confundida con una infección o psoriasis en placas, la psoriasis pustulosa generalizada (PPG) es una enfermedad que va más allá de la piel, condenando a los pacientes a una vida de dolor, incapacidad, hospitalización y riesgo de muerte.

Hoy existe una esperanza para los pacientes con esta condición de salud, gracias a la reciente aprobación por parte de la Cofepris, de la primera terapia en México para el manejo de los brotes agudos de PPG, la cual llega para transformar el curso de la enfermedad y reducir sus graves complicaciones.

La innovadora terapia se trata de un anticuerpo monoclonal selectivo que bloquea la activación del receptor de la interleucina-36 (IL-36R), vía de señalización del sistema inmunológico implicado en el desarrollo de enfermedades autoinflamatorias como la Psoriasis Pustulosa Generalizada, explicó la Guillermina Muñoz, directora médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y el Caribe.
Al ser una enfermedad cutánea rara, crónica y potencialmente mortal, la PPG se caracteriza por brotes repentinos e intermitentes de pústulas dolorosas no contagiosas por todo el cuerpo cuya permanencia se mantiene por días o semanas, expresó Guadalupe Villanueva, directora del Centro de Atención en Enfermedades Inflamatorias (CATEI).

Junto con el dolor, enrojecimiento, sensación de quemazón y agrietamiento de la piel, esta enfermedad suele acompañarse de síntomas sistémicos como fiebre, dolor de cabeza, debilidad muscular y cansancio extremo. Los brotes de PPG pueden provocar complicaciones capaces de comprometer la vida, como dificultad respiratoria aguda, insuficiencia cardíaca, falla renal y sepsis (respuesta inmunitaria extrema a una infección), las cuales requieren atención de emergencia.

La aprobación de la terapia se basa en los resultados del ensayo clínico de fase II EFFISAYIL, de 1 a 12 semanas de duración, donde participaron pacientes con brotes de PPG, los cuales fueron tratados de manera aleatoria con el anticuerpo monoclonal o con placebo. Los resultados fueron que, al cabo de una semana, el 54% de los pacientes manejados con la molécula quedaron libres de pústulas en comparación de quienes recibieron placebo. Y después de 12 semanas, el 84.4% de los pacientes no presentaban pústulas visibles y tenían un aclaramiento completo o casi completo de las lesiones cutáneas (81.3%).

“En Boehringer Ingelheim ratificamos nuestro compromiso al poder contribuir a que los pacientes, médicos y sistemas de salud cuenten con el tratamiento específico que ha demostrado ser seguro y eficaz en el control del brote agudo de la PPG y sus graves complicaciones e incluso el riesgo de muerte”, expuso Muñoz.

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Astellas y Kelonia Therapeutics desarrollarán nuevas terapias de inmunooncología

AbbVie completa la adquisición de ImmunoGen

Comunicado. Astellas Pharma, Kelonia Therapeutics y Xyphos Biosciences, filial de Kelonia, anunciaron que firmaron un acuerdo de licencia y colaboración de investigación para desarrollar nuevas terapias de inmunooncología.

Kelonia es una empresa de biotecnología pionera en una nueva ola de medicamentos genéticos que utiliza su sistema de colocación de genes in vivo (iGPS) que utiliza partículas lentivirales de próxima generación para entregar de manera eficiente la carga genética con precisión a las células objetivo deseadas dentro del cuerpo del paciente. Xyphos posee una plataforma novedosa y patentada con tecnología ACCEL que utiliza su CAR (receptor de antígeno quimérico convertible) convertible en células inmunitarias.

Con base en los términos del acuerdo, las empresas planean combinar iGPS de Kelonia con la tecnología ACCEL de Xyphos para desarrollar innovadoras terapias in vivo con células CAR-T dirigidas a hasta dos programas. Xyphos será responsable del desarrollo y comercialización de productos creados a partir de la investigación colaborativa. Kelonia recibirá 40 mdd por adelantado para el primer programa, y 35 mdd adicionales si Xyphos ejerce sus opciones para el segundo programa, y posibles hitos y pagos de contingencia se acercarán a los 800 mdd en total. Además, Kelonia recibirá financiación para I+D por el trabajo realizado en la colaboración y es elegible para recibir regalías escalonadas sobre las ventas netas hasta un porcentaje de dos dígitos.

