Agencias. Con base en cifras oficiales, en 2022, la EMA aprobó 89 medicamentos para autorización de comercialización. De los cuales, 40 tenían una nueva sustancia activa que nunca antes había sido autorizada en la Unión Europea (UE).
El resumen de las recomendaciones clave para 2022 publicado recientemente incluye cifras sobre la autorización de medicamentos y una selección de nuevos tratamientos que representan un avance significativo en sus áreas terapéuticas. Las emergencias de salud pública siguieron siendo una prioridad clave para la EMA en 2022.
El documento resume las recomendaciones más importantes sobre vacunas y tratamientos para Covid-19 y para mpox (viruela del mono). No obstante, en la lista de fármacos aprobados se incluyen también alternativas para otras patologías, entre las que destaca una nueva docena de principios activos contra diferentes tipos de cáncer; ocho vinculados a patologías del aparato digestivo; seis a neurología, entro otros.
Cabe mencionar que, una vez que la Comisión Europea autoriza un medicamento y lo prescribe a los pacientes, la EMA y los estados miembros de la UE monitorean continuamente su calidad y balance beneficio-riesgo y toman medidas regulatorias cuando es necesario.
Las medidas pueden incluir un cambio en la información del producto, la suspensión o retirada de un medicamento, o la retirada de un número limitado de lotes. En el documento también se incluye una descripción general de algunas de las recomendaciones más notables relacionadas con la seguridad.
Por otro lado, el resumen también señala que el comité de medicamentos de uso humano recomendó la suspensión de autorizaciones de comercialización para cerca de 100 medicamentos que obtuvieron la aprobación sobre la base de estudios de bioequivalencia defectuosos realizados por la organización de investigación por contrato Synchron Servicios de Investigación, ubicado en Ahmedabad, India.
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