Agencias. La FDA informó que encontró rastros de un elemento cancerígeno en los medicamentos para la diabetes del laboratorio MSD.
De acuerdo con la agencia sanitaria estadounidense, los medicamentos Januvia y Janumet estarían contaminados con este elemento carcinógeno. En el informe de la FDA se detalla que este elemento fue encontrado en ciertas muestras de sitagliptina, un compuesto de los medicamentos para la diabetes de este laboratorio.
La FDA sostuvo que permitiría temporalmente a MSD distribuir medicamentos con sitagliptina que contienen una cantidad superior a la normalmente aceptable de la impureza Nitroso-STG-19, también conocida como NTTP, para evitar un desabastecimiento.
Por su parte, la farmacéutica dijo que notificó a las autoridades que había detectado que algunos lotes de los medicamentos contenían las impurezas y que había implementado controles de calidad mayores para asegurarse que sus medicamentos cumplieran con los límites intermedios aceptables.
Cabe mencionar qye el NTTP pertenece a la clase de compuestos de las nitrosaminas, algunos de los cuales están clasificados como probables o posibles carcinógenos humanos, según las pruebas de laboratorio, dijo la FDA.
Científicos de la agencia evaluaron el riesgo de la exposición al NTTP a niveles de ingesta intermedios aceptables de hasta 246.7 nanogramos por día y determinaron que presenta un riesgo mínimo de cáncer adicional en comparación con una exposición de por vida al NTTP al nivel de 37 nanogramos por día.
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