Kevin Friedman, director ejecutivo y fundador de Kelonia, dijo: “Nuestra plataforma iGPS tiene el potencial de ser un cambio radical en el tratamiento del cáncer. La combinación de las capacidades de entrega de genes in vivo de Kelonia con la tecnología CAR convertible ACCEL es una combinación ideal de tecnologías para crear terapias universales de células CAR-T listas para usar. Vemos una promesa revolucionaria en este enfoque y trabajaremos diligentemente con nuestros socios en Astellas para desbloquear todo su potencial para los pacientes que más lo necesitan".

Mientras que Adam Pearson, director de estrategia (CStO) de Astellas, indicó: “En Astellas, tenemos un fuerte compromiso con el desarrollo de tratamientos novedosos para pacientes con cáncer y hemos posicionado la inmunooncología como un enfoque principal de nuestra estrategia de I+D”.

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AbbVie completa la adquisición de ImmunoGen

Se aprueba en México terapia que mejora vida de pacientes con psoriasis pustulosa generalizada, enfermedad rara y mortal

Comunicado. AbbVie anunció que completó la adquisición de ImmunoGen. “Junto con ImmunoGen, tenemos el potencial de seguir redefiniendo el estándar de atención para quienes viven con cáncer", afirmó Robert A. Michael, presidente y director de operaciones de AbbVie.

Y agregó: “La incorporación del tratamiento de ImmunoGen para el cáncer de ovario acelerará nuestra capacidad para ayudar a los pacientes de hoy, expandir nuestra cartera de productos oncológicos e impulsar el crecimiento de los ingresos a largo plazo hasta bien entrada la próxima década. Quiero agradecer a ImmunoGen por sus esfuerzos para hacer avanzar la ciencia para los pacientes y nosotros Esperamos dar la bienvenida a nuestros nuevos colegas a AbbVie”.

ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx) es el primer y único conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) aprobado por la FDA para el cáncer de ovario. La aprobación acelerada fuer otorgada para ELAHERE en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino (PROC) con receptor alfa de folato (FRα) positivo según los datos de respuesta. Los resultados de un ensayo confirmatorio que la FDA está revisando actualmente muestran que ELAHERE es el primer agente dirigido que ofrece un beneficio de supervivencia en PROC, con oportunidades de expansión en las etiquetas en segmentos más grandes del mercado del cáncer de ovario.

La línea de seguimiento de ADC de ImmunoGen se basa aún más en la línea existente de tumores sólidos de AbbVie de nuevas terapias dirigidas y activos de inmuno oncología de próxima generación, que tienen el potencial de crear nuevas posibilidades de tratamiento para múltiples tumores sólidos y neoplasias malignas hematológicas. A través de esfuerzos enfocados en I+D, AbbVie ha desarrollado una novedosa tecnología ADC y tiene fortalezas únicas en ingeniería de anticuerpos, química de enlazadores de fármacos e investigación de toxinas. Las capacidades combinadas de AbbVie e ImmunoGen representan una oportunidad para ofrecer terapias ADC potencialmente transformadoras a los pacientes.

El activo de fase 1 de investigación de ImmunoGen, IMGN-151, es un ADC FRα de próxima generación para el cáncer de ovario con potencial de expansión a otras indicaciones de tumores sólidos.
Pivekimab sunirina, actualmente en fase 2, es un ADC anti-CD123 en investigación dirigido a la neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN), un cáncer de sangre poco común, al que la FDA le otorgó la designación de terapia innovadora para el tratamiento de BPDCN en recaída/refractario.

