Comunicado. Teva Pharmaceuticals y Alvotech, empresa global de biotecnología especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, anunciaron acordaron ampliar su actual acuerdo de asociación estratégica. Teva también adquirirá bonos convertibles subordinados que emitirá Alvotech.
Los socios continúan trabajando de cerca en asuntos relacionados con la aprobación pendiente en Estados Unidos para AVT02, un candidato biosimilar de alta concentración intercambiable para Humira (adalimumab). El acuerdo de asociación estratégica existente también incluye otros cuatro candidatos biosimilares, uno de los cuales es AVT04, un biosimilar propuesto para Stelara (ustekinumab), que actualmente está pendiente de aprobación por parte de la FDA.
La expansión del acuerdo de asociación estratégica existente se refiere a la comercialización exclusiva en Estados Unidos por parte de Teva de dos nuevos candidatos biosimilares y extensiones de línea de dos candidatos biosimilares actuales en la asociación, que serán desarrollados y fabricados por Alvotech. El acuerdo incluye pagos por hitos, la mayoría pagados luego de las aprobaciones de productos y al alcanzar hitos de ventas significativos. Teva y Alvotech compartirán las ganancias de la comercialización de los biosimilares. Todos los demás términos financieros y detalles del producto se mantienen confidenciales.
El acuerdo también incluye una mayor participación de Teva con respecto a la fabricación y la calidad en las instalaciones de fabricación de Alvotech. Teva apoya activamente a Alvotech in situ en Islandia para que esté totalmente preparado para una inspección de la FDA.
“Damos la bienvenida a la asociación continua de Teva y esta expansión de nuestro acuerdo de asociación. Seguimos enfocados en prepararnos para una inspección previa a la aprobación exitosa y en resolver cualquier problema pendiente identificado por la FDA para llevar nuestros candidatos biosimilares a los pacientes en Estados Unidos con Teva lo antes posible”, dijo Robert Wessman, presidente y director ejecutivo de Alvotech.
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