Comunicado. Autoridades de la Cofepris recibieron una comitiva de la Embajada de Estados Unidos, ante quienes presentaron la nueva Unidad de Dictaminación Virtual, un esfuerzo para atender con herramientas digitales los trámites presentados ante la autoridad sanitaria.
La comitiva estadounidense estuvo encabezada por la agregada de Salud de la embajada, María Julia Marinossen y representantes de la FDA, la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID, por sus siglas en inglés), el Servicio Comercial Extranjero, así como los Departamentos de Agricultura y Medio Ambiente, con el objetivo de reforzar los lazos de trabajo entre ambos países.
Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, celebró la incorporación de 18 personas dictaminadoras especializadas en trámites digitales, quienes en menos de tres meses ya han atendido más de mil trámites.
La Unidad de Dictaminación Virtual se creó como respuesta al éxito de la convocatoria a la industria regulada para presentar trámites vía internet, anunciada en febrero de este año. Con un espacio físico y personal capacitado para atender estos trámites, Cofepris reafirma el compromiso de contar con una regulación sanitaria ágil y digital.
Anteriormente, el trámite de prórrogas para insumos para la salud tenía que realizarse en la sede de este ente regulador cada cinco años, la documentación se recibía en papel y la respuesta podía significar una espera de semanas o meses, ya que dictaminadores revisaban expedientes en procesos redundantes para productos con años de evidencia en el mercado. Esto causaba ciclos quinquenales de desabasto.
Durante la visita, titulares de las diversas comisiones de la Cofepris presentaron siete actividades estratégicas, entre las que destaca la instalación del Comité de Buenas Prácticas Regulatorias, con el que se busca alcanzar que todos los cambios en el marco regulatorio tengan coherencia y viabilidad; implementación de soluciones digitales que optimizan la evaluación de productos farmacéuticos; además, reducción de barreras comerciales para importación de medicamentos biotecnológicos, con lo que se garantiza el acceso a tratamientos seguros, eficaces y de calidad.
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