Comunicado. Sage Therapeutics y Biogen anunciaron nuevos análisis de todo el programa de desarrollo de zuranolona, un medicamento en investigación, oral, tratamiento diario de 14 días en desarrollo clínico para pacientes adultas con trastorno depresivo mayor (MDD) y depresión postparto.
Un análisis del estudio SHORELINE longitudinal abierto en curso en MDD (cohorte de 30 mg n = 725, cohorte de 50 mg n = 199) encontró la mediana de tiempo hasta el primer ciclo de tratamiento repetido para aquellos pacientes que respondieron al tratamiento inicial de 14 días. el curso de tratamiento fue de 135 días para la cohorte completa de 30 mg (n=489) y de 249 días para la cohorte en curso de 50 mg (n=146). Estos datos respaldan aún más a la zuranolona como un posible tratamiento episódico para las personas con MDD.
Además, se informó que la zuranolona fue generalmente bien tolerada con un perfil de seguridad consistente con estudios clínicos previos. Los eventos adversos más comunes asociados con la zuranolona incluyeron dolor de cabeza, somnolencia, mareos y sedación.
Los datos de un análisis post-hoc de cuatro estudios en el programa LANDSCAPE demostraron que las mejoras en los síntomas depresivos con zuranolona en el día 15 se mantuvieron más allá del final del tratamiento.
“Los datos presentados resaltan la mejora rápida y sostenida de los síntomas depresivos observados con la zuranolona en los ensayos clínicos y refuerzan su potencial para ser un tratamiento según sea necesario en el TDM. La depresión es uno de los principales contribuyentes de la discapacidad en todo el mundo y, de manera importante, la conciencia ha aumentado durante los últimos años de la pandemia mundial. Podemos y debemos hacer más para ayudar a las personas que viven con MDD y a quienes se preocupan por ellos a superar los desafíos de esta enfermedad”, dijo Greg Mattingly, profesor clínico asociado de la Universidad de Washington.
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