Comunicado. La FDA informó que aprobó Saphnelo (anifrolumab-fnia), de AstraZeneca, como tratamiento para adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) que reciben terapia estándar.
“Después de haber aprobado solo una terapia para el lupus durante los últimos 60 años, es motivo de celebración tener dos nuevas opciones de tratamiento aprobadas solo en 2021 para esta enfermedad autoinmune potencialmente mortal que afecta a aproximadamente 1,5 millones de estadounidenses”, dijo Stevan W. Gibson, presidente y director ejecutivo de Lupus Foundation of America.
Y agregó que la cartera de posibles nuevos tratamientos para el lupus sigue siendo vibrante, y la Lupus Foundation of America continúa su trabajo para derribar las barreras al desarrollo de medicamentos para el lupus y garantizar que las personas con lupus tengan acceso a los medicamentos que necesitan para mejorar su calidad de vida.
Saphnelo inhibe una proteína clave en el sistema inmunológico llamada receptor IFNAR que actúa como transmisor, amplificando señales de pequeños mensajeros llamados interferones tipo I. Este proceso activa muchas partes del sistema inmunológico y puede desencadenar una inflamación importante. Asimismo, amortigua la firma excesiva de interferón tipo I que se encuentra en hasta el 80% de los adultos con lupus y hasta en el 90% de los niños con la enfermedad.
Los datos combinados de dos ensayos clínicos de fase III a gran escala mostraron que ms pacientes que recibieron Saphnelo, además de la terapia estándar, tuvieron una mejoría que aquellos que recibieron placebo además de la terapia estándar. Saphnelo mostró beneficios sobre la actividad general de la enfermedad del lupus, el lupus cutáneo y las articulaciones y la capacidad de reducir las dosis de esteroides.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Tecnología y colaboración, pilares para la atención médica postpandémica: AMIIF
Proponen ampliar cinco meses plazo sobre outsourcing en México
