Comunicado. BrainStorm Cell Therapeutics, desarrollador de terapias con células madre para enfermedades neurodegenerativas, anunció los resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2022, y proporcionó una actualización corporativa.
El efectivo, los equivalentes de efectivo y los depósitos bancarios a corto plazo fueron de aproximadamente 12.2 mdd al 30 de junio, en comparación con los 18.4 mdd al 31 de marzo. Los gastos de I&D para los tres meses terminados el 30 de junio de 2022 y 2021 fueron de aproximadamente 5.1 mdd y 3.6 mdd, respectivamente.
Cabe mencionar que la compañía también anunció su decisión de presentar una solicitud de licencia biológica (BLA) a la FDA para NurOwn indicado para tratar la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
“Nos encontramos en un momento crucial, ya que finalizamos la presentación reglamentaria de NurOwn en el tratamiento de la ELA. El análisis continuo y los comentarios recibidos de las muchas presentaciones científicas de los datos de la Fase 3 de han revelado información clave que mejoró nuestra comprensión del mecanismo de acción del producto y el potencial terapéutico y fortaleció las conclusiones de la eficacia de NurOwn”, dijo Chaim Lebovits, director ejecutivo.
Y agregó: “Después de considerar cuidadosamente estos aprendizajes, la totalidad de la evidencia de NurOwn, en estudios clínicos y los comentarios recibidos de los principales líderes de opinión y de la comunidad de ALS en general, enviaremos una solicitud de licencia de productos biológicos a la FDA. Estamos agradecidos con los expertos clínicos en ELA, los miembros de la comunidad de ELA y los inversionistas fieles por su contribución al desarrollo de NurOwn y lo que puede significar para quienes viven con ELA. Sus contribuciones y compromiso hicieron posible nuestro progreso actual y continúan inspirándonos mientras nos preparamos para el considerable trabajo que tenemos por delante.
Tenemos la intención de proporcionar actualizaciones adicionales al saber si la FDA presenta nuestra presentación BLA”.
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