Comunicado. Los nuevos resultados de seguimiento prolongado de la extensión de etiqueta abierta (OLE) del ensayo fase III CHAMPION-MG mostraron que Ultomiris (ravulizumab-cwvz), de AstraZeneca, demostró eficacia a largo plazo en adultos con miastenia generalizada positiva para anticuerpos contra el receptor de acetilcolina (AChR) gravis (gMG), con mejoras en las actividades de la vida diaria, la fuerza muscular y la calidad de vida, sostenida durante 60 semanas. Ultomiris también fue bien tolerado a lo largo de este análisis.
La gMG es una enfermedad neuromuscular autoinmune, crónica, debilitante y rara que conduce a una pérdida de la función muscular y una debilidad severa. Los síntomas de la gMG pueden incluir fatiga incapacitante, dificultad para hablar, dificultad para tragar y comer, visión doble o borrosa, inmovilidad que requiere asistencia, dificultad para respirar y episodios de insuficiencia respiratoria.
Gianluca Pirozzi, vicepresidente senior y jefe de desarrollo y seguridad de Alexion, dijo: “Alexion ha sido pionera en la investigación de la inhibición del complemento como enfoque de tratamiento para enfermedades raras, y continuamos innovando para beneficiar a tantos pacientes como sea posible". posible. Estos datos son alentadores porque sugieren que Ultomiris tiene el potencial de ayudar a una gama más amplia de pacientes con gMG, incluidos aquellos con síntomas más leves, a recuperar el control de sus vidas y experimentar un beneficio clínico sostenido durante 60 semanas. Estamos profundamente agradecidos por los aportes y la colaboración continuos de la comunidad de gMG”.
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