Cofepris autoriza tratamiento de Pfizer para migraña

Agencias. Pfizer México informó que la Cofepris aprobó su antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) tanto para el tratamiento agudo de la migraña como para la profilaxis de la migraña episódica.

La compañía informó que existen alrededor de 20 millones de personas que la padecen en México y es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Además, afecta desproporcionadamente a las mujeres, ocurriendo de tres a cuatro veces más a menudo que en hombres.

“El dolor ocasionado es incapacitante. Puede producir ausentismo laboral, escolar y disminuir el rendimiento, además de interferir en las relaciones personales. Por ello, nos llena de orgullo la aprobación de nuestra terapia que, estamos seguros, cambiará la vida de miles de personas”, señaló Alejandro Nenclares Portocarrero, director médico de Medicina Interna en Pfizer México.

Los resultados del estudio de fase 3 publicado en The Lancet demostraron que esta alternativa proporcionó una reducción superior del dolor y los síntomas asociados a las dos horas en comparación con el placebo. El estudio de prevención, también publicado en The Lancet, demostró que se proporcionó una reducción superior en el número de días, por mes, con migraña, en las semanas nueve a 12 del período de tratamiento de 12 semanas en comparación con el placebo, que se mantuvo con la dosificación continua durante el período de extensión abierto de 12 meses.

Esta es una de las 30 innovaciones que Pfizer México traerá al país en los próximos tres años. La alternativa de combate a la migraña ha sido aprobada en más de 20 mercados hasta la fecha, incluyendo la Unión Europea, Reino Unido y Estados Unidos. Se están revisando aplicaciones regulatorias adicionales en todo el mundo.

 

 

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