Comunicado. La FDA aprobó finerenona, vendida como Kerendia, para reducir el riesgo de deterioro de la función renal, insuficiencia renal, muerte cardiovascular, ataques cardíacos no fatales y hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con enfermedad renal crónica asociada con diabetes tipo 2.
De esta manera, Kerendia se convertirá en el primer antagonista del receptor de mineralocorticoides no esteroideo, o MRA, aprobado para la enfermedad renal y cardiaca diabética.
En su aprobación, la FDA citó el ensayo de fase avanzada de 5,600 personas de Bayer, conocido como FIDELIO-DKD, que encontró que Kerendia venció al placebo en lo que respecta a la función renal. Eso incluyó defenderse de la insuficiencia renal, cuando los pacientes necesitan diálisis o un trasplante para sobrevivir, la muerte por enfermedad renal o la desaceleración del declive en la tasa de filtración glomerular estimada, o la tasa a la que los riñones podrían filtrar la sangre.
Ese ensayo encontró que Kerendia también redujo el riesgo combinado de tiempo hasta la primera aparición de muerte cardiovascular o ataque cardiaco no fatal, accidente cerebrovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en comparación con el placebo. Las medidas cardiovasculares se realizaron a través de criterios de valoración secundarios en el ensayo, y Bayer ha seguido esos resultados con otro estudio, FIGARO-DKD, que reclutó a más pacientes y tiene como objetivo principal medir el impacto del fármaco en los problemas cardiovasculares.
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