Comunicado. Amgen dio a conocer la interrupción clínica del ensayo de su terapia biespecífica de células T o BiTE. La empresa ha dejado de inscribir a pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) en un ensayo clínico de fase 1 de su terapia flt3 bite extendida de vida media AMG 427. Cabe mencionar que esta noticia se produce meses después de que Amgen detuviera otros ensayos clínicos de BiTE.
“Como se ha visto con otros biespecíficos, hemos encontrado el síndrome de liberación de citoquinas en el programa AMG 427 Fase 1 y actualmente estamos trabajando en la optimización del enfoque de tratamiento, especialmente dada la actividad anti-leucemia también observada en el programa”, explicaron desde la compañía, insistiendo en que “los pacientes con LMA recidivante y refractaria tienen un pronóstico muy pobre, con una supervivencia a menudo medida en semanas o unos pocos meses”.
Esta nueva interrupción es la última de una serie de suspensiones temporales para los ensayos clínicos de BiTE. “Estamos trabajando arduamente para reanudar la inscripción en el intento de desarrollar una terapia en un área donde sigue habiendo una necesidad médica insatisfecha significativa”, aseguró la compañía.
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