Comunicado. Abbott anunció que la FDA aprobó su sistema de implantación transcatéter de válvula aórtica (TAVI) de última generación de la compañía, Navitor, para tratar a personas con estenosis aórtica severa que tienen un riesgo alto o extremo de cirugía a corazón abierto.
El sistema Navitor TAVI es la última incorporación a la cartera integral de corazón estructural transcatéter de la compañía que ofrece opciones de tratamiento menos invasivas a médicos y pacientes para algunas de las enfermedades cardíacas más comunes y graves.
La estenosis aórtica ocurre cuando la abertura de la válvula aórtica se estrecha, lo que restringe el flujo de sangre al cuerpo. Si no se trata, puede provocar insuficiencia cardíaca y la muerte. Para los pacientes con estenosis aórtica severa que tienen un riesgo quirúrgico alto o extremo debido a las posibles complicaciones derivadas de la edad, la fragilidad o que tienen muchas otras enfermedades o afecciones, los médicos pueden optar por un procedimiento mínimamente invasivo utilizando terapias TAVI como el sistema Navitor.
Navitor presenta un manguito de tela único (NaviSeal) para reducir o eliminar el reflujo de sangre alrededor del marco de la válvula conocido como fuga paravalvular (PVL).
Además, el nuevo dispositivo es el único sistema TAVI autoexpandible con valvas dentro de la válvula nativa; este diseño puede ayudar a mejorar el acceso a las arterias coronarias para facilitar futuros procedimientos para tratar la enfermedad de las arterias coronarias. El sistema proporciona una excelente hemodinámica o flujo sanguíneo a través de la válvula. El dispositivo Navitor se implanta usando el sistema de entrega FlexNav de Abbott, que cuenta con un diseño delgado para acomodar diferentes anatomías de pacientes y vasos pequeños para una colocación y entrega de la válvula estable, predecible y precisa.
“Nuestra válvula Navitor se basa en nuestra cartera líder en la industria de dispositivos mínimamente invasivos que superan los estándares de atención existentes para abordar una variedad de enfermedades cardíacas. Navitor es el primer sistema TAVI que ofrece una hemodinámica óptima en todos los tamaños de válvula y, al mismo tiempo, preserva las opciones para el control de enfermedades de por vida, una consideración importante para los médicos y pacientes al seleccionar una solución TAVI.
Recibir esta aprobación es un próximo paso importante en nuestra misión de ayudar las personas viven una vida mejor a través de una mejor salud”, dijo Michael Dale, vicepresidente senior del negocio de corazón estructural de Abbott.
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