FDA aprueba uso de emergencia del fármaco de GSK y Vir Biotechnology contra Covid-19

Reuters. La FDA otorgó una autorización de uso de emergencia para el tratamiento con anticuerpos desarrollado por Vir Biotechnology y GlaxoSmithKline (GSK) para combatir los casos de Covid-19 leves a moderados en personas de 12 años o más.

El fármaco de anticuerpos, sotrovimab, no está autorizado para pacientes que están hospitalizados debido al Covid-19 o requieren oxigenoterapia. Dicho fármaco pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales, que imitan los anticuerpos naturales que genera el cuerpo para combatir las infecciones.

El tratamiento con anticuerpos estará disponible para los pacientes con Covid-19 en las próximas semanas, dijeron GSK y Vir, y agregaron que planean enviar una solicitud de comercialización a la FDA en la segunda mitad de 2021.

Cabe recordar que las terapias similares contra el Covid-19 de Regeneron Pharmaceuticals y Eli Lilly han sido autorizadas para uso de emergencia en Estados Unidos. Mientras que el regulador de medicamentos de la Unión Europea respaldó recientemente el uso del sotrovimab para pacientes con Covid-19 que estaban en riesgo de enfermedad grave y no necesitan oxígeno suplementario.

 

 

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