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Se aprueba en México terapia que mejora vida de pacientes con psoriasis pustulosa generalizada, enfermedad rara y mortal

Astellas y Kelonia Therapeutics desarrollarán nuevas terapias de inmunooncología

Comunicado. El próximo martes 12 de marzo se llevará a cabo el FarmaForum El Salvador 2024, evento diseñado para apoyar a la industria farmacéutica con el objetivo de compartir la experiencia profesional de un panel de expertos expositores, desde una perspectiva tecnológica e industrial que permite a los asistentes conocer de primera mano la tecnología farmacéutica de vanguardia.

Queremos agradecer a nuestros patrocinadores: Grupo ACF, CAMPAK México, CIMA Industries, Deving Technology, Esensa, Eolis, APLI-K-EPÓXY ARSI, FETTE Compacting, INPROCSA, MaTecno, Qually y RECASA, y les damos la bienvenida a DHL y HEINO ILSEMANN.

A continuación, te compartimos la agenda:

- Temas Farmacéuticos a la carta. Desayunos opcionales, tres temas a elegir.

- “Evitando el efecto Casandra”, por Hugo Téllez.

- “Operaciones farmacéuticas, estrategias para mejorar su rentabilidad”, por Carlos Osuna.

- “Sólidos orales, soluciones a los problemas de hoy y enfocando su trayectoria”, por Rodolfo Cruz.

- “Perspectivas de la investigación farmacéutica y su posible evolución”, por Fernando Álvarez Núñez.

- “Análisis de la tendencia mundial de reducción de horas y las alternativas para prepararnos”, por Daniel Anell.

- “Consideraciones regulatorias para fabricar medicamentos de exportación”, por Lourdes Molina.

También habrá una Mesa redonda en donde se conversará obre tres temas de relevancia en la operación farmacéutica, abordados por nuestros expertos.

Mayor información: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

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FDA aprueba el primer medicamento para tratar la congelación grave

Edgepark agrega sistema de administración de insulina totalmente automatizado a su cartera de diabetes

Comunicado. La FDA aprobó la inyección de Aurlumyn (iloprost), Eicos Sciences Inc., para tratar la congelación grave en adultos y reducir el riesgo de amputación de dedos de manos o pies.

“Esta aprobación proporciona a los pacientes la primera opción de tratamiento para la congelación grave. Tener esta nueva opción proporciona a los médicos una herramienta que ayudará a prevenir la amputación de los dedos de las manos o de los pies congelados, que cambiará la vida”, afirmó Norman Stockbridge, director de la División de Cardiología y Nefrología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

La congelación puede ocurrir en varias etapas, que van desde una congelación leve que no requiere intervención médica y no causa daño permanente a la piel, hasta una congelación grave cuando tanto la piel como el tejido subyacente se congelan y se detiene el flujo sanguíneo, lo que a veces requiere una amputación. Iloprost, el ingrediente activo de Aurlumyn, es un vasodilatador (un fármaco que abre los vasos sanguíneos) y evita la coagulación de la sangre.

La eficacia de iloprost en el tratamiento de la congelación grave se estableció principalmente en un ensayo controlado abierto que aleatorizó a 47 adultos con congelación grave, todos los cuales recibieron aspirina por vía intravenosa y atención estándar, en uno de tres grupos de tratamiento. Uno de estos grupos (Grupo 1) recibió iloprost por vía intravenosa durante 6 horas diarias durante un máximo de ocho días. Los otros dos grupos recibieron otros medicamentos que no están aprobados para la congelación, administrados con iloprost (Grupo 2) o sin iloprost (Grupo 3). La principal medida de eficacia fue una gammagrafía ósea obtenida siete días después de la congelación inicial que se utilizó para predecir la necesidad de amputación de al menos un dedo de la mano o del pie.

Los efectos secundarios más comunes de Aurlumyn incluyen dolor de cabeza, enrojecimiento, palpitaciones del corazón, frecuencia cardíaca rápida, náuseas, vómitos, mareos e hipotensión (presión arterial demasiado baja). Aurlumyn también tiene una advertencia y precaución señalando que puede causar hipotensión sintomática.

