Comunicado. Jubilant Therapeutics, empresa biofarmacéutica que avanza en terapias de precisión de moléculas pequeñas para abordar las necesidades médicas insatisfechas en oncología y enfermedades autoinmunes, anunció la autorización de la FDA de su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para JBI-802, un inhibidor dual novedoso, oral, potente y selectivo de LSD1 y HDAC6, para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), cáncer de próstata neuroendocrino inducido por tratamiento (NEPC) y otros tumores neuroendocrinos definidos por mutación.
El ensayo de fase 1 / 2a es un estudio abierto de dos partes de aumento y expansión de dosis diseñado para definir el perfil de seguridad y la actividad preliminar de JBI-802 en participantes con tumores sólidos avanzados. La población del estudio incluirá pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos cuya enfermedad ha fallado con la terapia estándar previa. Se inscribirán cohortes en expansión de participantes con SCLC, NEPC y otros cánceres derivados de neuroendocrinos para obtener datos adicionales de seguridad y eficacia.
Hari S. Bhartia, presidente de Jubilant Therapeutics, dijo: “Estamos orgullosos de ver que nuestro programa de descubrimiento completamente interno lidera nuestra transformación a una biotecnología en etapa clínica. Esto valida la poderosa plataforma biotecnológica que hemos construido. El objetivo de Jubilant es aprovechar nuestras décadas de experiencia interna en el descubrimiento y el desarrollo de fármacos para crear nuevos medicamentos importantes mediante el avance de moléculas novedosas contra dianas validadas o moléculas de primera en su clase contra dianas recién descubiertas”.
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