Comunicado. Nammi Therapeutics, compañía de inmunoterapia con sede en Los Ángeles, anunció que la FDA otorgó la designación de medicamento huérfano (ODD) a su programa líder, QXL138AM, para el tratamiento del mieloma múltiple.
QXL138AM es una inmunocitocina enmascarada (MIC) que dirige un interferón alfa enmascarado (IFNα) a la proteína CD138 en la superficie de las células tumorales. Una vez unidas a la célula tumoral, las proteasas en la superficie de la célula tumoral separan la máscara del IFNα y le permiten unirse a su receptor. La activación del complejo IFNAR induce la muerte directa de las células de mieloma y activa la inmunidad antitumoral innata y adaptativa.
El mieloma múltiple es una forma de cáncer relativamente rara, y la Sociedad Estadounidense del Cáncer estima más de 34 mil casos nuevos y 12 mil muertes por mieloma múltiple este año. Si bien las terapias han extendido la supervivencia, sigue siendo en gran medida incurable. Las terapias basadas en IFNα han demostrado actividad antitumoral en estudios clínicos, pero se usan con poca frecuencia debido a toxicidades significativas. QXL138AM aborda directamente este problema de toxicidad dirigiendo el IFNα a las células de mieloma con un anticuerpo anti-CD138 y enmascarando la actividad del IFNα hasta que llega al tumor.
QXL138AM es el primero de su clase en MIC compuesto por un anticuerpo dirigido contra CD138 fusionado con interferón alfa (IFNα) que está enmascarado con un péptido liberable selectivamente del tumor. CD138 se expresa en el mieloma múltiple, así como en muchas indicaciones diferentes de tumores sólidos, incluidos el cáncer de páncreas, de mama, de colon, hepático, de ovario, urotelial y de cabeza y cuello. Nammi Therapeutics espera presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) ante la FDA para permitir el inicio de estudios clínicos este año.
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