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Edgepark agrega sistema de administración de insulina totalmente automatizado a su cartera de diabetes

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Comunicado. Edgepark anunció el lanzamiento de un sistema de administración de insulina (AID) totalmente automatizado Beta Bionics iLet Bionic Pancreas recientemente agregado a su cartera integral de soluciones para el control de la diabetes.

El iLet es el primer y único sistema que no requiere recuento de carbohidratos y automatiza completamente el 100% de las dosis de insulina. Diseñado para cualquier persona de seis años o más que viva con diabetes tipo 1, elimina el trabajo manual tradicional que antes implicaba el uso de una bomba de insulina.

“Es profundamente crítico que nuestros clientes tengan acceso a las últimas innovaciones que eliminan las complejidades de la atención, especialmente cuando se trata de una enfermedad tan complicada como la diabetes tipo 1. Edgepark está encantado de ofrecer iLet como el primer dispositivo de su tipo que utiliza la automatización para hacer que la diabetes sea más sencilla de manejar”, dijo Anthony Álvarez, vicepresidente senior y gerente general de Edgepark.

iLet administra automáticamente dosis basales, de corrección y de comida basadas en los propios datos de salud en tiempo real del usuario, brindando más libertad al usuario en su vida diaria. El sistema también aprende las tendencias personales del usuario para ajustar la insulina, incluida la cantidad de carbohidratos que se consumen normalmente durante las comidas, las correcciones necesarias y más.

“Nuestros pacientes ahora tienen más opciones para el control de la diabetes que les brindan mayor tranquilidad y flexibilidad en el día a día. Edgepark también está aquí para apoyar a nuestros pacientes en cada paso del camino eliminando algunas de las complejidades de obtener suministros médicos a través de un seguro. Nos encargamos de todo, desde la verificación del seguro y la obtención de la documentación adecuada de los médicos hasta el envío para que nuestros clientes puedan volver a concentrarse para su salud y bienestar”, agregó Álvarez.

Además de los suministros para la diabetes, Edgepark también satisface las necesidades de suministros de los pacientes en otras categorías, incluidas ostomía, urología, apnea del sueño y cuidado de heridas.

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FDA aprueba el primer medicamento para tratar la congelación grave

Comunicado. Johnson & Johnson (J&J) anunció que se compromete a ampliar sus donaciones globales de productos de Vermox Chewable (tabletas masticables de mebendazol de 500 mg), el tratamiento contra las lombrices intestinales, hasta 2030.

El nuevo compromiso ampliado a cinco años garantizará que, hasta 1,000 millones de dosis del medicamento, o hasta 200 millones de dosis por año, estén disponibles para tratar a niños y mujeres en edad reproductiva. edad en países endémicos.

Hasta la fecha, el programa de donación de mebendazol de J&J ha puesto a disposición más de 2.400 millones de dosis de medicamento en más de 60 países. Estas donaciones de medicamentos, junto con los esfuerzos colectivos de la comunidad sanitaria mundial, han ayudado a reducir la cantidad de niños que requieren tratamiento en más de 160 millones desde 2018.1 Es importante destacar que 31 países ya no requieren terapia preventiva con medicamentos como el mebendazol debido a la reducción continua de Prevalencia de lombrices intestinales en la población. Esto brinda a más niños, que son particularmente vulnerables a estas infecciones parasitarias debilitantes, la oportunidad de crecer y prosperar.

Lanzado en 2006, el programa de donación de mebendazol impulsa el progreso hacia los objetivos de la hoja de ruta de las ETD para 2030 de la OMS, cuyo objetivo es controlar, eliminar o erradicar las ETD. Paralelamente a las medidas de fortalecimiento de los sistemas basados en datos, la donación ampliada ayudará a permitir programas sostenibles dirigidos por los países, un paso fundamental hacia la eliminación de las lombrices intestinales como un problema de salud pública.
“

Las lombrices intestinales afectan de manera desproporcionada a las comunidades que han sido más marginadas y pueden exacerbar las desigualdades existentes. En los últimos 18 años, hemos visto el papel que nuestros medicamentos pueden desempeñar para reducir en gran medida la carga de lombrices intestinales. Al asumir este compromiso hasta 2030 y continuar colaborando con la comunidad de ETD, creemos que podemos ayudar a cerrar la brecha entre las comunidades y la atención que merecen para ayudar a más países a controlar y poner fin a los niveles de casos endémicos”, dijo Howard Reid, director global de Equidad en Salud Global de Johnson & Johnson.

