Comunicado. La Secretaría de Salud de México presentó la nueva plataforma de DIGIPRiS, Investigación y Ensayos Clínicos, que permite la simplificación administrativa para la autorización, por parte de la Cofepris, de proyectos de investigación y ensayos clínicos.
Esta herramienta tecnológica fue desarrollada de forma conjunta por especialistas de Cofepris y académicos del Instituto Politécnico Nacional (IPN).
Gustavo Reyes Terán, titular de la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE), resaltó que la nueva plataforma redundará en la mejora del sistema de salud en general.
Y agregó que, en la actualidad, el proceso de aprobación de protocolos de investigación clínica inicia al interior de los institutos nacionales de salud, donde una vez cubierta toda la normatividad, se envían a la Cofepris para su análisis, autorización o rechazo.
Detalló que, históricamente, dicho trámite ante la autoridad sanitaria pasaba por etapas innecesarias, redundantes, incluso presenciales, que ahora podrán agilizarse con un formato digital. Esto “ha constituido un área de oportunidad que por muchos años no fue atendida, en detrimento del desarrollo nacional y muchas veces en beneficio de la industria y sus gestores”.
El titular de la CCINSHAE sostuvo que, con el liderazgo del titular de la Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, esta plataforma digital permite dar un paso contundente en la democratización y promoción de la investigación clínica colaborativa en el país y, con ello, en la formación de jóvenes con vocación para la investigación clínica en instituciones grandes y pequeñas.
La transparencia y trazabilidad de la plataforma DIGIPRiS mejorará sustancialmente los procesos de evaluación de los proyectos y mejorará el tiempo actual de aprobación, que es de seis meses, y se igualarán los parámetros con los de países como Reino Unido o Australia, que concluyen en un promedio de dos meses. “Esa debe ser nuestra meta: un máximo de dos meses, e idealmente, cuarenta y cinco días”.
Para alcanzar dicho objetivo, dijo, es necesario cumplir varios requisitos: primero, disminuir la burocracia al interior de los institutos; segundo, que investigadores y directivos de los institutos y hospitales fomenten la investigación colaborativa con otras instituciones, y la promoción de la investigación clínica entre las nuevas generaciones.
Con esta plataforma, “damos el siguiente paso, que es poder acercar la digitalización para incentivar la investigación y contribuir también a la generación de mecanismos que en nuestro país impidan la corrupción, el rezago y, sobre todo, que garanticen en México el acceso a una investigación que se traduzca en que los medicamentos, los dispositivos médicos y los insumos sean de la mayor calidad, seguridad y eficacia posibles”, afirmó.
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