Comunicado. Amgen anunció que la FDA aprobó sotorasib en combinación con panitumumab para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación KRASG12C, determinada mediante una prueba aprobada por la FDA, que hayan recibido previamente quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.
La aprobación se basa en el estudio pivotal de fase 3 CodeBreaK 300, que demostró que Sotorasib más Panitumumab es la primera y única combinación de tratamiento dirigido para el CCRm con mutación KRASG12C quimio refractario que muestra una supervivencia libre de progresión (SLP) superior en comparación con el tratamiento de referencia (SOC, por sus siglas en inglés) investigado.
“El cáncer colorrectal es la tercera causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en el mundo, y menos de una de cada cinco personas con enfermedad metastásica sobrevive más de cinco años después del diagnóstico. Sotorasib más Panitumumab ofrece una terapia de combinación dirigida, basada en biomarcadores, que ayuda a retrasar la progresión de la enfermedad de manera más efectiva que el tratamiento de referencia investigado. Esta nueva opción válida nuestro enfoque de combinación para mejorar los resultados de los pacientes que viven con cáncer colorrectal metastásico avanzado con mutación KRASG12C”, dijo Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Amgen.
La mutación KRASG12C está presente en aproximadamente el 3-5% de los cánceres colorrectales, según lo determinado por una prueba de biomarcadores aprobada de la FDA.3-5 Esto enfatiza el importante papel de las pruebas exhaustivas de biomarcadores en el CCRm. Al detectar una mutación procesable, los pacientes elegibles ahora pueden recibir una terapia dirigida correspondiente que puede conducir a mejores respuestas.
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