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Teva anuncia su intención de vender el negocio de API como parte de su estrategia de crecimiento

Pfizer y la Sociedad Estadounidense del Cáncer anuncian iniciativa para cerrar brecha en disparidades en atención del cáncer

Comunicado. Teva anunció su intención de vender su negocio de ingredientes farmacéuticos activos (API), o “TAPI”, que es un proveedor mundial en la industria de APIs de molécula pequeña, con aproximadamente 4,300 empleados en todo el mundo.

La intención de desinvertir en “TAPI” permitirá a Teva maximizar los flujos de ingresos actuales y potenciales, centrándose en la reasignación de capital hacia el crecimiento y la innovación, y para servir mejor a los pacientes. Se espera que la desinversión prevista cree valor adicional para los accionistas de Teva y otras partes interesadas al permitirle a Teva abordar mejor distintos mercados y en crecimiento con las ofertas de productos líderes de Teva. También permitirá a la empresa vendida seguir nuevas estrategias de crecimiento, permitiéndole maximizar una variedad de oportunidades en el mercado global de API de 85 mil mdd.

Richard Francis, presidente y director ejecutivo de Teva, dijo: “La venta de TAPI desempeñará un papel importante en la ejecución de nuestra estrategia Pivot to Growth en esta nueva era para Teva, ya que nos permitirá aumentar el enfoque en nuestro negocio principal, continuar invertir en nuestros motores de crecimiento, acelerar nuestra cartera de productos biosimilares e innovadores y posicionar nuestra cartera y cartera de genéricos para impulsar el crecimiento del futuro".

R. Ananth, director ejecutivo de TAPI, dijo: “Nuestro objetivo, al operar fuera de Teva, es permitir que TAPI maximice su potencial de crecimiento, capture más oportunidades con clientes externos, aproveche su tecnología, amplíe sus capacidades y continúe apoyando los genéricos. jugadores e innovadores, incluido Teva, en todo el mundo”.

Teva espera que la desinversión prevista se complete en el primer semestre de 2025, sujeto a llegar a un acuerdo satisfactorio sobre los términos de la transacción con un posible comprador, el cumplimiento exitoso de las condiciones de cierre y la aprobación de una transacción acordada por parte de la Junta Directiva de Teva. Sin embargo, no puede haber ninguna garantía sobre el momento o la estructura final de la posible desinversión o de que se acuerde o se complete una desinversión.

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Pfizer y la Sociedad Estadounidense del Cáncer anuncian iniciativa para cerrar brecha en disparidades en atención del cáncer

Honduras anuncia lanzamiento de la campaña de vacunación

Comunicado. La Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) y Pfizer anunciaron el lanzamiento de “Change the Odds: Uniting to Improvement Cancer Outcomes”, una iniciativa de tres años para cerrar la brecha en las disparidades en la atención del cáncer.

A través de 15 mdd en financiamiento de Pfizer, la iniciativa tiene como objetivo mejorar los resultados de salud en comunidades médicamente subrepresentadas en todo Estados Unidos al mejorar la concientización y el acceso a exámenes de detección de cáncer, oportunidades de ensayos clínicos y apoyo al paciente y navegación integral. “Change the Odds” se centrará inicialmente en el cáncer de mama y de próstata en comunidades médicamente desatendidas, con el potencial de expandirse a otros tipos de cáncer. ACS planea involucrar socios adicionales para extender el alcance de las actividades programáticas a más personas y profundizar el impacto tangible en comunidades seleccionadas.

