Comunicado. Daiichi Sankyo anunció la aprobación en Japón de ENHERTU (trastuzumab deruxtecan), un medicamento inmunoconjugado (ADC) dirigido a HER2, para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico avanzado o recurrente no resecable HER2 positivo que han manifestado progresión de la enfermedad tras quimioterapia.
Japón es el tercer país del mundo con mayor incidencia de cáncer gástrico y alrededor de uno de cada cinco casos registrados se considera HER2 positivo. En los pacientes con cáncer gástrico metastásico que han recibido dos regímenes de tratamiento previos, incluyendo quimioterapia y una terapia anti-HER2, ENHERTU es el primer y único medicamento dirigido a HER2 que ha demostrado una mejoría significativa de la supervivencia global en comparación con la quimioterapia.
La aprobación de ENHERTU en Japón está basada en los resultados del ensayo clínico en fase II abierto, aleatorizado DESTINY-Gastric01 de ENHERTU (6,4 mg/kg) comparado con la quimioterapia elegida por el investigador (paclitaxel o irinotecan) en 187 pacientes (que incluyen 149 pacientes japoneses) con cáncer gástrico o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica avanzado HER2 positivo.
“La aprobación de ENHERTU en Japón es importante, ya que es la primera terapia dirigida a HER2 que ha demostrado una mejoría de la supervivencia global en comparación con la quimioterapia en pacientes con cáncer gástrico metastásico HER2 positivo tratados previamente. Nos sentimos orgullosos de la calidad y rapidez con la que hemos conseguido que ENHERTU esté disponible para esta segunda indicación para los pacientes y médicos de Japón, puesto que pone de manifiesto nuestro compromiso de transformar la ciencia en terapias innovadoras para los pacientes con cáncer” afirmó Wataru Takasaki, Executive Officer, Head of R&D Division de Daiichi Sankyo en Japón.
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