“El cáncer no discrimina, y tampoco debería hacerlo la atención médica contra el cáncer. Todos deberían tener las mismas oportunidades de acceder a los últimos avances en atención, independientemente de sus antecedentes o de dónde vivan. Estamos orgullosos de asociarnos con la Sociedad Estadounidense del Cáncer en una iniciativa amplia y centrada en la comunidad para llegar a las personas que viven con cáncer dondequiera que se encuentren, con urgencia, y conectarlas con recursos para que reciban la atención que merecen”, afirmó Chris Boshoff, director de Oncología y vicepresidente ejecutivo de Pfizer.

El cáncer de mama y de próstata son los tipos de cáncer más comunes diagnosticados entre mujeres y hombres en Estados Unidos, respectivamente. La incidencia de ambos cánceres continúa aumentando en todo el país con un impacto mayor para ciertas razas y etnias, que puede ser más pronunciado en las áreas urbanas. Además, las personas que viven en zonas rurales enfrentan barreras para acceder a exámenes de detección del cáncer y atención de calidad, lo que conduce a tasas de mortalidad más altas.

“Nuestro objetivo de acabar con el cáncer tal como lo conocemos, para todos, incluidas las comunidades médicamente subrepresentadas, sólo puede lograrse a través de asociaciones sólidas y viables con una visión compartida como la nuestra con Pfizer. Nuestra colaboración ayudará a desbloquear todo el potencial de ACS para abordar las disparidades de salud con soluciones medibles, sostenibles y sistémicas para brindar acceso a atención y tratamientos de alta calidad para cada individuo”, dijo Karen E. Knudsen, directora ejecutiva de ACS.

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Honduras anuncia lanzamiento de la campaña de vacunación

Merck y China Resources Power firman acuerdo de energía verde a largo plazo para reducir la huella de carbono

Comunicado. Durante la inauguración de la campaña de vacunación, la presidenta de Honduras, Xiomara Castro, destacó: “Mi gobierno invertirá 833 millones de lempiras para garantizar a la población el acceso a todas las vacunas de la más alta calidad”.

Además, recalcó que es fundamental que docentes, autoridades escolares, personal del sistema de salud, y especialmente los padres y madres de familia, se comprometan con la vacunación de sus hijos e hijas para poder avanzar hacia una nación más saludable y protegida.

La OPS brinda cooperación técnica al Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) para la implementación y seguimiento de estrategias innovadoras para el logro de coberturas óptimas; elaboración y actualización de lineamientos, manuales y normas del Programa; fortalecimiento para el manejo de la cadena de frío y cadena de suministros de vacunas; la vigilancia de las enfermedades prevenibles por vacunas para proteger al país de la reintroducción de dichas enfermedades y el apoyo para la programación de la demanda de vacunas e insumos requeridos a través Fondo rotatorio, entre otros. Así mismo se ha apoyado en la elaboración de la estrategia de comunicación para promover las vacunas en todas las edades.

Ana Emilia Solís, representante de la OPS/OMS en Honduras, dijo: “Como representante de la Organización Panamericana de la Salud, es un honor contribuir en este significativo lanzamiento de la campaña de vacunación, un hito que resalta el compromiso del gobierno hondureño por proteger la salud pública, especialmente en este año designado por la presidenta Castro como el año de la salud”.

Un aspecto importante es la decisión del gobierno de aumentar la edad de vacunación contra el VPH a 15 años, mostrando un compromiso firme hacia la salud de las jóvenes hondureñas y la eliminación del cáncer cervicouterino, alineándose con los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Gracias al Fondo Rotatorio de Vacunas de la OPS, Honduras ha podido acceder a vacunas de calidad a precios asequibles, un claro ejemplo de cómo la cooperación internacional y la solidaridad entre naciones, entre los Estados Miembros de la OPS, pueden fortalecer la salud pública.

La campaña, presenta una estrategia de comunicación innovadora y atractiva que busca llegar a los corazones y mentes de los hondureños. Su impacto se espera no solo a través de la vistosa presentación, sino también a través de la unidad de todos los sectores de la sociedad en esta causa. Para su diseño e implementación, la OPS y UNICEF han unido esfuerzos y movilizado recursos técnicos y financieros.

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